- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02824991
건식 니들링 중 국소 연축 반응의 초음파 검출 (US-DN)
건식 니들링 중 국소 트위치 반응 강도의 반자동 초음파 검사: 관절 운동 범위에 미치는 영향
배경: 근육 발통점(MTrP)의 한 가지 치료는 MTrP를 방출하는 데 매우 효과적인 국소 연축 반응(LTR)을 얻기 위한 목적의 심건성 자침(DN)입니다. DN 절차에서 최적의 임상 결과에 필요한 LTR 및 LTR 강도와 관련된 메커니즘은 특히 개입 후 동작 범위와 관련하여 잘 이해되지 않습니다. 따라서 LTR의 강도를 평가하는 것은 근육 또는 신경 기능 장애가 있는 환자와 같은 다양한 임상 환경에서 DN을 구현하는 것과 관련이 있습니다. 근육 수축 및 LTR을 평가하는 한 가지 방법은 초음파 비디오 분석입니다.
이 보고서의 목적은 LTR 강도와 근육 탄성 사이의 관계를 평가하는 것 외에도 영상 처리 방법으로 초음파 신호를 평가하여 건식 자침 동안 반자동 LTR 강도 추적의 신뢰성을 평가하는 것이었습니다.
방법: 근골격계 통증의 징후나 증상이 없는 젊은 남성을 대상으로 하였다. 1차 결과 측정은 근육 두께의 백분율 변화로 결정된 LTR 강도였습니다. 2차 결과 측정은 내측 비복근과 햄스트링의 근육 탄력성, 각 피험자에 대한 양쪽 하지의 이전 및 후방 DN이었습니다. 내측 비복근의 근육 잠복성 통증유발점에 필라멘트 바늘을 삽입하여 물리치료사와 초음파 검사로 감지한 3개의 LTR을 유도하였다. LTR의 강도는 광학 흐름 방법을 사용하여 초음파 이미지를 평가하고 수동 감지와의 비교를 통해 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 보고서의 목적은 LTR 강도 사이의 관계를 평가하는 것 외에도 ROI의 움직임을 추정하도록 설계된 광학 흐름 방법으로 초음파 신호를 평가하여 건식 니들링 동안 반자동 추적 국소 연축 반응(LTR) 강도의 신뢰성을 평가하는 것이었습니다. 그리고 근육 탄력.
실험 프로토콜 및 측정 각 피험자에 대해 범용 고니오미터를 사용하여 체중 부하 및 능동 무릎 확장 테스트를 사용하여 양쪽 다리에서 내측 비복근(MG) 및 햄스트링(HA)의 ROM을 측정했습니다. 무릎 폄 검사는 구한 범위에서 180°를 빼고 그 값을 음수로 나타내었다. 두 테스트 모두 뛰어난 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도를 나타냅니다.
모든 참가자는 발목이 90º로 잠긴 상태에서 엎드린 자세로 배치되었습니다. 잠복성 MTrP는 만져질 수 있는 긴장 띠의 존재와 만져질 수 있는 긴장 띠의 과민성 반점을 진단 기준으로 사용하여 두 MG 모두에서 확인되었습니다. 초음파 변환기는 열가소성 폴리머로 구성된 고정 장치를 사용하여 DN(dry needling) 기술을 수행하기에 충분한 공간을 사용하여 MG 근육 위에 위치했습니다.
심층 DN은 기술 분야에서 3년의 경험을 가진 물리 치료사가 관리했습니다. 초음파 비디오(SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA)는 Epiphan Systems Inc.(캐나다 온타리오주 오타와)의 외부 캡처 장치를 통해 캡처된 초당 60프레임으로 녹화되었습니다. 물리 치료사의 인식과 초음파 평가에 따라 필라멘트 바늘을 MTrP에 삽입하여 3개의 LTR을 달성했습니다. DN 적용 후 MG 및 HA의 ROM을 측정했습니다.
녹화된 초음파 비디오는 후자의 분석을 위해 3개의 LTR을 선택하기 위해 Camtasia 소프트웨어(Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA)로 검사되었습니다. 각 LTR은 affine optic flow extension이 있는 LKOF(Lucas-Kanade optical flow) 알고리즘으로 추적되었습니다[12]. 모든 분석은 Matlab® 2014 소프트웨어(Mathworks Inc., Natick, MA, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 근육 두께 추적을 위해 표면 및 심부 건막에 위치한 두 개의 ROI(크기 250 x 70 픽셀)를 수동으로 선택했습니다.
근육 두께는 다음 방정식을 사용하여 모집의 백분율로 정규화되었습니다: (두께 수축-두께 나머지/두께 나머지)*100. LTR의 수동 추적을 위해 기록된 초음파 비디오를 Matlab® 2014 소프트웨어에서 분석했습니다. 고에코성 건막선을 사용하여 근육 경계를 선택하여 최대 근육 두께를 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 봉사
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 근골격계 통증 병력, 척추의 병리학적 상태, 신경계 질환, 호흡기 질환, 전신 류마티스 질환, 유전성 결합 조직 장애 및/또는 이전 복부 수술 병력이 있는 경우 참가자에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 딥 드라이 니들링
국부 연축 반응(LTR)을 얻기 위한 목적의 심부 건조 니들링(DN). 설명: 만져질 수 있는 긴장 띠의 존재와 만져질 수 있는 긴장 띠의 과민성 반점을 진단 기준으로 사용하여 두 MG에서 잠복성 MTrP를 식별했습니다. 심층 DN은 기술 분야에서 3년의 경험을 가진 물리 치료사가 관리했습니다. 초음파 비디오(SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA)는 Epiphan Systems Inc.(캐나다 온타리오주 오타와)의 외부 캡처 장치를 통해 캡처된 초당 60프레임으로 녹화되었습니다. 물리 치료사의 인식과 초음파 평가에 따라 필라멘트 바늘을 MTrP에 삽입하여 3개의 LTR을 달성했습니다. DN 적용 후 MG 및 HA의 ROM을 측정했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ultrasonomiography 30fps를 사용한 Dry Needling에 대한 국소 연축 반응의 크기
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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깊은 근막 참조의 관심 범위(RoI)에 기반한 급성 효과
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 도구
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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건침 두께 기반, 신뢰성 및 구성 타당성 연구에 대한 국소 반응 크기의 계층화
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CH-Sp-01
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