Estímulos vibratorios en pacientes con accidente cerebrovascular y síndrome del empujador contraversivo
15 de octubre de 2017 actualizado por: Nachum Soroker, MD
El propósito de este estudio es investigar los efectos de los estímulos de vibración en los músculos contralaterales del cuello en el síndrome del empujador contraversivo, la función y la negligencia en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán 12 sujetos después de un accidente cerebrovascular del departamento de rehabilitación neurológica del hospital de rehabilitación Loewenstein, Raanana, Israel. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Grupo experimental. 2) Grupo de control. La intervención de 2 semanas (10 sesiones) en cada grupo incluirá estímulos vibratorios (frecuencia de 1 Hz y amplitud de 20 mm) durante 20 minutos y fisioterapia estándar estructurada durante 45 minutos. Los estímulos vibratorios en el grupo experimental se realizarán en los músculos del cuello contralesional, mientras que los estímulos vibratorios en el grupo control se realizarán en la mano contralesional. Se realizarán diferentes valoraciones antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las dos semanas de intervención y al mes de la intervención. Las pruebas incluirán: Escala Clínica de Empuje Contraversivo, Escala de Lateropulsión, Recto Subjetivo, Escala de Evaluación Postural para Pacientes con Accidente Cerebrovascular, Prueba de Alcance Funcional Anterior y Lateral, Posturografía, Prueba de Inatención Conductual, Prueba de Cancelación de Mesulam, Prueba de Bisección de Línea, Noche Estrellada Dinámica y sensación.
Las diferencias entre grupos se calcularán mediante pruebas t o Mann-Whitney, según la distribución de normalidad con correcciones para comparaciones múltiples. La diferencia real más pequeña (SRD) se calculará para detectar el cambio mínimo detectable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer trazo
- Edad 25-75 años
- Capaz de entender las instrucciones de investigación.
- Estado clínico/metabólico estable.
- Tener Síndrome de Empuje Contraversivo, basado en Escala Clínica para Empuje Contraversivo.
Criterio de exclusión:
- Tener discapacidad neurológica y ortopédica previa.
- Tener marcapasos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Estímulos vibratorios en el cuello
Estímulos vibratorios a los músculos del cuello contralesional, 5 días a la semana, durante 2 semanas, 20 minutos al día + fisioterapia diaria estructurada (ejercicios convencionales) ~ 45 minutos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Estímulos vibratorios a mano
Estímulos vibratorios a mano contralesional, 5 días a la semana, durante 2 semanas, 20 minutos al día + fisioterapia diaria estructurada (ejercicios convencionales) ~ 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala clínica para pujo contraversivo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Rango de puntuación: 0-6.
La puntuación de cero indica que no se empuja.
Evalúa el pujo durante la postura corporal espontánea, la abducción y extensión de las extremidades no paréticas y la resistencia a la corrección pasiva de la postura inclinada.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de lateropulsión
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Rango de puntuación: 0-17.
La puntuación de cero indicaba que no se empujaba.
Evalúa pujar en decúbito supino, sentado, de pie, transferencias y caminando.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en la escala de evaluación postural para pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Rango de puntuación: 0-36.
La puntuación de 36 indica desempeño sin ayuda.
Evalúa mantenimiento y cambio de postura.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en la prueba de alcance funcional anterior y lateral
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Evalúa el equilibrio durante la sedestación midiendo la distancia de alcance anterior y lateral con el miembro superior.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en Posturografía
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Force Platform que calcula la cantidad de carga de peso en el lado derecho e izquierdo mientras se está sentado.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en la negligencia: prueba de falta de atención del comportamiento
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Rango de puntuación: 0-146.
Puntaje de corte: 129.
Evalúa la cantidad de atención al lado izquierdo durante diferentes tareas (como: cancelación de estrellas y líneas).
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en la negligencia - Prueba de cancelación de Mesulam
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cancelación de formularios.
Evalúa la cantidad de atención hacia el lado izquierdo.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en negligencia - Bisección de línea
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Evalúa la cantidad de desviación del centro de diferentes líneas decididas por el sujeto.
Evalúa la cantidad de atención hacia el lado izquierdo.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en el Abandono - Prueba Noche Estrellada Dinámica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Tarea informatizada.
Mide el tiempo de reacción y el número de goles desatendidos.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en Directo Subjetivo
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Evalúa la alineación subjetiva del cuerpo.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Cambio en la evaluación sensorial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Evalúa la sensación superficial en el pie y la propiocepción en los dedos.
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Antes de la intervención, después del primer día de intervención, a las 2 semanas (final de la intervención), y un mes después de finalizada la intervención (seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- loe162315CTIL
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