中风患者的振动刺激与 Contraversive Pusher 综合征
2017年10月15日 更新者：Nachum Soroker, MD
本研究的目的是调查振动刺激对对侧颈部肌肉对中风患者的对侧推动综合征、功能和忽视的影响。
研究概览
详细说明
将从以色列 Raanana 的 Loewenstein 康复医院的神经康复科招募 12 名中风后受试者。 患者将被随机分配到两组中的一组：1) 实验组。 2）对照组。 每组为期 2 周的干预（10 次）将包括 20 分钟的振动刺激（1 赫兹的频率和 20 毫米的振幅）和 45 分钟的结构化标准物理治疗。 实验组中的振动刺激将在对侧颈部肌肉上进行，而对照组中的振动刺激将在对侧手上进行。 干预前、干预第一天后、干预两周后和干预后一个月将进行不同的评估。 测试将包括：反推临床量表、侧向推量表、主观直行量表、中风患者姿势评估量表、前侧和侧向功能伸展测试、姿势图、行为注意力不集中测试、Mesulam 取消测试、线平分测试、动态星夜和感觉。
将使用 t 检验或 Mann-Whitney 计算组间差异，具体取决于具有多重比较校正的正态分布。 将计算最小实际差异 (SRD) 以检测最小可检测变化。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一笔
- 年龄 25-75 岁
- 能够理解研究说明
- 稳定的临床/代谢状态。
- 患有逆向推动综合症，基于逆向推动的临床量表。
排除标准：
- 以前有神经和骨科残疾。
- 有心脏起搏器。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：振动刺激颈部
振动刺激对侧颈部肌肉，每周 5 天，持续 2 周，每天 20 分钟 + 结构化（常规运动）每日理疗 ~ 45 分钟。
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ACTIVE_COMPARATOR：振动刺激到手
振动刺激对侧手，每周 5 天，持续 2 周，每天 20 分钟 + 结构化（常规练习）每日理疗 ~ 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Contraversive Pushing临床量表的变化
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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分数范围：0-6。
零分表示没有推动。
评估自发身体姿势期间的推动、非麻痹四肢的外展和伸展以及对倾斜姿势被动矫正的抵抗力。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横向推进量表的变化
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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分数范围：0-17。
零分表示没有推动。
评估仰卧、坐姿、站立、转移和行走过程中的推力。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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中风患者姿势评估量表的变化
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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分数范围：0-36。
36 分表示在没有帮助的情况下表现出色。
评估姿势的维持和改变。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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前侧和侧向功能伸展测试的变化
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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通过测量上肢前伸和侧伸的距离来评估坐姿时的平衡。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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姿势变化
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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Force Platform 计算坐姿时左右侧的承重量。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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忽视的变化 - 行为注意力不集中测试
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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分数范围：0-146。
截止分数：129。
评估在不同任务期间对左侧的关注程度（例如：星号和线条取消）。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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忽视的变化 - Mesulam 取消测试
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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取消表格。
评估对左侧的注意力。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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忽视的变化 - 线平分
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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评估受试者决定的不同线条中心的偏离量。
评估对左侧的注意力。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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忽视的改变-测试动态星夜
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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计算机化的任务。
测量反应时间和忽略目标的数量。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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主观直线前进的变化
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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评估身体的主观对齐。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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感官评价的变化
大体时间：干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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评估脚的表面感觉和脚趾的本体感觉。
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干预前、干预第一天后、2周后（干预结束）、干预结束后1个月（随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月3日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月15日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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