Estímulos vibratórios em pacientes com AVC com Síndrome de Pusher Contraversiva
15 de outubro de 2017 atualizado por: Nachum Soroker, MD
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos de estímulos vibratórios nos músculos contralaterais do pescoço na síndrome contraversiva do empurrador, função e negligência em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Doze indivíduos pós-AVC serão recrutados no departamento de reabilitação neurológica do hospital de reabilitação Loewenstein, Raanana, Israel. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em um dos dois grupos: 1) Grupo experimental. 2) Grupo de controle. A intervenção de 2 semanas (10 sessões) em cada grupo incluirá estímulos vibratórios (frequência de 1 Hz e amplitude de 20 mm) durante 20 minutos e fisioterapia padrão estruturada durante 45 minutos. Os estímulos vibratórios do grupo experimental serão feitos nos músculos cervicais contralesionais, enquanto os estímulos vibratórios do grupo controle serão feitos na mão contralesional. Diferentes avaliações serão feitas antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após duas semanas de intervenção e um mês pós-intervenção. Os testes incluirão: Escala Clínica para Empurrão Contraversivo, Escala de Lateropulsão, Straight Ahead Subjetivo, Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC, Teste de Alcance Funcional Anterior e Lateral, Posturografia, Teste de Desatenção Comportamental, Teste de Cancelamento de Mesulam, Teste de Bissecção de Linha, Noite Estrelada Dinâmica e sensação.
As diferenças entre os grupos serão calculadas por meio de testes t ou Mann-Whitney, dependendo da distribuição de normalidade com correções para comparações múltiplas. A menor diferença real (SRD) será calculada para detectar a alteração mínima detectável.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro golpe
- Idade 25-75 anos
- Capaz de entender instruções de pesquisa
- Estado clínico/metabólico estável.
- Ter a Síndrome do Empurrão Contraversivo, com base na Escala Clínica para Empurrar Contraversivo.
Critério de exclusão:
- Ter deficiência neurológica e ortopédica prévia.
- Ter marcapassos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Estímulos vibratórios no pescoço
Estímulos vibratórios aos músculos cervicais contralesionais, 5 dias por semana, durante 2 semanas, 20 minutos por dia + fisioterapia diária estruturada (exercícios convencionais) ~ 45 minutos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Estímulos de vibração à mão
Estímulos vibratórios à mão contralesional, 5 dias por semana, durante 2 semanas, 20 minutos por dia + fisioterapia estruturada (exercícios convencionais) diária ~ 45 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala Clínica para Empurrões Contraversivos
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Faixa de pontuação: 0-6.
Pontuação de zero indica nenhum empurrão.
Avalia o impulso durante a postura corporal espontânea, abdução e extensão das extremidades não paréticas e resistência à correção passiva da postura inclinada.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala de Lateropulsão
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Faixa de pontuação: 0-17.
Pontuação de zero indicou nenhum empurrão.
Avalia empurrar durante a posição supina, sentada, em pé, transferências e caminhada.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Mudança na Escala de Avaliação Postural para Pacientes com AVC
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Faixa de pontuação: 0-36.
Pontuação de 36 indica desempenho sem ajuda.
Avalia a manutenção e mudança de postura.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Alteração no teste de alcance funcional anterior e lateral
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Avalia o equilíbrio durante a postura sentada medindo a distância do alcance anterior e lateral com o membro superior.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Alteração na Posturografia
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Plataforma de força que calcula a quantidade de carga do lado direito e esquerdo durante a sessão.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Mudança na Negligência - Teste Comportamental de Desatenção
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Faixa de pontuação: 0-146.
Nota de corte: 129.
Avalia a quantidade de atenção ao lado esquerdo durante diferentes tarefas (como: cancelamento de estrelas e linhas).
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Mudança na Negligência - Teste de Cancelamento de Mesulam
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Cancelamento de formulários.
Avalia a quantidade de atenção para o lado esquerdo.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Mudança na Negligência - Bissecção de Linha
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Avalia a quantidade de desvio do centro de diferentes linhas decididas pelo sujeito.
Avalia a quantidade de atenção para o lado esquerdo.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Mudança na Negligência - Teste Noite Estrelada Dinâmica
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Tarefa computadorizada.
Mede o tempo de reação e o número de gols negligenciados.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Mudança no subjetivo logo à frente
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Avalia o alinhamento subjetivo do corpo.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Mudança na avaliação sensorial
Prazo: Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Avalia a sensação superficial no pé e a propriocepção nos dedos.
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Antes da intervenção, após o primeiro dia de intervenção, após 2 semanas (final da intervenção) e um mês após o término da intervenção (seguimento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- loe162315CTIL
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