Vibrasjonsstimuli hos slagpasienter med Contraversive Pusher Syndrome
15. oktober 2017 oppdatert av: Nachum Soroker, MD
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av vibrasjonsstimuli til kontra laterale nakkemuskler på Contraversive Pusher Syndrome, funksjon og omsorgssvikt hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
12 forsøkspersoner etter hjerneslag vil bli rekruttert fra nevrologisk rehabiliteringsavdeling ved Loewenstein rehabiliteringssykehus, Raanana, Israel. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i en av to grupper: 1) Eksperimentell gruppe. 2) Kontrollgruppe. Intervensjonen på 2 uker (10 økter) i hver gruppe vil inkludere vibrasjonsstimuli (frekvens på 1 Hz og amplitude på 20 mm) i 20 minutter og strukturert standard fysioterapi i 45 minutter. Vibrasjonsstimuliene i den eksperimentelle gruppen vil bli gjort til de kontralesjonelle nakkemusklene, mens vibrasjonsstimuliene i kontrollgruppen vil bli utført i den kontralesjonelle hånden. Ulike vurderinger vil bli gjort før intervensjonen, etter første intervensjonsdag, etter to ukers intervensjon og en måned etter intervensjonen. Testene vil inkludere: Clinical Scale for Contraversive Pushing, Lateropulsion Scale, Subjective Straight Ahead, Postural Assessment Scale for Strokepasienter, Anterior og Lateral Functional Reach Test, Posturography, Behavioral Inattention Test, Mesulam Cancellation Test, Line Bisection Test, Dynamic Starry Night og følelse.
Forskjeller mellom grupper vil bli beregnet ved hjelp av t-tester eller Mann-Whitney, avhengig av normalitetsfordeling med korreksjoner for flere sammenligninger. Minste reelle forskjell (SRD) vil bli beregnet for å oppdage den minimale detekterbare endringen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Første slag
- Alder 25-75 år
- Kunne forstå forskningsinstruksjoner
- Stabil klinisk/metabolsk tilstand.
- Å ha Contraversive Pushing Syndrome, basert på klinisk skala for Contraversive Pushing.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere nevrologisk og ortopedisk funksjonshemming.
- Har pacemakere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Vibrasjonsstimuli til nakken
Vibrasjonsstimuli til kontralesjonelle nakkemuskler, 5 dager per uke, i 2 uker, 20 minutter per dag + strukturert (konvensjonelle øvelser) daglig fysioterapi ~ 45 minutter.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vibrasjonsstimuli for hånden
Vibrasjonsstimuli til kontralesjonshånd, 5 dager per uke, i 2 uker, 20 minutter per dag + strukturert (konvensjonelle øvelser) daglig fysioterapi ~ 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Clinical Scale for Contraversive Pushing
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Scoreområde: 0-6.
Poengsum på null indikerer ingen dytting.
Vurderer dytting under spontan kroppsholdning, abduksjon og ekstensjon av de ikke-paretiske ekstremiteter og motstand mot passiv korreksjon av skråstilling.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Lateropulsion Scale
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Poengområde: 0-17.
Poengsum på null indikerte ingen pressing.
Vurderer dytting under liggende, sittende, stående, forflytninger og gange.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i postural vurderingsskala for slagpasienter
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Poengområde: 0-36.
Poengsum på 36 indikerer ytelse uten hjelp.
Vurderer vedlikehold og endring av holdning.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i anterior og lateral funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Vurderer likevekt under sittende ved å måle avstanden mellom fremre og laterale rekkevidde med overekstremiteten.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i posturografi
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Force Platform som beregner mengden vektbæring på høyre og venstre side under sittende.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i omsorgssvikt - Atferdsmessig uoppmerksomhetstest
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Poengområde: 0-146.
Cutoff-score: 129.
Vurderer mengden oppmerksomhet til venstre side under forskjellige oppgaver (som f.eks. kansellering av stjerne og linjer).
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Change in neglect - Mesulam Cancellation Test
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Kansellering av skjemaer.
Vurderer mengden oppmerksomhet til venstre side.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i forsømmelse - linjehalvering
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Vurderer mengden avvik fra midten av forskjellige linjer bestemt av faget.
Vurderer mengden oppmerksomhet til venstre side.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Change in Neglect - Test Dynamic Starry Night
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Datastyrt oppgave.
Måler reaksjonstiden og antall forsømte mål.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i Subjektiv rett frem
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Vurderer den subjektive justeringen av kroppen.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
|
Endring i sensorisk evaluering
Tidsramme: Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Vurderer overfladisk følelse i fot og propriosepsjon i tær.
|
Før intervensjonen, etter første dag av intervensjonen, etter 2 uker (slutt av intervensjonen), og en måned etter avsluttet intervensjonen (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2018
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
7. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- loe162315CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .