- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02824991
Rilevamento ecografico della risposta di contrazione locale durante il dry needling (US-DN)
Rilevamento ecografico semiautomatico delle intensità di risposta delle contrazioni locali durante il Dry Needling: implicazioni sul range di movimento articolare
Sfondo: un trattamento dei punti trigger muscolari (MTrP) è il deep dry needling (DN) con lo scopo di ottenere risposte di contrazione locale (LTR), che sono altamente efficaci nel rilascio di MTrP. Nelle procedure DN i meccanismi associati alle LTR e le intensità LTR richieste per risultati clinici ottimali sono poco conosciuti, soprattutto in relazione al range di movimento dopo l'intervento. Pertanto, la valutazione dell'intensità delle LTR è rilevante per l'implementazione della DN in diversi contesti clinici, come nei pazienti con disfunzioni muscolari o neurologiche. Un modo per valutare le contrazioni muscolari e LTR è attraverso l'analisi video ad ultrasuoni.
Lo scopo di questo rapporto era valutare l'affidabilità del tracciamento semiautomatico delle intensità LTR durante il dry needling valutando i segnali ultrasonici con un metodo di elaborazione delle immagini, oltre a valutare la relazione tra intensità LTR ed elasticità muscolare.
Metodo: sono stati inclusi giovani maschi senza segni o sintomi di dolore muscoloscheletrico. La misura dell'outcome primario era l'intensità LTR determinata dalla variazione percentuale dello spessore muscolare. Le misure di esito secondarie erano l'elasticità muscolare del gastrocnemio mediale e del tendine del ginocchio, DN precedente e posteriore in entrambi gli arti inferiori per ciascun soggetto. Tre LTR, rilevati da un fisioterapista e da una valutazione ecografica, sono stati indotti inserendo un ago filamentoso nei punti trigger latenti del muscolo nel gastrocnemio mediale. Le intensità delle LTR sono state misurate valutando le immagini ecografiche utilizzando un metodo di flusso ottico e confrontandole con il rilevamento manuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo rapporto era valutare l'affidabilità del monitoraggio semiautomatico delle intensità delle risposte di contrazione locale (LTR) durante il dry needling valutando i segnali a ultrasuoni con un metodo di flusso ottico progettato per stimare il movimento delle ROI, oltre a valutare la relazione tra le intensità LTR ed elasticità muscolare.
Protocollo sperimentale e misurazioni Per ciascun soggetto, il ROM del gastrocnemio mediale (MG) e del tendine del ginocchio (HA) è stato determinato in entrambi gli arti inferiori utilizzando rispettivamente il carico e il test di estensione attiva del ginocchio, utilizzando un goniometro universale. Per il test di estensione del ginocchio, 180° sono stati sottratti dall'intervallo ottenuto e i valori sono stati presentati come negativi. Entrambi i test presentano un'eccellente affidabilità intra- e inter-valutatore.
Tutti i partecipanti sono stati posti in posizione prona con la caviglia bloccata a 90º. MTrP latenti sono stati identificati in entrambe le MG utilizzando come criteri diagnostici la presenza di una banda tesa palpabile e un punto ipersensibile nella banda tesa palpabile. Il trasduttore a ultrasuoni è stato posizionato sopra il muscolo MG utilizzando un dispositivo di fissaggio composto da un polimero termoplastico, con spazio sufficiente per eseguire la tecnica del dry needling (DN).
Il DN profondo è stato somministrato da un fisioterapista con tre anni di esperienza nella tecnica. Il video dell'ecografia (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) è stato registrato a 60 fotogrammi al secondo acquisiti tramite un dispositivo di acquisizione esterno di Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). Secondo la percezione del fisioterapista e la valutazione ecografica, l'ago del filamento è stato inserito nel MTrP per ottenere tre LTR. Successivamente all'applicazione DN, sono stati misurati i ROM di MG e HA.
Il video ecografico registrato è stato esaminato dal software Camtasia (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA) per selezionare tre LTR per quest'ultima analisi. Ogni LTR è stato tracciato dall'algoritmo di flusso ottico Lucas-Kanade (LKOF) con estensione del flusso ottico affine [12]. Tutte le analisi sono state eseguite utilizzando il software Matlab® 2014 (Mathworks Inc., Natick, MA, USA). Per il monitoraggio dello spessore muscolare, sono state selezionate manualmente due ROI (dimensioni 250 x 70 pixel) posizionate sull'aponeurosi superficiale e profonda.
Lo spessore muscolare è stato normalizzato come percentuale di reclutamento utilizzando la seguente equazione: (spessore contratto-spessore riposo/spessore riposo)*100. Per il tracciamento manuale delle LTR, il video ecografico registrato è stato analizzato nel software Matlab® 2014. Lo spessore muscolare di picco è stato determinato selezionando i bordi muscolari utilizzando linee di aponeurosi iperecogena.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
Criteri di esclusione:
- I partecipanti sono stati esclusi se presentavano una storia di dolore muscoloscheletrico negli ultimi sei mesi, condizioni patologiche della colonna vertebrale, malattie neurologiche, malattie respiratorie, una condizione reumatica sistemica, disturbi ereditari del tessuto connettivo e/o qualsiasi precedente intervento chirurgico addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling (DN) con lo scopo di ottenere risposte di contrazione locale (LTR). Descrizione: MTrP latenti sono stati identificati in entrambe le MG utilizzando come criteri diagnostici la presenza di una banda tesa palpabile e un punto ipersensibile nella banda tesa palpabile. Il DN profondo è stato somministrato da un fisioterapista con tre anni di esperienza nella tecnica. Il video dell'ecografia (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) è stato registrato a 60 fotogrammi al secondo acquisiti tramite un dispositivo di acquisizione esterno di Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). Secondo la percezione del fisioterapista e la valutazione ecografica, l'ago del filamento è stato inserito nel MTrP per ottenere tre LTR. Successivamente all'applicazione DN, sono stati misurati i ROM di MG e HA |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione delle risposte di contrazione locale al Dry Needling con ecografia 30 fps
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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effetto acuto basato sull'intervallo di interesse (RoI) del riferimento della fascia profonda
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento clinimetrico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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stratificazione delle dimensioni delle risposte locali allo spessore del dry needling basato sullo studio di affidabilità e validità di costrutto
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CH-Sp-01
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