심한 본태성 진전을 보이는 환자의 양측 감마나이프 시상절단술 평가 (VIMBIL)

포함 기준:

• 본태성 떨림이 있는 환자는 외과적 치료를 정당화하는 기능적 장애를 유발하는 상지의 떨림과 함께 고전적 본태성 떨림(1998)에 대한 운동 장애 학회의 합의된 기준 기준을 제시합니다.
• 20세에서 85세 사이의 남녀.
• VIM의 뇌심부자극술(DBS)에 절대 금기 사항이 있는 환자.
• 만족스러운 임상 결과(인지 장애 없음, 자세 장애 없음, 근골격계 중증 구음 장애 없음)로 첫 번째 효과적인 일측 시상 절단술을 떨림에 받은 환자. 첫 번째 효과적인 시상절단술은 떨림 점수가 45% 이상 향상되고 기능 유전자가 50% 이상 향상되는 것을 특징으로 합니다.
• 만족스러운 방사선학적 진전을 보이는 첫 번째 편측 시상절단술을 받은 환자. 불만족스러운 방사선학적 진행은 T2의 부종과 내부 피막 너머로 확장된 Flair 시퀀스와 함께 1년에 조영제 흡수 > 350 mm3로 특징지어질 것입니다.
• 떨림의 중증도 및 기능 장애로 인해 반대쪽 치료가 필요한 환자.
• 사회보장제도에 가입된 환자.
• 사전 동의서를 이해하고 서명한 환자(환자가 읽기 및/또는 쓰기를 할 수 없지만 동의할 수 있는 상태인 경우 제3자 서명 가능).

제외 기준:

• 뇌 MRI 수행에 대한 반대 적응증이 있는 환자(페이스메이커, 두개내 금속물체 등)
• 방사선 수술 치료에 반대하는 적응증이 있는 환자(뇌 방사선 요법으로 사전 치료)
• 임산부 또는 수유부

• 다음을 제외하고 가임 여성

  1. 외과적 살균
  2. 효과적인 피임법(자궁 내 장치 또는 방법보다 호르몬 장벽 방법)을 사용하고 선택 시 융모막 성선 자극 호르몬(CGH)으로 음성 혈청을 분석하여 시험 임신을 제시하고 현재 피임법을 계속 유지하기로 결정 연구(폐경이 지난 여성의 경우 더 이상 아이를 낳을 수 없는 것으로 간주하려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 함).
• 다른 임상 시험에 동시 참여 또는 이전 임상 시험의 제외 기간.
• 취약한 사람: 미성년자, 보호받는 성인(후견인) 및 동의할 수 없는 주요자.