Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syanoakrylaattiliiman (PeriAcryl®90 HV) teho periodontaalisten haavojen paranemisessa

keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University of British Columbia

Syanoakrylaatin (PeriAcryl®90 HV) teho leikkauksen jälkeisissä tarttuvissa ominaisuuksissa parodontaalihaavojen paranemisessa ja potilaan epämukavuudessa ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen: satunnaistettu kliininen pilottikoe

Parodontiitti on ientulehdus, jonka aiheuttaa hampaissa oleva plakki, joka sisältää sekä bakteereja että hammaskiveä (kovaa) kerrostumaa. Nämä on poistettava säännöllisesti ikenien terveyden ylläpitämiseksi ja hampaiden heikkenemisen estämiseksi. Rutiininomaiseen puhdistustoimenpiteeseen, hilseilyyn/juuren höyläykseen, liittyy leikkauksen jälkeistä pehmytkudosten arkuutta ja hampaiden herkkyyttä, mikä vaikeuttaa suuhygienian ylläpitoa haavan paranemisen aikana. Tarve uusille terapeuttisille lähestymistavoille, kuten syanoakrylaattiliimoille, on tunnistettu. On oletettu, että sen käyttö voi tarjota mukavuutta ja auttaa potilaita päivittäisissä suun itsehoitotoimenpiteissä hampaiden puhdistuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Syanoakrylaattiliiman yli-gingivaalinen marginaalinen levitys edistää parodontaalisen haavan paranemista ja estää kovien (hampaat) ja pehmytkudosten (gingiva) herkkyyden lisääntymisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon (NSPT) jälkeen.

Tässä pilottitutkimuksessa on mukana pieni määrä osallistujia, ja vaikka sen tarkoituksena ei ole todistaa syy-yhteyttä, se arvioi turvallisuutta ja tehokkuutta. Jos kliiniset tulokset ovat positiivisia, näitä tietoja voidaan käyttää näytteiden ja tehontarpeiden määrittämiseen suurempia tutkimuksia varten.

Parannetun leikkauksen jälkeisen mukavuuden avulla voidaan saavuttaa potilaan kyky katkaista biofilmiä ja ylläpitää optimaalista päivittäistä suun itsehoitoa. Biofilmin hajottaminen on ensiarvoisen tärkeää parodontaalin terveyden saavuttamiseksi. Tarkemmin sanottuna liimasidoksen lisääminen voi vähentää parodontaalitulehdukseen liittyvää biofilmin kertymistä. Tämä uusi sovellus voisi parantaa potilaan suun ja siten yleistä terveyttä.

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia syanoakrylaattiliiman (PeriAcryl®90 HV) terapeuttista tehokkuutta potilaiden ilmoittamien epämukavuuteen ja herkkyyteen liittyvien tulosten vähentämisessä NSPT:n jälkeen, tutkia niiden mahdollisia myönteisiä vaikutuksia parodontaalisen haavan paranemiseen sekä kirjata mahdolliset sivut. -vaikutukset, joita potilaat ovat saaneet kokea.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mahdollisten aiheiden tulee:

  • Kykenevä antamaan tietoinen suostumus ja vähintään 19-vuotias
  • Vähintään 18 hammasta ja vähintään 4 mittauskohtaa, joiden taskun syvyys on vähintään 5,0 mm ja verenvuotoa koettaessa vähintään kahdessa eri kvadrantissa
  • Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi, sillä tutkimuksessa ei voida rahoittaa sertifioitua tulkkia
  • Ole valmis ja pysty palaamaan hoitoon ja arviointiin koko tämän tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset aiheet eivät saa:

  • Olen saanut antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
  • Ole raskaana, imetä tai suunnittele raskautta kokeen aikana
  • sinulla on aktiivinen tupakointihistoria (tupakka tai muu)
  • Kohdissa on ilmeisiä paiseita, aktiivista kariesta tai kruunun/juuren murtumia
  • Sinulla on tunnettuja haittavaikutuksia tai allergioita syanoakrylaateille tai formaldehydille
  • sinulla on jokin muu merkittävä sairaus tai käytät lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä syanoakrylaatin turvallisuuden tai tehon arviointia ja yleistä hoitomyöntyvyyttä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Syanoakrylaattisovellus
Syanoakrylaattiliiman levitys yhteen suun kvadranttiin
Laite: PeriAcryl®90 HV
Ei väliintuloa: Valvonta: Syanoakrylaattisovelluksen puuttuminen
Syanoakrylaattiliimaa ei levitetä suuhun toiseen kvadranttiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntyneen leikkauksen jälkeisen epämukavuuden estäminen syanoakrylaattiliiman asettamisen jälkeen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Muutos kliinisissä kiinnitystasoissa (CAL) NSPT:n jälkeen syanoakrylaattiliiman lisäyksen kanssa
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Lisääntyneen yliherkkyyden (kovat ja pehmeät hammaskudokset) ehkäisy syanoakrylaattiliiman NSPT-asetuksen jälkeen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Syanoakrylaattiliiman jatkuva kevennys, mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Koehenkilöiden suostumus syanoakrylaattiliimaan käyttöön leikkauksen jälkeen haastattelun ja potilaan raportoimien tulosten taulukon avulla
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Haitallisten reaktioiden määrä syanoakrylaattiliiman sijoittamisesta supra-gingivaaliseen reunaan
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Muutos mittaustaskun syvyydessä (PD)
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Muutos verenvuodossa luotaessa (BOP)
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Plakkipisteiden muutos
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua
Tutkittavien käsitys syanoakrylaattiliimasta leikkauksen jälkeen haastattelun ja potilaan raportoimien tulosten taulukon perusteella
Aikaikkuna: 6-8 viikon kuluttua
6-8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Penny Hatzimanolakis, DipDH, BDSc, MSc, RDH, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H15-03277

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa