- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02824991
Ultralydspåvisning af lokal twitch-respons under tør nålning (US-DN)
Semi-automatisk ultralydsdetektering af lokale spjæt-responsintensiteter under tør nålning: Implikationer på leds bevægelsesområde
Baggrund: En behandling af muskeltriggerpunkter (MTrP'er) er deep dry needling (DN) med det formål at opnå lokale twitch-responser (LTR'er), som er yderst effektive til at frigive MTrP'er. I DN-procedurer er mekanismerne forbundet med LTR'er og de LTR-intensiteter, der kræves for optimale kliniske resultater, dårligt forstået, især i forhold til bevægelsesområde efter intervention. Derfor er evaluering af intensiteten af LTR'er relevant for implementering af DN i forskellige kliniske omgivelser, såsom hos patienter med muskulære eller neurologiske dysfunktioner. En måde at vurdere muskelsammentrækninger og LTR'er på er gennem ultralydsvideoanalyse.
Formålet med denne rapport var at evaluere pålideligheden af semi-automatisk sporing af LTR-intensiteter under dry needling ved at vurdere ultralydssignaler med en billedbehandlingsmetode, udover at evaluere forholdet mellem LTR-intensiteter og muskelelasticitet.
Metode: Unge mænd uden tegn eller symptomer på muskuloskeletale smerter blev inkluderet. Det primære resultatmål var LTR-intensiteterne bestemt ved procentvis ændring af muskeltykkelse. De sekundære udfaldsmål var muskelelasticiteten af mediale gastrocnemius og hamstring, tidligere og posterior DN i begge underekstremiteter for hvert individ. Tre LTR'er, påvist af en fysioterapeut og ultralydsvurdering, blev induceret ved at indsætte en filamentnål i muskel latente triggerpunkter i mediale gastrocnemius. Intensiteterne af LTR'er blev målt ved at vurdere ultralydsbilleder ved hjælp af en optisk flowmetode og gennem sammenligninger med manuel detektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne rapport var at evaluere pålideligheden af semi-automatisk sporing af lokale twitch responses (LTR) intensiteter under dry needling ved at vurdere ultralydssignaler med en optisk flowmetode designet til at estimere bevægelse af ROI'er, ud over at evaluere forholdet mellem LTR intensiteter og muskelelasticitet.
Eksperimentel protokol og målinger For hvert individ blev ROM'en af den mediale gastrocnemius (MG) og hamstringen (HA) bestemt i begge underekstremiteter ved hjælp af henholdsvis vægtbærende og den aktive knæforlængelse-test ved hjælp af et universelt goniometer. Til knæekstensionstesten blev 180° trukket fra det opnåede område, og værdierne blev præsenteret som negative. Begge test viser fremragende intra- og inter-bedømmer-pålidelighed.
Alle deltagere blev placeret i liggende stilling med anklen låst i 90º. Latente MTrP'er blev identificeret i både MG under anvendelse af tilstedeværelsen af et palpabelt stramt bånd og hypersensitivt plet i det palpable stramme bånd som diagnostiske kriterier. Ultralydstransduceren blev placeret over MG-musklen ved hjælp af en fikseringsanordning, der var sammensat af en termoplastisk polymer, med tilstrækkelig plads til, at dry needling-teknikken (DN) kunne udføres.
Den dybe DN blev administreret af en fysioterapeut med tre års erfaring i teknikken. Ultralydsvideoen (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) blev optaget med 60 billeder i sekundet optaget gennem en ekstern optagelsesenhed fra Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). Ifølge fysioterapeutens opfattelse og ultralydsvurderingen blev filamentnålen indsat i MTrP'en for at opnå tre LTR'er. Bagefter DN-applikationen blev ROM'erne for MG og HA målt.
Den optagede ultralydsvideo blev undersøgt af Camtasia-softwaren (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA) for at vælge tre LTR'er til sidstnævnte analyse. Hver LTR blev sporet af Lucas-Kanade optisk flow (LKOF) algoritme med affin optisk flow forlængelse [12]. Alle analyser blev udført ved hjælp af Matlab® 2014-softwaren (Mathworks Inc., Natick, MA, USA). Til sporing af muskeltykkelse blev to ROI'er (størrelse 250 x 70 pixels) placeret på den overfladiske og dybe aponeurose manuelt valgt.
Muskeltykkelse blev normaliseret som en procentdel af rekruttering ved hjælp af følgende ligning: (tykkelse kontrakteret-tykkelse hvile/tykkelse hvile)*100. Til manuel sporing af LTR'er blev den optagede ultralydsvideo analyseret i Matlab® 2014-softwaren. Maksimal muskeltykkelse blev bestemt ved at vælge muskelgrænser under anvendelse af hyperekkoiske aponeuroselinjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne blev udelukket, hvis de havde en historie med muskuloskeletale smerter inden for de sidste seks måneder, patologiske tilstande i hvirvelsøjlen, neurologiske sygdomme, luftvejssygdomme, en systemisk reumatisk tilstand, arvelige bindevævssygdomme og/eller tidligere abdominal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling (DN) med det formål at opnå lokale twitch-responser (LTR'er). Beskrivelse: Latente MTrP'er blev identificeret i både MG under anvendelse af tilstedeværelsen af et palpabelt stramt bånd og hypersensitivt plet i det palpable stramme bånd som diagnostiske kriterier. Den dybe DN blev administreret af en fysioterapeut med tre års erfaring i teknikken. Ultralydsvideoen (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) blev optaget med 60 billeder i sekundet optaget gennem en ekstern optagelsesenhed fra Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). Ifølge fysioterapeutens opfattelse og ultralydsvurderingen blev filamentnålen indsat i MTrP'en for at opnå tre LTR'er. Bagefter DN-applikationen blev ROM'erne for MG og HA målt |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Størrelsen af lokale twitch-reaktioner på Dry Needling med ultrasonomiografi 30 fps
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
akut effekt baseret på interesseområde (RoI) af dyb fascia reference
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinimetrisk værktøj
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
stratificering af størrelsen af lokale svar på tør nåletykkelse baseret på pålidelighed og konstruktionsvaliditetsundersøgelse
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CH-Sp-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .