- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02824991
Detección por ultrasonografía de la respuesta de contracción local durante la punción seca (US-DN)
Detección ultrasonográfica semiautomática de intensidades de respuesta de contracción local durante la punción seca: implicaciones en el rango de movimiento articular
Antecedentes: un tratamiento de los puntos gatillo musculares (MTrP) es la punción seca profunda (DN) con el propósito de obtener respuestas de contracción local (LTR), que son altamente efectivas en la liberación de MTrP. En los procedimientos de DN, los mecanismos asociados con los LTR y las intensidades de LTR requeridas para obtener resultados clínicos óptimos son poco conocidos, especialmente en relación con el rango de movimiento después de la intervención. Por lo tanto, evaluar la intensidad de las LTR es relevante para implementar DN en diferentes entornos clínicos, como en pacientes con disfunciones musculares o neurológicas. Una forma de evaluar las contracciones musculares y los LTR es a través del análisis de video por ultrasonido.
El objetivo de este informe fue evaluar la confiabilidad del seguimiento semiautomático de las intensidades LTR durante la punción seca evaluando las señales de ultrasonido con un método de procesamiento de imágenes, además de evaluar la relación entre las intensidades LTR y la elasticidad muscular.
Método: Se incluyeron varones jóvenes sin signos ni síntomas de dolor musculoesquelético. La medida de resultado primaria fue la intensidad de LTR determinada por el cambio porcentual del grosor muscular. Las medidas de resultado secundarias fueron la elasticidad muscular del gastrocnemio medial y el isquiotibial, DN anterior y posterior en ambos miembros inferiores para cada sujeto. Se indujeron tres LTR, detectados por un fisioterapeuta y evaluación por ultrasonido, mediante la inserción de una aguja de filamento en los puntos gatillo latentes del músculo en el gastrocnemio medial. Las intensidades de los LTR se midieron mediante la evaluación de imágenes de ultrasonido utilizando un método de flujo óptico y mediante comparaciones con la detección manual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este informe fue evaluar la confiabilidad del seguimiento semiautomático de las intensidades de las respuestas de contracción local (LTR) durante la punción seca evaluando las señales de ultrasonido con un método de flujo óptico diseñado para estimar el movimiento de los ROI, además de evaluar la relación entre las intensidades de LTR y elasticidad muscular.
Protocolo experimental y mediciones Para cada sujeto, se determinó el ROM del gastrocnemio medial (MG) y el isquiotibial (HA) en ambos miembros inferiores utilizando carga de peso y la prueba de extensión activa de rodilla, respectivamente, utilizando un goniómetro universal. Para la prueba de extensión de rodilla, al rango obtenido se le restaron 180° y los valores se presentaron como negativos. Ambas pruebas presentan una excelente confiabilidad intraevaluador e interevaluador.
Todos los participantes fueron colocados en decúbito prono con el tobillo trabado a 90º. Se identificaron PGM latentes en ambas MG utilizando como criterio diagnóstico la presencia de una banda tensa palpable y un punto hipersensible en la banda tensa palpable. El transductor de ultrasonido se colocó sobre el músculo MG mediante un dispositivo de fijación que estaba compuesto por un polímero termoplástico, con espacio suficiente para realizar la técnica de punción seca (DN).
La DN profunda fue administrada por un fisioterapeuta con tres años de experiencia en la técnica. El video de ultrasonido (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, EE. UU.) se grabó a 60 cuadros por segundo capturados a través de un dispositivo de captura externo de Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canadá). Según la percepción del fisioterapeuta y la valoración ecográfica, se introdujo la aguja de filamento en el PGM para conseguir tres LTR. Posterior a la aplicación de DN, se midieron las ROM de MG y HA.
El video de ultrasonido grabado fue examinado por el software Camtasia (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, EE. UU.) para seleccionar tres LTR para el último análisis. Cada LTR fue rastreado por el algoritmo de flujo óptico Lucas-Kanade (LKOF) con extensión de flujo óptico afín [12]. Todos los análisis se realizaron con el software Matlab® 2014 (Mathworks Inc., Natick, MA, EE. UU.). Para el seguimiento del grosor muscular, se seleccionaron manualmente dos ROI (tamaño 250 x 70 píxeles) posicionados en la aponeurosis superficial y profunda.
El grosor muscular se normalizó como un porcentaje de reclutamiento utilizando la siguiente ecuación: (grosor contraído-grosor en reposo/grosor en reposo)*100. Para el seguimiento manual de LTR, el video de ultrasonido grabado se analizó en el software Matlab® 2014. El grosor muscular máximo se determinó seleccionando los bordes musculares utilizando líneas de aponeurosis hiperecoicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntario saludable
Criterio de exclusión:
- Los participantes fueron excluidos si presentaban antecedentes de dolor musculoesquelético en los últimos seis meses, condiciones patológicas de la columna vertebral, enfermedades neurológicas, enfermedades respiratorias, una condición reumática sistémica, trastornos hereditarios del tejido conectivo y/o alguna cirugía abdominal previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca profunda
Deep Dry Needling (DN) con el fin de obtener respuestas de contracción local (LTR). Descripción: Se identificaron PGM latentes en ambas MG utilizando como criterio diagnóstico la presencia de una banda tensa palpable y un punto hipersensible en la banda tensa palpable. La DN profunda fue administrada por un fisioterapeuta con tres años de experiencia en la técnica. El video de ultrasonido (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, EE. UU.) se grabó a 60 cuadros por segundo capturados a través de un dispositivo de captura externo de Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canadá). Según la percepción del fisioterapeuta y la valoración ecográfica, se introdujo la aguja de filamento en el PGM para conseguir tres LTR. Posterior a la aplicación de DN, se midieron las ROM de MG y HA |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño de las respuestas de contracción local a la punción seca con ultrasonomiografía 30 fps
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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efecto agudo basado en el rango de interés (RoI) de la referencia de la fascia profunda
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta Clinimétrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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estratificación del tamaño de las respuestas locales a la punción seca basado en el espesor, estudio de fiabilidad y validez de constructo
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CH-Sp-01
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