- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02824991
Wykrywanie ultrasonograficzne miejscowej reakcji skurczowej podczas suchego igłowania (US-DN)
Półautomatyczne wykrywanie ultrasonograficzne miejscowych intensywności reakcji skurczowej podczas suchego igłowania: implikacje dla wspólnego zakresu ruchu
Tło: Jedną z metod leczenia mięśniowych punktów spustowych (MTrP) jest głębokie igłowanie na sucho (DN) w celu uzyskania lokalnych reakcji skurczowych (LTR), które są wysoce skuteczne w uwalnianiu MPPS. W procedurach DN mechanizmy związane z LTR i intensywnościami LTR wymaganymi do uzyskania optymalnych wyników klinicznych są słabo poznane, zwłaszcza w odniesieniu do zakresu ruchu po interwencji. Dlatego ocena intensywności LTR jest istotna przy wdrażaniu DN w różnych warunkach klinicznych, na przykład u pacjentów z dysfunkcjami mięśniowymi lub neurologicznymi. Jednym ze sposobów oceny skurczów mięśni i LTR jest analiza wideo USG.
Celem tego raportu była ocena wiarygodności półautomatycznego śledzenia intensywności LTR podczas suchego igłowania poprzez ocenę sygnałów ultradźwiękowych metodą przetwarzania obrazu, oprócz oceny zależności między intensywnościami LTR a elastycznością mięśni.
Metoda: Do badania włączono młodych mężczyzn bez oznak lub objawów bólu mięśniowo-szkieletowego. Podstawową miarą wyniku była intensywność LTR określona przez procentową zmianę grubości mięśni. Drugorzędowymi miarami wyniku były elastyczność mięśni przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki i ścięgna podkolanowego, przednia i tylna DN w obu kończynach dolnych dla każdego pacjenta. Trzy LTR, wykryte przez fizjoterapeutę i ocenę ultrasonograficzną, wywołano przez wprowadzenie igły filamentowej do utajonych punktów spustowych mięśnia w przyśrodkowym mięśniu brzuchatym łydki. Intensywność LTR mierzono oceniając obrazy ultrasonograficzne metodą przepływu optycznego i porównując z detekcją ręczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego raportu była ocena wiarygodności półautomatycznego śledzenia intensywności lokalnych odpowiedzi skurczowych (LTR) podczas suchego igłowania poprzez ocenę sygnałów ultradźwiękowych metodą przepływu optycznego zaprojektowaną do oszacowania ruchu ROI, oprócz oceny zależności między intensywnościami LTR i elastyczność mięśni.
Protokół eksperymentu i pomiary Dla każdego badanego określono ROM przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki (MG) i ścięgna podkolanowego (HA) w obu kończynach dolnych, stosując odpowiednio test obciążania i aktywnego wyprostu kolana, stosując uniwersalny goniometr. Dla testu wyprostu kolana od otrzymanego zakresu odjęto 180° i przedstawiono wartości ujemne. Oba testy wykazują doskonałą rzetelność wewnątrz i między osobami oceniającymi.
Wszyscy uczestnicy zostali umieszczeni w pozycji leżącej z kostką zablokowaną pod kątem 90º. Utajone MPPS zidentyfikowano w obu MG, stosując jako kryteria diagnostyczne obecność wyczuwalnego napiętego pasma i nadwrażliwego miejsca w wyczuwalnym naprężonym paśmie. Przetwornik ultradźwiękowy umieszczono nad mięśniem MG za pomocą urządzenia mocującego złożonego z termoplastycznego polimeru, z wystarczającą ilością miejsca na wykonanie techniki suchego igłowania (DN).
Głębokie DN było podawane przez fizjoterapeutę z trzyletnim doświadczeniem w tej technice. Film ultrasonograficzny (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) został nagrany z szybkością 60 klatek na sekundę przechwyconych przez zewnętrzne urządzenie przechwytujące firmy Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Kanada). Zgodnie z percepcją fizjoterapeuty i oceną ultrasonograficzną, igła filamentowa została wprowadzona do MPPS, aby uzyskać trzy LTR. Po aplikacji DN zmierzono ROM MG i HA.
Zarejestrowane wideo ultrasonograficzne zostało zbadane przez oprogramowanie Camtasia (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA), aby wybrać trzy LTR do późniejszej analizy. Każdy LTR był śledzony przez algorytm przepływu optycznego Lucas-Kanade (LKOF) z afinicznym rozszerzeniem przepływu optycznego [12]. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania Matlab® 2014 (Mathworks Inc., Natick, MA, USA). Do śledzenia grubości mięśni wybrano ręcznie dwa ROI (rozmiar 250 x 70 pikseli) umieszczone na powierzchownym i głębokim rozcięgnie.
Grubość mięśni znormalizowano jako procent rekrutacji, stosując następujące równanie: (grubość skurczona-grubość reszta/grubość reszta)*100. W celu ręcznego śledzenia LTR, zarejestrowane wideo ultrasonograficzne zostało przeanalizowane w oprogramowaniu Matlab® 2014. Szczytową grubość mięśni określono, wybierając granice mięśni za pomocą hiperechogenicznych linii rozcięgna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy ochotnik
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli przedstawili jakąkolwiek historię bólów mięśniowo-szkieletowych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, stany patologiczne kręgosłupa, choroby neurologiczne, choroby układu oddechowego, ogólnoustrojową chorobę reumatyczną, dziedziczne choroby tkanki łącznej i / lub jakiekolwiek wcześniejsze operacje jamy brzusznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Głębokie suche igłowanie
Deep Dry Needling (DN) w celu uzyskania lokalnych reakcji skurczowych (LTR). Opis: Utajone MPPS zostały zidentyfikowane w obu MG na podstawie obecności wyczuwalnego napiętego prążka i nadwrażliwości w wyczuwalnym napiętym prążku jako kryteriów diagnostycznych. Głębokie DN było podawane przez fizjoterapeutę z trzyletnim doświadczeniem w tej technice. Film ultrasonograficzny (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) został nagrany z szybkością 60 klatek na sekundę przechwyconych przez zewnętrzne urządzenie przechwytujące firmy Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Kanada). Zgodnie z percepcją fizjoterapeuty i oceną ultrasonograficzną, igła filamentowa została wprowadzona do MPPS, aby uzyskać trzy LTR. Po aplikacji DN zmierzono ROM MG i HA |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość lokalnych reakcji skurczowych na suche igłowanie z ultrasonomiografią 30 fps
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
ostry efekt oparty na zakresie zainteresowania (RoI) głębokiego odniesienia powięzi
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie kliniczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
stratyfikacja wielkości lokalnych odpowiedzi na suche igłowanie na podstawie grubości, wiarygodności i trafności konstruktu
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CH-Sp-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .