- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02824991
Detecção ultrassonográfica da resposta de contração local durante o agulhamento seco (US-DN)
Detecção de ultrassonografia semiautomática de intensidades de resposta de contração local durante o agulhamento seco: implicações na amplitude de movimento articular
Antecedentes: Um tratamento de pontos de gatilho muscular (MTrPs) é agulhamento seco profundo (DN) com o objetivo de obter respostas de contração local (LTRs), que são altamente eficazes na liberação de MTrPs. Nos procedimentos de ND, os mecanismos associados aos LTRs e as intensidades LTR necessárias para resultados clínicos ótimos são pouco compreendidos, especialmente em relação à amplitude de movimento após a intervenção. Portanto, avaliar a intensidade dos LTRs é relevante para a implementação da ND em diferentes cenários clínicos, como em pacientes com disfunções musculares ou neurológicas. Uma maneira de avaliar as contrações musculares e os LTRs é por meio da análise de vídeo de ultrassom.
O objetivo deste relato foi avaliar a confiabilidade do rastreamento semiautomático das intensidades LTR durante o agulhamento seco, avaliando os sinais de ultrassom com um método de processamento de imagem, além de avaliar a relação entre as intensidades LTR e a elasticidade muscular.
Método: Foram incluídos jovens do sexo masculino sem sinais ou sintomas de dor musculoesquelética. A medida de resultado primário foi as intensidades LTR determinadas pela alteração percentual da espessura muscular. As medidas de resultado secundário foram a elasticidade muscular do gastrocnêmio medial e isquiotibiais, ND anterior e posterior em ambos os membros inferiores para cada sujeito. Três LTRs, detectados por um fisioterapeuta e avaliação ultrassonográfica, foram induzidos pela inserção de uma agulha de filamento em pontos-gatilho latentes musculares no gastrocnêmio medial. As intensidades de LTRs foram medidas avaliando imagens de ultrassom usando um método de fluxo óptico e por meio de comparações com detecção manual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste relatório foi avaliar a confiabilidade do rastreamento semiautomático das intensidades das respostas de contração local (LTR) durante o agulhamento a seco, avaliando sinais de ultrassom com um método de fluxo óptico projetado para estimar o movimento de ROIs, além de avaliar a relação entre as intensidades de LTR e elasticidade muscular.
Protocolo experimental e medidas Para cada sujeito, a ADM do gastrocnêmio medial (MG) e isquiotibiais (IA) foi determinada em ambos os membros inferiores usando o teste de carga e o teste de extensão ativa do joelho, respectivamente, usando um goniômetro universal. Para o teste de extensão do joelho, 180° foram subtraídos da amplitude obtida, e os valores foram apresentados como negativos. Ambos os testes apresentam excelente confiabilidade intra e interavaliadores.
Todos os participantes foram posicionados em decúbito ventral com o tornozelo travado a 90º. Os PGs latentes foram identificados em ambos os MG usando como critérios diagnósticos a presença de uma banda tensa palpável e um ponto hipersensível na banda tensa palpável. O transdutor de ultrassom foi posicionado sobre o músculo MG por meio de um dispositivo de fixação composto de polímero termoplástico, com espaço suficiente para a realização da técnica de dry needling (ND).
A DN profunda foi aplicada por um fisioterapeuta com três anos de experiência na técnica. O vídeo do ultrassom (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, EUA) foi gravado a 60 quadros por segundo capturado por meio de um dispositivo de captura externo da Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontário, Canadá). De acordo com a percepção do fisioterapeuta e a avaliação do ultrassom, a agulha filamentosa foi inserida no MTrP para atingir três LTRs. Posteriormente à aplicação do DN, foram mensuradas as ADMs do MG e HA.
O vídeo do ultrassom gravado foi examinado pelo software Camtasia (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, EUA) para selecionar três LTRs para análise posterior. Cada LTR foi rastreado pelo algoritmo de fluxo óptico de Lucas-Kanade (LKOF) com extensão de fluxo óptico afim [12]. Todas as análises foram realizadas no software Matlab® 2014 (Mathworks Inc., Natick, MA, EUA). Para o rastreamento da espessura muscular, duas ROIs (tamanho 250 x 70 pixels) posicionadas nas aponeuroses superficial e profunda foram selecionadas manualmente.
A espessura muscular foi normalizada como uma porcentagem de recrutamento usando a seguinte equação: (espessura contraída-espessura em repouso/espessura em repouso)*100. Para rastreamento manual de LTRs, o vídeo de ultrassom gravado foi analisado no software Matlab® 2014. A espessura máxima do músculo foi determinada selecionando as bordas musculares usando linhas de aponeurose hiperecóicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Critério de exclusão:
- Os participantes foram excluídos se apresentassem qualquer história de dor musculoesquelética nos últimos seis meses, condições patológicas da coluna vertebral, doenças neurológicas, doenças respiratórias, uma condição reumática sistêmica, doenças hereditárias do tecido conjuntivo e/ou qualquer cirurgia abdominal prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento Seco Profundo
Deep Dry Needling (DN) com o objetivo de obter respostas de contração local (LTRs). Descrição: Os PGs latentes foram identificados em ambos os MG usando como critérios diagnósticos a presença de uma banda tensa palpável e um ponto hipersensível na banda tensa palpável. A DN profunda foi aplicada por um fisioterapeuta com três anos de experiência na técnica. O vídeo do ultrassom (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, EUA) foi gravado a 60 quadros por segundo capturado por meio de um dispositivo de captura externo da Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontário, Canadá). De acordo com a percepção do fisioterapeuta e a avaliação do ultrassom, a agulha filamentosa foi inserida no MTrP para atingir três LTRs. Após a aplicação do DN, foram medidos os ADMs do MG e HA |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho das respostas de contração local ao Dry Needling com Ultrassonomiografia 30 fps
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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efeito agudo baseado na Faixa de Interesse (RoI) da referência da fáscia profunda
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta clinimétrica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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estratificação do tamanho das respostas locais ao estudo baseado na espessura do dry needling, confiabilidade e validade de construto
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CH-Sp-01
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