La eficacia del adhesivo de cianoacrilato (PeriAcryl®90 HV) en la cicatrización de heridas periodontales
La eficacia del cianoacrilato (PeriAcryl®90 HV) en sus propiedades postoperatorias adhesivas sobre la cicatrización de heridas periodontales y la incomodidad del paciente después de un tratamiento periodontal no quirúrgico: un ensayo clínico piloto aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: La aplicación marginal supragingival del adhesivo de cianoacrilato promoverá la cicatrización de heridas periodontales y evitará el aumento de la sensibilidad de los tejidos duros (dientes) y blandos (encías) después de la terapia periodontal no quirúrgica (NSPT).
Este estudio piloto involucra a un pequeño número de participantes y, aunque no está diseñado para probar la causalidad, evaluará la seguridad y la eficacia. Si los resultados clínicos son positivos, estos datos pueden usarse para determinar las necesidades de muestra y potencia para estudios más amplios.
Con una mayor comodidad posoperatoria, se puede lograr la capacidad del paciente para interrumpir el biofilm y mantener un cuidado personal oral diario óptimo. La interrupción del biofilm es fundamental para lograr la salud periodontal. Específicamente, la colocación complementaria de un apósito adhesivo puede reducir la acumulación de biopelícula asociada con la inflamación periodontal. Esta novedosa aplicación podría mejorar la salud oral y, por lo tanto, general del paciente.
El presente ensayo piloto tiene como objetivo explorar la efectividad terapéutica de un adhesivo de cianoacrilato (PeriAcryl®90 HV) para reducir los resultados informados por los pacientes relacionados con la incomodidad y la sensibilidad posteriores a la NSPT, examinar sus posibles efectos positivos en la cicatrización de heridas periodontales y registrar cualquier efecto secundario potencial. -efectos que pueden haber experimentado los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
- University of British Columbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos potenciales deben:
- Ser capaz de dar su consentimiento informado y ser mayor de 19 años
- Tener un mínimo de 18 dientes y al menos 4 sitios de medición con profundidad de bolsa de al menos 5,0 mm con sangrado al sondaje en al menos 2 cuadrantes diferentes
- Ser capaz de comprender y comunicarse en inglés, ya que el estudio no puede financiar un intérprete certificado
- Estar dispuesto y ser capaz de regresar para recibir tratamiento y evaluación durante el transcurso de este estudio.
Criterio de exclusión:
Los sujetos potenciales no deben:
- Ha tomado algún antibiótico en el último mes
- Estar embarazada, amamantando o planea quedar embarazada durante el transcurso del ensayo.
- Tener antecedentes de tabaquismo activo (tabaco u otros)
- Tienen sitios con absceso evidente, caries activa o fracturas de corona/raíz
- Tiene reacciones adversas conocidas o alergias a los cianoacrilatos o al formaldehído.
- Tiene alguna otra enfermedad importante o toma medicamentos que, en opinión del investigador, pueden interferir con la evaluación de la seguridad o la eficacia del cianoacrilato y el cumplimiento general.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista: Aplicación de Cianoacrilato
Aplicación de adhesivo de cianocrilato en un cuadrante de la boca
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Sin intervención: Control: Ausencia de Aplicación de Cianoacrilato
Sin aplicación de adhesivo de cianoacrilato en el otro cuadrante de la boca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevención del aumento de las molestias postoperatorias después de la colocación del adhesivo de cianoacrilato medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Cambio en los niveles de unión clínica (CAL) después de la NSPT con la colocación adjunta de adhesivo de cianoacrilato
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Prevención del aumento de la hipersensibilidad (tejidos dentales duros y blandos) después de la colocación posterior de NSPT del adhesivo de cianoacrilato medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Alivio continuo posterior a la colocación de adhesivo de cianoacrilato medido por escala analógica visual
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de los sujetos para recibir el adhesivo de cianoacrilato después de la operación mediante entrevista y tabulación de los resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Número de reacciones adversas a la colocación de adhesivo de cianoacrilato en el margen supragingival
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa (PD)
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Cambio en el sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Cambio en las puntuaciones de la placa
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Percepción de los sujetos de tener el adhesivo de cianoacrilato después de la operación mediante entrevista y tabulación de los resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: después de 6-8 semanas
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después de 6-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Penny Hatzimanolakis, DipDH, BDSc, MSc, RDH, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H15-03277
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