뼈 전이에서의 흡수 및 [68Ga]P15-041의 생체 분포에 대한 예비 평가
2023년 1월 10일 업데이트: Five Eleven Pharma, Inc.
PET/CT에 의한 새로운 방사성 추적자 [68Ga]P15-041의 뼈 전이, 생체분포 및 배설의 흡수에 대한 예비 평가
전립선암에서 [68Ga]P15-041이 뼈 전이에 결합하는 것을 입증하기 위한 1상 연구 및 인체 선량 측정 결정.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 전립선암. 임상 [99mTc]MDP 스캔을 위해 알려진 또는 의심되는 뼈 전이
제외 기준:
- 예상 크레아티닌 청소율(GFR) < 30 mL/min(계산됨), 부갑상선기능항진증 병력, • 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따른 영상 절차를 견딜 수 없음, • 의료 기록에 의해 평가된 모든 현재 의학적 상태, 질병 또는 장애 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 조건으로 의사 조사관이 고려하는 검토 및/또는 자체 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나믹 이미징 그룹
조사 약물 [68Ga]P15-041로 의심되는 뼈 전이의 동적 이미징
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[68Ga]P15-041 주입 후 양전자 방출 단층 촬영에 의한 이미징
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실험적: 전신 선량 측정 그룹
조사 약물 [68Ga]P15-041의 인체 선량 측정 결정
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[68Ga]P15-041 주입 후 양전자 방출 단층 촬영에 의한 이미징
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 전이에서 [68Ga]P15-041 흡수의 시간 경과
기간: 주입 후 60분
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전립선암에서 알려진 또는 의심되는 뼈 전이에서 [68Ga]P15-041 섭취의 동역학
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주입 후 60분
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[68Ga]P15-041의 전신 분포의 시간 경과
기간: 주입 후 3시간
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인체 선량 측정에 사용되는 [68Ga]P15-041의 전신 분포
|
주입 후 3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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