- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02824991
Ультразвуковое обнаружение локальной реакции подергивания во время сухого иглоукалывания (US-DN)
Полуавтоматическое ультразвуковое определение интенсивности локальной реакции подергивания во время сухого иглоукалывания: влияние на диапазон движений в суставе
Справочная информация: Одним из методов лечения мышечных триггерных точек (MTrPs) является глубокое сухое иглоукалывание (DN) с целью получения локальных мышечных реакций (LTR), которые очень эффективны при высвобождении MTrPs. В процедурах DN механизмы, связанные с LTR и интенсивностью LTR, необходимой для достижения оптимальных клинических результатов, плохо изучены, особенно в отношении диапазона движений после вмешательства. Поэтому оценка интенсивности LTR актуальна для реализации ДН в различных клинических условиях, например, у пациентов с мышечными или неврологическими дисфункциями. Одним из способов оценки мышечных сокращений и LTR является ультразвуковой видеоанализ.
Цель этого отчета состояла в том, чтобы оценить надежность полуавтоматического отслеживания интенсивности LTR во время сухого иглопробивания путем оценки ультразвуковых сигналов с помощью метода обработки изображений, в дополнение к оценке взаимосвязи между интенсивностью LTR и эластичностью мышц.
Метод: В исследование были включены молодые мужчины без признаков или симптомов мышечно-скелетной боли. Первичным показателем результата была интенсивность LTR, определяемая процентным изменением толщины мышц. Вторичными показателями результата были эластичность мышц медиальной части икроножной мышцы и подколенного сухожилия, предыдущее и заднее DN в обеих нижних конечностях для каждого субъекта. Три LTR, обнаруженные физиотерапевтом и ультразвуковой оценкой, были вызваны введением филаментной иглы в латентные триггерные точки мышц в медиальной части икроножной мышцы. Интенсивность LTR измеряли путем оценки ультразвуковых изображений с использованием метода оптического потока и путем сравнения с ручным обнаружением.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого отчета состояла в том, чтобы оценить надежность полуавтоматического отслеживания интенсивности локальных мышечных реакций (LTR) во время сухого иглоукалывания путем оценки ультразвуковых сигналов с помощью метода оптического потока, предназначенного для оценки движения ROI, в дополнение к оценке взаимосвязи между интенсивностью LTR. и эластичность мышц.
Экспериментальный протокол и измерения Для каждого субъекта определяли объем движений медиальной части икроножной мышцы (MG) и подколенного сухожилия (HA) в обеих нижних конечностях с использованием весовой нагрузки и теста активного разгибания колена, соответственно, с использованием универсального гониометра. Для теста на разгибание колена из полученного диапазона вычитали 180°, и значения представлялись как отрицательные. Оба теста демонстрируют превосходную внутри- и межэкспертную надежность.
Все участники были помещены в положение лежа с заблокированным голеностопным суставом под углом 90º. Латентные MTrP были идентифицированы в обоих MG с использованием в качестве диагностических критериев наличия пальпируемой тугой полосы и гиперчувствительного пятна в пальпируемой тугой полосе. Ультразвуковой датчик располагался над MG мышцей с помощью фиксирующего устройства, состоящего из термопластичного полимера, с достаточным пространством для выполнения техники сухого иглопробивания (DN).
Глубокую ДН проводил физиотерапевт с трехлетним опытом работы с этой техникой. Ультразвуковое видео (SonoSite Titan; Sonosite, Ботелл, Вашингтон, США) было записано со скоростью 60 кадров в секунду с помощью внешнего устройства захвата от Epiphan Systems Inc. (Оттава, Онтарио, Канада). Согласно восприятию физиотерапевта и ультразвуковой оценке, игла с филаментом была введена в MTrP для достижения трех LTR. После применения DN были измерены ROMs MG и HA.
Записанное ультразвуковое видео было изучено с помощью программного обеспечения Camtasia (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA) для выбора трех LTR для последующего анализа. Каждый LTR отслеживался алгоритмом оптического потока Лукаса-Канаде (LKOF) с расширением аффинного оптического потока [12]. Все анализы проводились с использованием программного обеспечения Matlab® 2014 (Mathworks Inc., Натик, Массачусетс, США). Для отслеживания толщины мышц вручную были выбраны две области интереса (размер 250 x 70 пикселей), расположенные на поверхностном и глубоком апоневрозе.
Толщина мышц была нормализована в процентах от рекрутирования с использованием следующего уравнения: (толщина в сокращении-толщина в покое/толщина в покое)*100. Для ручного отслеживания LTR записанное ультразвуковое видео анализировали в программном обеспечении Matlab® 2014. Пиковую толщину мышц определяли путем выделения границ мышц по линиям гиперэхогенного апоневроза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый волонтер
Критерий исключения:
- Участники были исключены, если у них была какая-либо история мышечно-скелетной боли за последние шесть месяцев, патологические состояния позвоночника, неврологические заболевания, респираторные заболевания, системные ревматические заболевания, наследственные заболевания соединительной ткани и / или любые предшествующие абдоминальные операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глубокая сушка
Глубокое сухое иглоукалывание (DN) с целью получения локальных ответов на подергивания (LTR). Описание: латентные MTrPs были идентифицированы как в MG с использованием в качестве диагностических критериев наличия пальпируемой тугой полосы и гиперчувствительного пятна в пальпируемой тугой полосе. Глубокую ДН проводил физиотерапевт с трехлетним опытом работы с этой техникой. Ультразвуковое видео (SonoSite Titan; Sonosite, Ботелл, Вашингтон, США) было записано со скоростью 60 кадров в секунду с помощью внешнего устройства захвата от Epiphan Systems Inc. (Оттава, Онтарио, Канада). Согласно восприятию физиотерапевта и ультразвуковой оценке, игла с филаментом была введена в MTrP для достижения трех LTR. После применения DN были измерены ROMs MG и HA. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер локальных подергиваний при сухом иглоукалывании с ультразвуковой миографией 30 кадров в секунду
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
острый эффект, основанный на диапазоне интереса (RoI) ссылки на глубокую фасцию
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинометрический инструмент
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
стратификация размера местных ответов на сухое иглопробивание на основе толщины, исследования надежности и конструктивной валидности
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CH-Sp-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .