Evaluering af bilateral gammakniv-thalamotomi hos patienter med svær essentiel tremor (VIMBIL)

Inklusionskriterier:

• Patienter med essentiel tremor definerede kriterier Konsensuserklæring fra bevægelsen Disorder Society on Classical Essential Tremor (1998), hvor rysten i de øvre lemmer forårsager funktionsnedsættelse, der retfærdiggør kirurgisk terapi.
• Mand eller kvinde i alderen 20 til 85 år.
• Patient, der har en absolut kontraindikation mod eller på Deep Brain Stimulation (DBS) af VIM.
• Patient, som modtog en første effektiv unilateral thalamotomi på tremor med et tilfredsstillende klinisk resultat (ingen kognitiv svækkelse, mangel på postural forstyrrelse Svær mangel på dysartri i muskler og knogler). Den første effektive thalamotomi vil være karakteriseret ved en forbedret score på tremor ≥ 45 % og forbedret funktionelt gen ≥ 50 %.
• Patient, der modtog en første ensidig thalamotomi med tilfredsstillende radiologisk udvikling. Utilfredsstillende radiologisk udvikling vil være karakteriseret ved en kontrastoptagelse > 350 mm3 et år med ødem på T2 og Flair-sekvenser strakt ud over den indre kapsel.
• Patient, der har behov for kontralateral behandling på grund af sværhedsgraden af ​​rysten og funktionsnedsættelse.
• Patient tilknyttet en social sikringsordning.
• Patient, der har forstået og underskrevet den informerede samtykkeformular (underskrift af en tredje person mulig, når patienten ikke er i stand til at læse og/eller skrive, men i en tilstand til at give samtykke).

Ekskluderingskriterier:

• Patient med mod-indikation for at udføre en hjerne-MR (pacemaker, intrakranielle metalliske genstande osv.)
• Patient med en mod-indikation for strålekirurgi (tidligere behandling med cerebral strålebehandling)
• Gravide eller ammende kvinder

• Kvinder i den fødedygtige alder medmindre

  1. kirurgisk sterilisation
  2. brug af effektiv prævention (intrauterin anordning eller metode mere hormonel barrieremetode), og kræve at præsentere en testgraviditet ved at analysere det negative serum med choriongonadotropt hormon (CGH), når man vælger og accepterer at forblive under den nuværende præventionsform i varigheden af undersøgelsen (hos kvinder over overgangsalderen bør være amenoré i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke længere i stand til at føde et barn).
• samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg eller udelukkelsesperiode fra et tidligere klinisk forsøg.
• sårbare personer: mindreårige, beskyttede voksne (værgemål) og Major ude af stand til at give samtykke.