Vibrationsstimuli hos slagtilfældepatienter med Contraversive Pusher Syndrome
15. oktober 2017 opdateret af: Nachum Soroker, MD
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af vibrationsstimuli til kontralaterale nakkemuskler på Contraversive Pusher Syndrome, funktion og omsorgssvigt hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
12 personer efter slagtilfælde vil blive rekrutteret fra neurologisk rehabiliteringsafdeling på Loewenstein rehabiliteringshospital, Raanana, Israel. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i en af to grupper: 1) Eksperimentel gruppe. 2) Kontrolgruppe. De 2 ugers intervention (10 sessioner) i hver gruppe vil omfatte vibrationsstimuli (frekvens på 1 Hz og amplitude på 20 mm) i 20 minutter og struktureret standard fysioterapi i 45 minutter. Vibrationsstimulierne i forsøgsgruppen vil blive udført på de kontralæsionelle nakkemuskler, hvorimod vibrationsstimulierne i kontrolgruppen vil blive udført i den kontralæsionelle hånd. Forskellige vurderinger vil blive foretaget før interventionen, efter den første indsatsdag, efter to ugers intervention og en måned efter interventionen. Testene vil omfatte: Klinisk skala for kontraversiv skub, Lateropulsionsskala, Subjektiv lige frem, Postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter, Anterior og Lateral Functional Reach Test, Posturografi, Behavioral Inattention Test, Mesulam Cancellation Test, Line Bisection Test, Dynamic Starry Night og sensation.
Forskelle mellem grupper vil blive beregnet ved hjælp af t-tests eller Mann-Whitney, afhængigt af normalitetsfordelingen med korrektioner for flere sammenligninger. Smallest Real Difference (SRD) vil blive beregnet for at detektere den minimale detekterbare ændring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slag
- Alder 25-75 år
- Kan forstå forskningsinstruktioner
- Stabil klinisk/metabolisk tilstand.
- At have Contraversive Pushing Syndrome, baseret på klinisk skala for Contraversive Pushing.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere neurologisk og ortopædisk funktionsnedsættelse.
- At have pacemakere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Vibrationsstimuli til nakken
Vibrationsstimuli til kontralesionale nakkemuskler, 5 dage om ugen, i 2 uger, 20 minutter om dagen + struktureret (konventionelle øvelser) daglig fysioterapi ~ 45 minutter.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vibrationsstimuli ved hånden
Vibrationsstimuli til kontralæsionshånd, 5 dage om ugen, i 2 uger, 20 minutter om dagen + struktureret (konventionelle øvelser) daglig fysioterapi ~ 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinisk skala for kontraversiv skub
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Scoreområde: 0-6.
Score på nul indikerer, at der ikke trykkes.
Vurderer skub under spontan kropsholdning, abduktion og forlængelse af de ikke-paretiske ekstremiteter og modstand mod passiv korrektion af tiltet stilling.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Lateropulsion Skala
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Scoreområde: 0-17.
Score på nul indikerede ingen skub.
Vurderer skub under liggende, siddende, stående, forflytninger og gang.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i postural vurderingsskala for slagtilfældepatienter
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Scoreområde: 0-36.
Score på 36 indikerer ydeevne uden hjælp.
Vurderer vedligeholdelse og ændring af holdning.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i anterior og lateral funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Vurderer ligevægt under siddende ved at måle afstanden mellem den forreste og laterale rækkevidde med den øvre lemmer.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i posturografi
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Force Platform, der beregner mængden af vægtbærende på højre og venstre side under siddende.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i omsorgssvigt - Adfærdsmæssig uopmærksomhedstest
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Scoreområde: 0-146.
Cutoff-score: 129.
Vurderer mængden af opmærksomhed på venstre side under forskellige opgaver (såsom: annullering af stjerne og linjer).
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i forsømmelse - Mesulam-annulleringstest
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Annullering af formularer.
Vurderer mængden af opmærksomhed til venstre side.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i forsømmelse - linjehalvering
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Vurderer mængden af afvigelse fra midten af forskellige linjer bestemt af emnet.
Vurderer mængden af opmærksomhed til venstre side.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Change in Neglect - Test Dynamic Starry Night
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Computerstyret opgave.
Måler reaktionstiden og antallet af forsømte mål.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i Subjektiv Lige Frem
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Vurderer den subjektive justering af kroppen.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
|
Ændring i sensorisk evaluering
Tidsramme: Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Vurderer overfladisk fornemmelse i fod og proprioception i tæer.
|
Før interventionen, efter den første indsatsdag, efter 2 uger (afslutningen af interventionen) og en måned efter afslutningen af interventionen (opfølgningen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2016
Først opslået (SKØN)
7. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- loe162315CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibrationsstimuli til nakkemuskler
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilIBSA Institut Biochimique SA; Laboratoires GenévrierAfsluttet
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfomForenede Stater