- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02824991
Ultraääni Paikallisen nykimisen havaitseminen kuivaneulauksen aikana (US-DN)
Puoliautomaattinen ultraääni paikallisten nykimisvasteiden intensiteettien havaitseminen kuivaneulauksen aikana: Vaikutukset nivelten liikealueeseen
Tausta: Eräs lihastriggerpisteiden (MTrPs) hoito on syvä kuivaneulaus (DN), jonka tarkoituksena on saada paikallisia nykimisvasteita (LTR), jotka ovat erittäin tehokkaita vapauttamaan MTrP:itä. DN-toimenpiteissä LTR:iin liittyvät mekanismit ja optimaalisten kliinisten tulosten edellyttämät LTR-intensiteetit ovat huonosti ymmärrettyjä, erityisesti mitä tulee liikelaajuuteen toimenpiteen jälkeen. Siksi LTR:ien intensiteetin arvioiminen on merkityksellistä DN:n toteuttamisessa erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, kuten potilailla, joilla on lihas- tai neurologisia toimintahäiriöitä. Yksi tapa arvioida lihasten supistuksia ja LTR-arvoja on ultraäänivideoanalyysi.
Tämän raportin tavoitteena oli arvioida puoliautomaattisen LTR-intensiteettien seurannan luotettavuutta kuivaneulauksen aikana arvioimalla ultraäänisignaaleja kuvankäsittelymenetelmällä LTR-intensiteettien ja lihaskimmoisuuden välisen suhteen arvioinnin lisäksi.
Menetelmä: Mukaan otettiin nuoria miehiä, joilla ei ollut tuki- ja liikuntaelinten kivun merkkejä tai oireita. Ensisijainen tulosmitta oli LTR-intensiteetit, jotka määritettiin lihaksen paksuuden prosentuaalisen muutoksen perusteella. Toissijaiset tulosmittaukset olivat mediaalisen gastrocnemius- ja takareisilihasten elastisuus, edellinen ja posteriorinen DN molemmissa alaraajoissa kullakin koehenkilöllä. Kolme fysioterapeutin ja ultraääniarvioinnin havaitsemaa LTR:ää indusoitiin työntämällä filamenttineula lihaksen piileviin laukaisupisteisiin mediaalisessa gastrocnemiuksessa. LTR:ien intensiteetit mitattiin arvioimalla ultraäänikuvia käyttämällä optista virtausmenetelmää ja vertaamalla manuaaliseen ilmaisuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän raportin tavoitteena oli arvioida paikallisten nykimisvasteiden (LTR) intensiteettien puoliautomaattisen seurannan luotettavuutta kuivaneulauksen aikana arvioimalla ultraäänisignaaleja optisella virtausmenetelmällä, joka on suunniteltu arvioimaan ROI:iden liikettä, sen lisäksi, että arvioitiin LTR-intensiteettien välinen suhde. ja lihasten elastisuutta.
Kokeellinen protokolla ja mittaukset Jokaiselle koehenkilölle määritettiin mediaalisen gastrocnemius (MG) ja hamstring (HA) ROM molemmissa alaraajoissa käyttämällä painon kantamista ja vastaavasti aktiivista polven ojennustestiä käyttämällä yleistä goniometriä. Polven venytystestissä saadusta alueesta vähennettiin 180° ja arvot esitettiin negatiivisina. Molemmat testit tarjoavat erinomaisen luotettavuuden arvioijien välillä.
Kaikki osallistujat asetettiin makuuasentoon nilkka lukittuna 90 asteeseen. Piilevät MTrP:t tunnistettiin molemmissa MG:ssä käyttämällä diagnostisina kriteereinä tunnusteltavissa olevan kireän vyöhykkeen ja yliherkän täplän läsnäoloa tunnustettavissa olevassa kireässä vyöhykkeessä. Ultraäänianturi sijoitettiin MG-lihaksen päälle käyttämällä kiinnityslaitetta, joka koostui termoplastisesta polymeeristä ja jossa oli riittävästi tilaa kuivaneulaustekniikan (DN) suorittamiseen.
Syvän DN:n antoi fysioterapeutti, jolla oli kolmen vuoden kokemus tekniikasta. Ultraäänivideo (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) tallennettiin 60 ruudun sekunnissa Epiphan Systems Inc:n (Ottawa, Ontario, Kanada) ulkoisen sieppauslaitteen kautta. Fysioterapeutin käsityksen ja ultraääniarvioinnin mukaan filamenttineula työnnettiin MTrP:hen kolmen LTR:n saavuttamiseksi. DN-sovelluksen jälkeen mitattiin MG:n ja HA:n ROM:it.
Tallennetun ultraäänivideon tutki Camtasia-ohjelmisto (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA) kolmen LTR:n valitsemiseksi jälkimmäistä analyysiä varten. Jokaista LTR:ää seurattiin Lucas-Kanaden optisella virtausalgoritmilla (LKOF), jossa oli affininen optisen virtauksen laajennus [12]. Kaikki analyysit suoritettiin Matlab® 2014 -ohjelmistolla (Mathworks Inc., Natick, MA, USA). Lihaksen paksuuden seurantaa varten valittiin manuaalisesti kaksi ROI:ta (koko 250 x 70 pikseliä), jotka oli sijoitettu pinnalliseen ja syvään aponeuroosiin.
Lihasten paksuus normalisoitiin prosenttiosuutena rekrytoitumisesta käyttämällä seuraavaa yhtälöä: (paksuus supistunut-paksuus lepo/paksuus lepo)*100. LTR:ien manuaalista seurantaa varten tallennettu ultraäänivideo analysoitiin Matlab® 2014 -ohjelmistolla. Lihaksen huippupaksuus määritettiin valitsemalla lihasrajat käyttämällä hyperechoic-aponeuroosin viivoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli aiempia tuki- ja liikuntaelimistön kipuja viimeisen kuuden kuukauden aikana, selkärangan patologisia sairauksia, neurologisia sairauksia, hengityselinten sairauksia, systeemisiä reumaattisia sairauksia, perinnöllisiä sidekudossairauksia ja/tai aiempaa vatsan leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling (DN), jonka tarkoituksena on saada paikalliset nykimisvasteet (LTR). Kuvaus: Piilevät MTrP:t tunnistettiin molemmissa MG:ssä käyttämällä diagnostisina kriteereinä tunnustettavissa olevan kireän vyöhykkeen ja yliherkän pisteen läsnäoloa tunnustettavissa olevassa kireässä vyöhykkeessä. Syvän DN:n antoi fysioterapeutti, jolla oli kolmen vuoden kokemus tekniikasta. Ultraäänivideo (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) tallennettiin 60 ruudun sekunnissa Epiphan Systems Inc:n (Ottawa, Ontario, Kanada) ulkoisen sieppauslaitteen kautta. Fysioterapeutin käsityksen ja ultraääniarvioinnin mukaan filamenttineula työnnettiin MTrP:hen kolmen LTR:n saavuttamiseksi. DN-sovelluksen jälkeen mitattiin MG:n ja HA:n ROM:it |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten nykimisreaktioiden koko kuivaneulaukseen ultraäänikuvauksella 30 fps
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
akuutti vaikutus, joka perustuu syvän faskian referenssialueeseen (RoI).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinimetrinen työkalu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
paikallisten vasteiden koon stratifikaatio kuivaneulauksen paksuuteen perustuva luotettavuus- ja rakenteen validiteettitutkimus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH-Sp-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .