対性プッシャー症候群の脳卒中患者における振動刺激
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の 12 人の被験者が、イスラエルのラーナナにある Loewenstein リハビリテーション病院の神経リハビリテーション部門から募集されます。 患者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1) 実験グループ。 2) コントロール群。 各グループの 2 週間の介入 (10 セッション) には、20 分間の振動刺激 (周波数 1 Hz、振幅 20 mm) と 45 分間の構造化された標準的な理学療法が含まれます。 実験群の振動刺激は、対照群の首の筋肉に行われますが、対照群の振動刺激は、対照群の手で行われます。 介入の前、介入の初日後、介入の 2 週間後、および介入の 1 か月後に、さまざまな評価が行われます。 テストには以下が含まれます: 対症的プッシュの臨床スケール、ラテロパルション スケール、主観的ストレート アヘッド、脳卒中患者の姿勢評価スケール、前方および外側機能リーチ テスト、姿勢造影、行動不注意テスト、メスラム キャンセレーション テスト、ライン バイセクション テスト、ダイナミック スターリー ナイトおよび感覚。
グループ間の差異は、多重比較の補正を伴う正規分布に応じて、t 検定またはマンホイットニーを使用して計算されます。 検出可能な最小の変化を検出するために、最小実差 (SRD) が計算されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 最初のストローク
- 年齢 25 ～ 75 歳
- 研究指示が理解できる
- 安定した臨床/代謝状態。
- コントラバーシブ・プッシングの臨床スケールに基づいて、コントラバーシブ・プッシング・シンドロームを有する。
除外基準:
- 以前に神経学的および整形外科的障害を持っている。
- ペースメーカーを持っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：首への振動刺激
対病変性頸部筋肉への振動刺激、週 5 日、2 週間、1 日 20 分 + 構造化された (従来のエクササイズ) 毎日の理学療法 ~ 45 分。
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ACTIVE_COMPARATOR：手に振動刺激
対症療法の手への振動刺激、週 5 日、2 週間、1 日 20 分 + 体系化された (従来のエクササイズ) 理学療法 ~ 45 分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コントラバーシブ・プッシングの臨床規模の変化
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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スコア範囲: 0 ～ 6。
ゼロのスコアは、プッシュがないことを示します。
自発姿勢中の押し込み、麻痺していない四肢の外転と伸展、および傾いた姿勢の受動的矯正に対する抵抗を評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラテロパルション スケールの変更
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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スコア範囲: 0-17。
ゼロのスコアは、プッシュがないことを示しました。
仰臥位、座位、立位、移動、歩行時の押し込みを評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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脳卒中患者の姿勢評価尺度の変更
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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スコア範囲: 0 ～ 36。
36 のスコアは、助けなしでのパフォーマンスを示します。
姿勢の維持と変化を評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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前方および外側機能到達テストの変更
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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上肢の前方および外側の到達距離を測定することにより、座っている間の平衡状態を評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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姿勢の変化
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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座った時の左右の体重負荷量を計算するForce Platform。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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無視の変化 - 不注意行動テスト
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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スコア範囲: 0 ～ 146。
カットオフ スコア: 129。
さまざまなタスク (星や線のキャンセルなど) 中の左側への注意の量を評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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無視の変化 - メスラムキャンセルテスト
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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フォームのキャンセル。
左側への注意の量を評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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無視の変化 - ライン二等分
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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被験者が決定した異なる線の中心からのずれ量を評価します。
左側への注意の量を評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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ネグレクトの変化 - テスト ダイナミック スターリー ナイト
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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コンピュータ化されたタスク。
反応時間と無視された目標の数を測定します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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主観的直進の変化
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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体の主観的なアライメントを評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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官能評価の変化
時間枠：介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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足の表在感覚とつま先の固有受容を評価します。
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介入前、介入初日後、2週間後（介入終了）、介入終了1ヶ月後（経過観察）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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