- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02824991
Echografie Detectie van lokale spiertrekkingen tijdens Dry Needling (US-DN)
Semi-automatische echografiedetectie van lokale spierresponsintensiteiten tijdens Dry Needling: implicaties voor bewegingsbereik van gewrichten
Achtergrond: Eén behandeling van spiertriggerpoints (MTrP's) is deep dry needling (DN) met als doel lokale spiertrekkingen (LTR's) te verkrijgen, die zeer effectief zijn bij het vrijgeven van MTrP's. Bij DN-procedures zijn de mechanismen geassocieerd met LTR's en de LTR-intensiteiten die nodig zijn voor optimale klinische resultaten slecht begrepen, vooral met betrekking tot het bewegingsbereik na interventie. Daarom is het evalueren van de intensiteit van LTR's relevant voor het implementeren van DN in verschillende klinische settings, zoals bij patiënten met spier- of neurologische disfuncties. Een manier om spiercontracties en LTR's te beoordelen, is door middel van ultrasone video-analyse.
Het doel van dit rapport was om de betrouwbaarheid van semi-automatische tracking van LTR-intensiteiten tijdens dry-needling te evalueren door ultrasone signalen te beoordelen met een beeldverwerkingsmethode, naast het evalueren van de relatie tussen LTR-intensiteiten en spierelasticiteit.
Methode: Jonge mannen zonder tekenen of symptomen van musculoskeletale pijn werden geïncludeerd. Primaire uitkomstmaat was de LTR-intensiteit bepaald door procentuele verandering van spierdikte. De secundaire uitkomstmaten waren de spierelasticiteit van mediale gastrocnemius en hamstring, vorige en achterste DN in beide onderste ledematen voor elke proefpersoon. Drie LTR's, gedetecteerd door een fysiotherapeut en echografisch onderzoek, werden geïnduceerd door een filamentnaald in te brengen in spier-latente triggerpoints in mediale gastrocnemius. De intensiteiten van LTR's werden gemeten door ultrasone beelden te beoordelen met behulp van een optische stroommethode en door vergelijkingen met handmatige detectie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit rapport was om de betrouwbaarheid te evalueren van het semi-automatisch volgen van lokale spiertrekkingen (LTR)-intensiteiten tijdens dry-needling door ultrasone signalen te beoordelen met een optische stroommethode die is ontworpen om beweging van ROI's te schatten, naast het evalueren van de relatie tussen LTR-intensiteiten en spierelasticiteit.
Experimenteel protocol en metingen Voor elke proefpersoon werd de ROM van de mediale gastrocnemius (MG) en hamstring (HA) in beide onderste ledematen bepaald met behulp van respectievelijk gewichtsbelasting en de actieve knie-extensietest met behulp van een universele goniometer. Voor de knie-extensietest werd 180° afgetrokken van het verkregen bereik en werden de waarden gepresenteerd als negatief. Beide tests hebben een uitstekende intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
Alle deelnemers werden in buikligging geplaatst met de enkel vergrendeld op 90º. Latente MTrP's werden geïdentificeerd in beide MG met behulp van de aanwezigheid van een voelbare strakke band en een overgevoelige plek in de voelbare strakke band als diagnostische criteria. De ultrasone transducer werd over de MG-spier geplaatst met behulp van een fixeerapparaat dat was samengesteld uit een thermoplastische polymeer, met voldoende ruimte om de dry-needling (DN)-techniek uit te voeren.
De diepe DN werd toegediend door een fysiotherapeut met drie jaar ervaring in de techniek. De ultrasone video (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, VS) werd opgenomen met 60 frames per seconde, vastgelegd via een extern opnameapparaat van Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). Volgens de perceptie van de fysiotherapeut en de echografie werd de filamentnaald in de MTrP ingebracht om drie LTR's te bereiken. Achter de DN-applicatie werden de ROM's van de MG en HA gemeten.
De opgenomen ultrasone video werd onderzocht door de Camtasia-software (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, VS) om drie LTR's te selecteren voor de laatste analyse. Elke LTR werd gevolgd door het Lucas-Kanade optische stroom (LKOF) algoritme met affiene optische stroomuitbreiding [12]. Alle analyses werden uitgevoerd met behulp van de Matlab® 2014-software (Mathworks Inc., Natick, MA, VS). Voor het volgen van de spierdikte werden handmatig twee ROI's (grootte 250 x 70 pixels) op de oppervlakkige en diepe aponeurose geselecteerd.
De spierdikte werd genormaliseerd als een percentage van rekrutering met behulp van de volgende vergelijking: (dikte samengetrokken-dikte rust/dikte rust)*100. Voor het handmatig volgen van LTR's werd de opgenomen ultrasone video geanalyseerd in de Matlab® 2014-software. De piekspierdikte werd bepaald door spiergrenzen te selecteren met behulp van hyperechoïsche aponeuroselijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze in de afgelopen zes maanden een voorgeschiedenis hadden van musculoskeletale pijn, pathologische aandoeningen van de wervelkolom, neurologische aandoeningen, aandoeningen van de luchtwegen, een systemische reumatische aandoening, erfelijke bindweefselaandoeningen en/of eerdere buikoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Deepdry-needling
Deep Dry Needling (DN) met als doel het verkrijgen van local twitch responses (LTR's). Beschrijving: Latente MTrP's werden geïdentificeerd in beide MG met behulp van de aanwezigheid van een voelbare strakke band en een overgevoelige plek in de voelbare strakke band als diagnostische criteria. De diepe DN werd toegediend door een fysiotherapeut met drie jaar ervaring in de techniek. De ultrasone video (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, VS) werd opgenomen met 60 frames per seconde, vastgelegd via een extern opnameapparaat van Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Canada). Volgens de perceptie van de fysiotherapeut en de echografie werd de filamentnaald in de MTrP ingebracht om drie LTR's te bereiken. Achter de DN-applicatie werden de ROM's van de MG en HA gemeten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Grootte van lokale spiertrekkingen op Dry Needling met Ultrasonomiography 30 fps
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
acuut effect op basis van Range of Interest (RoI) van diepe fascia-referentie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinimetrisch hulpmiddel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
stratificatie van de grootte van lokale reacties op dry-needling-diktegebaseerde, betrouwbaarheids- en constructvaliditeitsstudie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CH-Sp-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde deelnemers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk