Vibrációs ingerek stroke-os betegeknél kontraverziós Pusher szindrómában
2017. október 15. frissítette: Nachum Soroker, MD
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ellenoldali nyakizmokra kifejtett vibrációs ingerek hatását a kontraverziós Pusher szindrómára, a működésre és az elhanyagoltságra stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
12 poszt-stroke alanyt vesznek fel a Loewenstein rehabilitációs kórház neurológiai rehabilitációs osztályáról, Raanana, Izrael. A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a következő két csoport egyikébe: 1) Kísérleti csoport. 2) Kontroll csoport. A 2 hetes beavatkozás (10 alkalom) minden csoportban vibrációs ingereket (1 Hz-es frekvencia és 20 mm amplitúdó) 20 percig és strukturált standard fizioterápiát 45 percig tartalmaz. A kísérleti csoportban a vibrációs ingerek a kontraleziós nyakizmokra, míg a kontroll csoportban a kontraleziós kézre kerülnek. Különböző értékeléseket végeznek a beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, két hét beavatkozás után és egy hónappal a beavatkozás után. A tesztek a következőket tartalmazzák: Klinikai skála kontraverzív lökéshez, lateropulziós skála, szubjektív egyenes előrehaladás, testtartási értékelő skála stroke-os betegek számára, elülső és oldalsó funkcionális elérési teszt, poszturográfia, viselkedési figyelmetlenségi teszt, mesulam törlési teszt, dinamikus csillagfelező teszt, éjszakai vonal szenzáció.
A csoportok közötti különbségeket t-próbával vagy Mann-Whitney-vel számítják ki, a normalitás eloszlásától függően, többszörös összehasonlítások korrekcióival. A legkisebb valós eltérés (SRD) kiszámítása a minimálisan kimutatható változás kimutatására szolgál.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első ütés
- Életkor 25-75 év
- Képes megérteni a kutatási utasításokat
- Stabil klinikai/metabolikus állapot.
- Ellentmondásos lökés szindrómával, az ellentmondásos lökés klinikai skáláján alapul.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi neurológiai és ortopédiai fogyatékossága van.
- Pacemakerek birtokában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rezgési ingerek a nyakban
Vibrációs ingerek a kontraleziós nyakizmokra, heti 5 nap, 2 héten keresztül, napi 20 perc + strukturált (hagyományos gyakorlatok) napi fizioterápia ~ 45 perc.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vibrációs ingerek a kézre
Vibrációs ingerek a kontraleziós kézre, heti 5 nap, 2 héten keresztül, napi 20 perc + strukturált (hagyományos gyakorlatok) napi fizioterápia ~ 45 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ellentmondásos lökés klinikai skálájában
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Pontszám: 0-6.
A nulla pontszám azt jelenti, hogy nincs lökés.
Felméri a spontán testtartás során a lökést, a nem paretikus végtagok elrablását és kiterjesztését, valamint a ferde testhelyzet passzív korrekciójával szembeni ellenállást.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A lateropulziós skála változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Pontszám: 0-17.
A nulla pontszám azt jelzi, hogy nincs lökés.
Felméri a lökést fekvő, ülő, álló, áthelyezés és járás közben.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
A stroke-os betegek testtartási értékelési skálájának változása
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Pontszám: 0-36.
A 36-os pontszám segítség nélküli teljesítményt jelent.
Felméri a karbantartást és a testtartás megváltoztatását.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás az elülső és oldalsó funkcionális elérési tesztben
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Felméri az egyensúlyt ülés közben az elülső és oldalsó nyúlás távolságának mérésével a felső végtaggal.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás a poszturográfiában
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Force Platform, amely kiszámítja a jobb és bal oldali teherbírást ülés közben.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás az elhanyagolásban – Viselkedési figyelmetlenség teszt
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Pontszám: 0-146.
Végpontszám: 129.
Felméri a bal oldalra fordított figyelem mértékét a különböző feladatok során (például: csillag és vonalak törlése).
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás az elhanyagolásban – Mesulam Cancellation Test
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Űrlapok törlése.
Felméri a bal oldalra fordított figyelem mértékét.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás az elhanyagolásban – vonalfelezés
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Felméri az alany által eldöntött különböző vonalak középpontjától való eltérés mértékét.
Felméri a bal oldalra fordított figyelem mértékét.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás az elhanyagolásban – Tesztelje a Dynamic Starry Night
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Számítógépes feladat.
Méri a reakcióidőt és az elhanyagolt gólok számát.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás a szubjektívben egyenesen előre
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Felméri a test szubjektív igazodását.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
|
Változás az érzékszervi értékelésben
Időkeret: A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Felméri a láb felszíni érzését és a lábujjak propriocepcióját.
|
A beavatkozás előtt, a beavatkozás első napja után, 2 hét után (beavatkozás vége), és egy hónappal a beavatkozás befejezése után (követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- loe162315CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve