- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02824991
Ultraschallerkennung der lokalen Zuckungsreaktion während der Trockennadelung (US-DN)
Halbautomatische Ultraschallerkennung lokaler Zuckungsreaktionsintensitäten während der Trockennadelung: Auswirkungen auf den Bewegungsbereich der Gelenke
Hintergrund: Eine Behandlung von Muskeltriggerpunkten (MTrPs) ist das Deep Dry Needling (DN) mit dem Ziel, lokale Zuckungsreaktionen (LTRs) zu erhalten, die bei der Freisetzung von MTrPs hochwirksam sind. Bei DN-Eingriffen sind die mit LTRs verbundenen Mechanismen und die für optimale klinische Ergebnisse erforderlichen LTR-Intensitäten kaum verstanden, insbesondere in Bezug auf den Bewegungsbereich nach dem Eingriff. Daher ist die Bewertung der Intensität von LTRs für die Implementierung von DN in verschiedenen klinischen Situationen relevant, beispielsweise bei Patienten mit Muskel- oder neurologischen Funktionsstörungen. Eine Möglichkeit zur Beurteilung von Muskelkontraktionen und LTRs ist die Ultraschall-Videoanalyse.
Ziel dieses Berichts war es, die Zuverlässigkeit der halbautomatischen LTR-Intensitätsverfolgung während des Dry Needlings durch Auswertung von Ultraschallsignalen mit einer Bildverarbeitungsmethode zu bewerten und außerdem den Zusammenhang zwischen LTR-Intensitäten und Muskelelastizität zu bewerten.
Methode: Eingeschlossen wurden junge Männer ohne Anzeichen oder Symptome von Muskel-Skelett-Schmerzen. Primäres Ergebnismaß waren die LTR-Intensitäten, die durch die prozentuale Veränderung der Muskeldicke bestimmt wurden. Die sekundären Endpunkte waren die Muskelelastizität des medialen Gastrocnemius und der hinteren Oberschenkelmuskulatur sowie der vorherige und hintere DN in beiden unteren Gliedmaßen für jeden Probanden. Drei von einem Physiotherapeuten und einer Ultraschalluntersuchung festgestellte LTRs wurden durch Einführen einer Filamentnadel in latente Muskeltriggerpunkte im medialen Gastrocnemius induziert. Die Intensitäten der LTRs wurden durch Auswertung von Ultraschallbildern mithilfe einer optischen Flussmethode und durch Vergleiche mit der manuellen Erkennung gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Berichts bestand darin, die Zuverlässigkeit der halbautomatischen Verfolgung der Intensität lokaler Zuckungsreaktionen (LTR) während der Trockennadelung zu bewerten, indem Ultraschallsignale mit einer optischen Flussmethode bewertet wurden, um die Bewegung von ROIs abzuschätzen, und zusätzlich die Beziehung zwischen LTR-Intensitäten zu bewerten und Muskelelastizität.
Versuchsprotokoll und Messungen Für jeden Probanden wurde der Bewegungsspielraum des medialen Gastrocnemius (MG) und der hinteren Oberschenkelmuskulatur (HA) in beiden unteren Gliedmaßen unter Gewichtsbelastung bzw. dem aktiven Kniestreckungstest unter Verwendung eines Universalgoniometers bestimmt. Für den Kniestreckungstest wurden 180° vom ermittelten Bereich abgezogen und die Werte als negativ dargestellt. Beide Tests weisen eine hervorragende Intra- und Interrater-Zuverlässigkeit auf.
Alle Teilnehmer wurden in Bauchlage gebracht, wobei der Knöchel im 90°-Winkel fixiert war. Latente MTrPs wurden in beiden MG anhand des Vorhandenseins eines tastbaren Spannungsbandes und eines überempfindlichen Flecks im tastbaren Spannungsband als diagnostische Kriterien identifiziert. Der Ultraschallwandler wurde mithilfe einer Fixiervorrichtung aus einem thermoplastischen Polymer über dem MG-Muskel positioniert, wobei genügend Platz für die Durchführung der Dry-Needling-Technik (DN) vorhanden war.
Die tiefe DN wurde von einem Physiotherapeuten mit dreijähriger Erfahrung in dieser Technik durchgeführt. Das Ultraschallvideo (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) wurde mit 60 Bildern pro Sekunde aufgezeichnet und über ein externes Aufnahmegerät von Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Kanada) aufgenommen. Gemäß der Wahrnehmung des Physiotherapeuten und der Ultraschallbeurteilung wurde die Filamentnadel in den MTrP eingeführt, um drei LTRs zu erreichen. Nach der DN-Anwendung wurden die ROMs von MG und HA gemessen.
Das aufgezeichnete Ultraschallvideo wurde von der Camtasia-Software (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA) untersucht, um drei LTRs für die spätere Analyse auszuwählen. Jeder LTR wurde mit dem Lucas-Kanade Optical Flow (LKOF)-Algorithmus mit affiner optischer Flusserweiterung verfolgt [12]. Alle Analysen wurden mit der Software Matlab® 2014 (Mathworks Inc., Natick, MA, USA) durchgeführt. Zur Verfolgung der Muskeldicke wurden manuell zwei ROIs (Größe 250 x 70 Pixel) ausgewählt, die auf der oberflächlichen und tiefen Aponeurose positioniert waren.
Die Muskeldicke wurde als Prozentsatz der Rekrutierung unter Verwendung der folgenden Gleichung normalisiert: (kontrahierte Dicke – Ruhe-Dicke/Ruhe-Dicke)*100. Zur manuellen Verfolgung von LTRs wurde das aufgezeichnete Ultraschallvideo in der Software Matlab® 2014 analysiert. Die maximale Muskeldicke wurde durch Auswahl der Muskelränder anhand echoreicher Aponeuroselinien bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Freiwilliger
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn in den letzten sechs Monaten Muskel-Skelett-Schmerzen, pathologische Erkrankungen der Wirbelsäule, neurologische Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, eine systemische rheumatische Erkrankung, erbliche Bindegewebserkrankungen und/oder eine frühere Bauchoperation auftraten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling (DN) mit dem Ziel, lokale Zuckungsreaktionen (LTRs) zu erhalten. Beschreibung: Latente MTrPs wurden in beiden MG anhand des Vorhandenseins eines tastbaren Spannbandes und eines überempfindlichen Flecks im tastbaren Spannband als diagnostisches Kriterium identifiziert. Die tiefe DN wurde von einem Physiotherapeuten mit dreijähriger Erfahrung in dieser Technik durchgeführt. Das Ultraschallvideo (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) wurde mit 60 Bildern pro Sekunde aufgezeichnet und über ein externes Aufnahmegerät von Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Kanada) aufgenommen. Gemäß der Wahrnehmung des Physiotherapeuten und der Ultraschallbeurteilung wurde die Filamentnadel in den MTrP eingeführt, um drei LTRs zu erreichen. Nach der DN-Anwendung wurden die ROMs von MG und HA gemessen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Größe der lokalen Zuckungsreaktionen auf Dry Needling mit Ultraschall 30 fps
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Akuter Effekt basierend auf dem Range of Interest (RoI) der tiefen Faszienreferenz
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinimetrisches Werkzeug
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Schichtung der Größe lokaler Reaktionen auf die Dicke der Trockennadelung, Zuverlässigkeits- und Konstruktvaliditätsstudie
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CH-Sp-01
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