- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02824991
Ultrasonografická detekce lokální odezvy záškubu během suchého jehlování (US-DN)
Poloautomatická ultrasonografická detekce lokálních intenzit záškubu během suchého jehlování: Důsledky na kloubní rozsah pohybu
Pozadí: Jedním z ošetření svalových spouštěcích bodů (MTrPs) je hluboké suché vpichování (DN) za účelem získání lokálních záškubových reakcí (LTR), které jsou vysoce účinné při uvolňování MTrP. U postupů DN jsou mechanismy spojené s LTR a intenzitami LTR požadovanými pro optimální klinické výsledky špatně pochopeny, zejména ve vztahu k rozsahu pohybu po intervenci. Proto je hodnocení intenzity LTR relevantní pro implementaci DN v různých klinických podmínkách, jako jsou pacienti se svalovými nebo neurologickými dysfunkcemi. Jedním ze způsobů, jak posoudit svalové kontrakce a LTR, je ultrazvuková videoanalýza.
Cílem této zprávy bylo kromě vyhodnocení vztahu mezi intenzitami LTR a svalovou elasticitou vyhodnotit spolehlivost poloautomatického sledování intenzit LTR při suchém vpichování pomocí hodnocení ultrazvukových signálů metodou zpracování obrazu.
Metoda: Byli zahrnuti mladí muži bez známek nebo symptomů muskuloskeletální bolesti. Primárním výsledným měřítkem byly intenzity LTR určené procentuální změnou svalové tloušťky. Sekundárním výsledným měřením byla svalová elasticita mediálního gastrocnemia a hamstringu, předchozí a zadní DN na obou dolních končetinách u každého subjektu. Tři LTR, detekované fyzikálním terapeutem a ultrazvukovým vyšetřením, byly indukovány vložením jehly s vláknem do latentních spouštěcích bodů ve svalu v mediálním gastrocnemiu. Intenzity LTR byly měřeny hodnocením ultrazvukových obrazů pomocí metody optického toku a prostřednictvím srovnání s manuální detekcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této zprávy bylo vyhodnotit spolehlivost poloautomatického sledování intenzit lokálních záškubů (LTR) během suchého vpichování pomocí hodnocení ultrazvukových signálů metodou optického toku navrženou k odhadu pohybu ROI, navíc k vyhodnocení vztahu mezi intenzitami LTR a elasticitu svalů.
Experimentální protokol a měření U každého subjektu byla stanovena ROM mediálního gastrocnemia (MG) a hamstringu (HA) na obou dolních končetinách pomocí zátěžového testu a testu aktivní extenze kolene pomocí univerzálního goniometru. Pro test extenze kolene bylo od získaného rozsahu odečteno 180° a hodnoty byly prezentovány jako negativní. Oba testy vykazují vynikající intra- a inter-rater spolehlivost.
Všichni účastníci byli umístěni do polohy na břiše s kotníkem zajištěným v úhlu 90º. Latentní MTrP byly identifikovány v obou MG s použitím podle přítomnosti hmatného napjatého pruhu a hypersenzitivní skvrny v hmatném napjatém pruhu jako diagnostických kritérií. Ultrazvukový měnič byl umístěn nad MG sval pomocí fixačního zařízení, které bylo složeno z termoplastického polymeru, s dostatečným prostorem pro provádění techniky suchého vpichování (DN).
Hluboká DN byla podávána fyzioterapeutem s tříletou zkušeností v této technice. Ultrazvukové video (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) bylo zaznamenáno při 60 snímcích za sekundu zachycené pomocí externího snímacího zařízení od Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Kanada). Podle vnímání fyzioterapeuta a ultrazvukového hodnocení byla jehla s vláknem vložena do MTrP pro dosažení tří LTR. Po aplikaci DN byly měřeny ROM MG a HA.
Zaznamenané ultrazvukové video bylo zkoumáno softwarem Camtasia (Tech-Smith Corp, Okemos, MI, USA), aby byly vybrány tři LTR pro druhou analýzu. Každý LTR byl sledován pomocí Lucas-Kanadeova algoritmu optického toku (LKOF) s afinním rozšířením optického toku [12]. Všechny analýzy byly provedeny pomocí softwaru Matlab® 2014 (Mathworks Inc., Natick, MA, USA). Pro sledování tloušťky svalů byly ručně vybrány dvě oblasti zájmu (velikost 250 x 70 pixelů) umístěné na povrchové a hluboké aponeuróze.
Svalová tloušťka byla normalizována jako procento náboru pomocí následující rovnice: (stažená tloušťka-zbytek tloušťky/zbytek tloušťky)*100. Pro manuální sledování LTR bylo zaznamenané ultrazvukové video analyzováno v softwaru Matlab® 2014. Vrcholová tloušťka svalu byla stanovena výběrem svalových hranic pomocí hyperechogenních linií aponeurózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud uváděli jakoukoli anamnézu muskuloskeletální bolesti za posledních šest měsíců, patologické stavy páteře, neurologická onemocnění, respirační onemocnění, systémový revmatický stav, dědičné poruchy pojivové tkáně a/nebo jakoukoli předchozí operaci břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deep Dry Needling
Deep Dry Needling (DN) s cílem získat lokální záškuby (LTR). Popis: Latentní MTrP byly identifikovány v obou MG pomocí diagnostického kritéria podle přítomnosti hmatného napjatého pruhu a hypersenzitivní skvrny v hmatném napjatém pruhu. Hluboká DN byla podávána fyzioterapeutem s tříletou zkušeností v této technice. Ultrazvukové video (SonoSite Titan; Sonosite, Bothell, WA, USA) bylo zaznamenáno při 60 snímcích za sekundu zachycené pomocí externího snímacího zařízení od Epiphan Systems Inc. (Ottawa, Ontario, Kanada). Podle vnímání fyzioterapeuta a ultrazvukového hodnocení byla jehla s vláknem vložena do MTrP pro dosažení tří LTR. Po aplikaci DN byly měřeny ROM MG a HA |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost lokálních odezev škubnutí na Dry Needling s ultrasonomiografií 30 fps
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
akutní účinek založený na rozsahu zájmu (RoI) reference hluboké fascie
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinimetrický nástroj
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
stratifikace velikosti lokálních odpovědí na tloušťku suchého jehlování založená na studii spolehlivosti a validity konstrukce
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CH-Sp-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .