- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02824991
Ultrasonografi Deteksjon av lokal rykningsrespons under tørr nåling (US-DN)
Semi-automatisk ultralyddeteksjon av lokale rykningsresponsintensiteter under tørr nåling: Implikasjoner på leddets bevegelsesområde
Bakgrunn: En behandling av muskeltriggerpunkter (MTrPs) er deep dry needling (DN) med det formål å oppnå lokale rykningsresponser (LTRs), som er svært effektive for å frigjøre MTrPs. I DN-prosedyrer er mekanismene assosiert med LTR-er og LTR-intensitetene som kreves for optimale kliniske resultater dårlig forstått, spesielt i forhold til bevegelsesområde etter intervensjon. Derfor er evaluering av intensiteten til LTR-er relevant for implementering av DN i forskjellige kliniske omgivelser, for eksempel hos pasienter med muskel- eller nevrologiske dysfunksjoner. En måte å vurdere muskelsammentrekninger og LTR er gjennom ultralyd videoanalyse.
Målet med denne rapporten var å evaluere påliteligheten til semi-automatisk LTR-intensitetssporing under dry needling ved å vurdere ultralydsignaler med en bildebehandlingsmetode, i tillegg til å evaluere forholdet mellom LTR-intensiteter og muskelelastisitet.
Metode: Unge menn uten tegn eller symptomer på muskel- og skjelettsmerter ble inkludert. Primært utfallsmål var LTR-intensitetene bestemt av prosentvis endring av muskeltykkelse. De sekundære utfallsmålene var muskelelastisiteten til medial gastrocnemius og hamstring, tidligere og bakre DN i begge underekstremitetene for hvert individ. Tre LTR-er, oppdaget av en fysioterapeut og ultralydvurdering, ble indusert ved å sette inn en filamentnål i muskel latente triggerpunkter i mediale gastrocnemius. Intensiteten til LTR-er ble målt ved å vurdere ultralydbilder ved hjelp av en optisk flytmetode og gjennom sammenligninger med manuell deteksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne rapporten var å evaluere påliteligheten til semi-automatisk sporing av lokale rykningsresponser (LTR) intensiteter under dry needling ved å vurdere ultralydsignaler med en optisk flytmetode designet for å estimere bevegelse av ROI, i tillegg til å evaluere forholdet mellom LTR-intensiteter og muskelelastisitet.
Eksperimentell protokoll og målinger For hvert forsøksperson ble ROM for den mediale gastrocnemius (MG) og hamstringen (HA) bestemt i begge underekstremitetene ved hjelp av henholdsvis vektbæring og den aktive kneekstensjonstesten, ved bruk av et universelt goniometer. For kneekstensjonstesten ble 180° trukket fra det oppnådde området, og verdiene ble presentert som negative. Begge testene viser utmerket intra- og inter-rater-pålitelighet.
Alle deltakerne ble plassert i liggende stilling med ankelen låst i 90º. Latente MTrP-er ble identifisert i både MG ved bruk av tilstedeværelsen av et palpabelt stramt bånd og overfølsomt punkt i det palpable stramme båndet som diagnostiske kriterier. Ultralydtransduseren ble plassert over MG-muskelen ved hjelp av en fikseringsanordning som var sammensatt av en termoplastisk polymer, med nok plass til tørrnålingsteknikken (DN).
Den dype DN ble administrert av en fysioterapeut med tre års erfaring i teknikken. Ultralydvideoen (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) ble tatt opp med 60 bilder per sekund tatt opp gjennom en ekstern fangstenhet fra Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). I henhold til fysioterapeutens oppfatning og ultralydvurderingen ble filamentnålen satt inn i MTrP for å oppnå tre LTRer. Bak DN-applikasjonen ble ROM-ene til MG og HA målt.
Den innspilte ultralydvideoen ble undersøkt av Camtasia-programvaren (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA) for å velge tre LTR-er for sistnevnte analyse. Hver LTR ble sporet av Lucas-Kanade optisk flyt (LKOF) algoritme med affin optisk flytforlengelse [12]. Alle analyser ble utført ved bruk av Matlab® 2014-programvaren (Mathworks Inc., Natick, MA, USA). For å spore muskeltykkelse ble to ROI-er (størrelse 250 x 70 piksler) plassert på den overfladiske og dype aponeurosen manuelt valgt.
Muskeltykkelse ble normalisert som en prosentandel av rekruttering ved å bruke følgende ligning: (tykkelse sammentrukket-tykkelse hvile/tykkelse hvile)*100. For manuell sporing av LTR-er ble den innspilte ultralydvideoen analysert i Matlab® 2014-programvaren. Maksimal muskeltykkelse ble bestemt ved å velge muskelgrenser ved å bruke hyperekkoiske aponeuroselinjer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne ble ekskludert hvis de hadde noen historie med muskel- og skjelettsmerter de siste seks månedene, patologiske tilstander i ryggsøylen, nevrologiske sykdommer, luftveissykdommer, en systemisk revmatisk tilstand, arvelige bindevevssykdommer og/eller tidligere abdominal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling (DN) med det formål å oppnå lokale rykningsresponser (LTRs). Beskrivelse: Latente MTrP-er ble identifisert i både MG ved bruk av tilstedeværelsen av et palpabelt stramt bånd og overfølsomt punkt i det palpable stramme båndet som diagnostiske kriterier. Den dype DN ble administrert av en fysioterapeut med tre års erfaring i teknikken. Ultralydvideoen (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) ble tatt opp med 60 bilder per sekund tatt opp gjennom en ekstern fangstenhet fra Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). I henhold til fysioterapeutens oppfatning og ultralydvurderingen ble filamentnålen satt inn i MTrP for å oppnå tre LTRer. Bak DN-applikasjonen ble ROM-ene til MG og HA målt |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Størrelsen på lokale rykningsreaksjoner på tørr nåling med ultrasonomiografi 30 fps
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
akutt effekt basert på Range of Interest (RoI) av dyp fasciareferanse
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinimetrisk verktøy
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
stratifisering av størrelsen på lokale svar på tørr nåltykkelse basert, pålitelighet og konstruksjonsvaliditetsstudie
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CH-Sp-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske deltakere
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike