Trillingsstimuli bij patiënten met een beroerte met het contraversieve pusher-syndroom
15 oktober 2017 bijgewerkt door: Nachum Soroker, MD
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van trillingsstimuli op contra laterale nekspieren op het Contraversive Pusher Syndroom, functie en verwaarlozing bij CVA-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
12 personen na een beroerte zullen worden gerekruteerd uit de neurologische revalidatieafdeling van het Loewenstein revalidatieziekenhuis, Raanana, Israël. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: 1) Experimentele groep. 2) Controlegroep. De interventie van 2 weken (10 sessies) in elke groep omvat trillingsstimuli (frequentie van 1 Hz en amplitude van 20 mm) gedurende 20 minuten en gestructureerde standaard fysiotherapie gedurende 45 minuten. De trillingsprikkels in de experimentele groep zullen worden gedaan aan de contralesionale nekspieren, terwijl de trillingsstimuli in de controlegroep zullen worden gedaan in de contralesionale hand. Er zullen verschillende beoordelingen worden uitgevoerd vóór de interventie, na de eerste interventiedag, na twee weken interventie en een maand na de interventie. De tests omvatten: Klinische schaal voor contraversief duwen, lateropulsieschaal, subjectief recht vooruit, posturale beoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte, anterieure en laterale functionele bereiktest, posturografie, gedragsgebrekstest, mesulam-annuleringstest, lijndoorsnedetest, dynamische sterrennacht en gevoel.
Verschillen tussen groepen zullen worden berekend met behulp van t-testen of Mann-Whitney, afhankelijk van de verdeling van normaliteit met correcties voor meervoudige vergelijkingen. Het kleinste werkelijke verschil (SRD) wordt berekend voor het detecteren van de minimaal detecteerbare verandering.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste slag
- Leeftijd 25-75 jaar
- Onderzoeksinstructies kunnen begrijpen
- Stabiele klinische/metabole toestand.
- Contraversief duwend syndroom hebben, gebaseerd op de klinische schaal voor contraversief duwen.
Uitsluitingscriteria:
- Een eerdere neurologische en orthopedische handicap hebben.
- Pacemakers hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Trillingsprikkels in de nek
Trillingsstimuli voor contralesionale nekspieren, 5 dagen per week, gedurende 2 weken, 20 minuten per dag + gestructureerde (conventionele oefeningen) dagelijkse fysiotherapie ~ 45 minuten.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trillingsprikkels bij de hand
Trillingsprikkels aan contralesionale hand, 5 dagen per week, gedurende 2 weken, 20 minuten per dag + gestructureerde (conventionele oefeningen) dagelijkse fysiotherapie ~ 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klinische schaal voor contraversief duwen
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Scorebereik: 0-6.
Score van nul betekent niet duwen.
Beoordeelt duwen tijdens spontane lichaamshouding, abductie en extensie van de niet-paretische ledematen en weerstand tegen passieve correctie van gekantelde houding.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lateropulsieschaal
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Scorebereik: 0-17.
Een score van nul duidde op niet duwen.
Beoordeelt het duwen tijdens liggen, zitten, staan, transfers en lopen.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in posturale beoordelingsschaal voor patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Scorebereik: 0-36.
Score van 36 duidt op prestatie zonder hulp.
Beoordeelt onderhoud en verandering van houding.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in anterieure en laterale functionele bereiktest
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Beoordeelt het evenwicht tijdens het zitten door de afstand van het voorste en laterale reiken met de bovenste ledematen te meten.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in posturografie
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Force Platform dat tijdens het zitten de hoeveelheid gewicht op de rechter- en linkerkant berekent.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in verwaarlozing - Gedrags-onoplettendheidstest
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Scorebereik: 0-146.
Afkapscore: 129.
Beoordeelt de hoeveelheid aandacht aan de linkerkant tijdens verschillende taken (zoals: ster- en lijnenannulering).
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in verwaarlozing - Mesulam-annuleringstest
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Annulering van formulieren.
Beoordeelt de hoeveelheid aandacht aan de linkerkant.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in verwaarlozing - lijndoorsnede
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Beoordeelt de mate van afwijking van het midden van verschillende lijnen bepaald door het onderwerp.
Beoordeelt de hoeveelheid aandacht aan de linkerkant.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in verwaarlozing - Test dynamische sterrennacht
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Computergestuurde taak.
Meet de reactietijd en het aantal verwaarloosde goals.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in subjectief rechtdoor
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Beoordeelt de subjectieve uitlijning van het lichaam.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
|
Verandering in sensorische evaluatie
Tijdsspanne: Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Beoordeelt oppervlakkig gevoel in voet en proprioceptie in tenen.
|
Voor de interventie, na de eerste dag van de interventie, na 2 weken (einde interventie) en een maand na het einde van de interventie (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- loe162315CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .