Stimuli de vibration chez les patients victimes d'un AVC avec le syndrome du pousseur contraversif
15 octobre 2017 mis à jour par: Nachum Soroker, MD
Le but de cette étude est d'étudier les effets des stimuli vibratoires sur les muscles contra-latéraux du cou sur le syndrome de poussée contraversive, la fonction et la négligence chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
12 sujets post-AVC seront recrutés dans le service de réadaptation neurologique de l'hôpital de réadaptation Loewenstein, Raanana, Israël. Les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : 1) Groupe expérimental. 2) Groupe témoin. L'intervention de 2 semaines (10 séances) dans chaque groupe comprendra des stimuli vibratoires (fréquence de 1 Hz et amplitude de 20 mm) pendant 20 minutes et une physiothérapie standard structurée pendant 45 minutes. Les stimuli vibratoires du groupe expérimental seront appliqués aux muscles contralésionnels du cou, tandis que les stimuli vibratoires du groupe témoin seront appliqués à la main contralésionnelle. Différentes évaluations seront faites avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après deux semaines d'intervention et un mois après l'intervention. Les tests comprendront : l'échelle clinique de poussée contraversive, l'échelle de latéropulsion, la ligne droite subjective, l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'AVC, le test de portée fonctionnelle antérieure et latérale, la posturographie, le test d'inattention comportementale, le test d'annulation du mésulam, le test de bissection de ligne, la nuit étoilée dynamique et sensation.
Les différences entre les groupes seront calculées à l'aide de tests t ou de Mann-Whitney, en fonction de la distribution de la normalité avec des corrections pour les comparaisons multiples. La plus petite différence réelle (SRD) sera calculée pour détecter le changement minimal détectable.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Premier coup
- Âge 25-75 ans
- Capable de comprendre les instructions de recherche
- État clinique/métabolique stable.
- Avoir le syndrome de la poussée contraversive, basé sur l'échelle clinique de la poussée contraversive.
Critère d'exclusion:
- Avoir un handicap neurologique et orthopédique antérieur.
- Avoir des stimulateurs cardiaques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stimuli de vibration au cou
Stimuli vibratoire des muscles contralésionnels du cou, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines, 20 minutes par jour + physiothérapie quotidienne structurée (exercices conventionnels) ~ 45 minutes.
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ACTIVE_COMPARATOR: Stimuli vibratoire à la main
Stimuli vibratoire de la main contralésionnelle, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines, 20 minutes par jour + kinésithérapie quotidienne structurée (exercices classiques) ~ 45 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle clinique de la poussée contraversive
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Fourchette de score : 0-6.
Un score de zéro indique qu'il n'y a pas de poussée.
Évalue la poussée pendant la posture spontanée du corps, l'abduction et l'extension des extrémités non parétiques et la résistance à la correction passive de la posture inclinée.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'échelle de latéropulsion
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Fourchette de score : 0-17.
Un score de zéro indiquait qu'il n'y avait pas de poussée.
Évalue la poussée en position couchée, assise, debout, les transferts et la marche.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Modification de l'échelle d'évaluation posturale pour les patients victimes d'un AVC
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Fourchette de score : 0-36.
Un score de 36 indique une performance sans aide.
Évalue le maintien et le changement de posture.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Modification du test de portée fonctionnelle antérieure et latérale
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Évalue l'équilibre en position assise en mesurant la distance de l'atteinte antérieure et latérale avec le membre supérieur.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Changement de posturographie
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Plate-forme de force qui calcule la quantité de poids portant sur le côté droit et gauche pendant la position assise.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Changement de négligence - Test d'inattention comportementale
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Plage de scores : 0-146.
Note finale : 129.
Évalue la quantité d'attention portée au côté gauche lors de différentes tâches (telles que : annulation d'étoiles et de lignes).
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Changement de négligence - Test d'annulation de Mesulam
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Annulation des formulaires.
Évalue la quantité d'attention portée au côté gauche.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Changement de négligence – Bisection de ligne
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Évalue la quantité de déviation par rapport au centre de différentes lignes décidées par le sujet.
Évalue la quantité d'attention portée au côté gauche.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Change in Neglect - Test Dynamic Starry Night
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Tâche informatisée.
Mesure le temps de réaction et le nombre d'objectifs négligés.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Changement subjectif droit devant
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Évalue l'alignement subjectif du corps.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Modification de l'évaluation sensorielle
Délai: Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Évalue la sensation superficielle du pied et la proprioception des orteils.
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Avant l'intervention, après le premier jour d'intervention, après 2 semaines (fin d'intervention), et un mois après la fin de l'intervention (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2016
Première publication (ESTIMATION)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- loe162315CTIL
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