Tärinäärsykkeet aivohalvauspotilailla, joilla on ristiriitainen Pusher-oireyhtymä
sunnuntai 15. lokakuuta 2017 päivittänyt: Nachum Soroker, MD
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia värähtelyärsykkeiden vaikutuksia kontralateraalisiin niskalihaksiin kontraversiiviseen työntöoireyhtymään, toimintaan ja laiminlyöntiin aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
12 aivohalvauksen jälkeistä henkilöä rekrytoidaan Loewensteinin kuntoutussairaalan neurologisesta kuntoutusosastosta Raananassa, Israelissa. Potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: 1) Kokeellinen ryhmä. 2) Kontrolliryhmä. Kahden viikon interventio (10 istuntoa) kussakin ryhmässä sisältää tärinäärsykkeitä (taajuus 1 Hz ja amplitudi 20 mm) 20 minuutin ajan ja strukturoitua standardifysioterapiaa 45 minuuttia. Kokeellisessa ryhmässä värähtelyärsykkeet tehdään kontralesionaalisille niskalihaksille, kun taas kontrolliryhmän värähtelyärsykkeet tehdään vastarasiokädessä. Erilaisia arviointeja tehdään ennen interventiota, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, kahden viikon toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta. Testit sisältävät: kliininen asteikko ristiriitaista työntämistä varten, lateropulsioasteikko, subjektiivinen suoraan eteenpäin, aivohalvauspotilaiden asennon arviointiasteikko, etu- ja lateraalinen toiminnallinen ulottuvuustesti, posturografia, käyttäytymiskyvyttömyystesti, mesulamin peruutustesti, dynaaminen tähtisuuntatesti tunne.
Ryhmien väliset erot lasketaan käyttämällä t-testejä tai Mann-Whitneyä, riippuen normaalijakaumasta useiden vertailujen korjauksilla. Pienin todellinen ero (SRD) lasketaan pienimmän havaittavissa olevan muutoksen havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen veto
- Ikä 25-75 vuotta
- Pystyy ymmärtämään tutkimusohjeita
- Vakaa kliininen/aineenvaihduntatila.
- Contraversive Pushing Syndrome, joka perustuu ristiriitaisen työntämisen kliiniseen asteikkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen ja ortopedinen vamma.
- Ottaa sydämentahdistimet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tärinä ärsykkeet niskaan
Tärinäärsykkeet niskan vastalihaksiin, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan, 20 minuuttia päivässä + strukturoitu (tavanomaiset harjoitukset) päivittäinen fysioterapia ~ 45 minuuttia.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tärinä ärsykkeitä käteen
Värähtelyä vasten käsin, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan, 20 minuuttia päivässä + strukturoitu (tavanomaiset harjoitukset) päivittäinen fysioterapia ~ 45 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ristiriitaisen työntämisen kliinisessä mittakaavassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Pisteet: 0-6.
Pistemäärä nolla tarkoittaa, että ei työnnetä.
Arvioi työntämistä spontaanin kehon asennon aikana, pareettisten raajojen sieppaamista ja pidentämistä sekä vastustuskykyä kallistetun asennon passiiviselle korjaukselle.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lateropulsioasteikon muutos
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Pisteet: 0-17.
Pistemäärä nolla osoitti, että ei työnnetä.
Arvioi työntämistä selässä, istuessa, seistessä, siirroissa ja kävelyssä.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos aivohalvauspotilaiden asennon arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Pisteet: 0-36.
Pistemäärä 36 osoittaa suorituskykyä ilman apua.
Arvioi ylläpitoa ja asennon muutosta.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos etu- ja lateraalisen toiminnallisen ulottuvuuden testissä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Arvioi tasapainon istumisen aikana mittaamalla etu- ja sivusuunnan etäisyyden yläraajan kanssa.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos posturografiassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Force Platform, joka laskee oikean ja vasemman puolen painon istumisen aikana.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos laiminlyönnissä – käyttäytymishäiriön testi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Pisteiden vaihteluväli: 0-146.
Rajapisteet: 129.
Arvioi vasemman puolen huomion määrää eri tehtävien aikana (kuten: tähtien ja rivien peruutus).
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos laiminlyönnissä - Mesulamin peruutustesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Lomakkeiden peruutus.
Arvioi vasemman puolen huomion määrää.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos laiminlyönnissä - Line Bisection
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Arvioi kohteen päättämän poikkeaman määrän eri viivojen keskipisteestä.
Arvioi vasemman puolen huomion määrää.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos laiminlyönnissä - Testaa Dynamic Starry Night
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Tietokoneistettu tehtävä.
Mittaa reaktioaikaa ja laiminlyötyjen maalien määrää.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos subjektiivisessa suorassa edessä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Arvioi kehon subjektiivista suuntausta.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
|
Muutos aistinvaraisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Arvioi pinnallista tunnetta jaloissa ja proprioseptiota varpaissa.
|
Ennen toimenpidettä, ensimmäisen interventiopäivän jälkeen, 2 viikon kuluttua (intervention loppu) ja kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- loe162315CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .