严重原发性震颤患者双侧伽玛刀丘脑切开术的评估 (VIMBIL)

纳入标准：

• 原发性震颤患者定义标准运动障碍协会关于经典原发性震颤的共识声明（1998 年），上肢颤抖导致功能障碍证明手术治疗是合理的。
• 20 至 85 岁的男性或女性。
• 对 VIM 的深部脑刺激 (DBS) 有绝对禁忌症的患者。
• 接受首次有效单侧丘脑切开术治疗震颤且临床结果令人满意（无认知障碍、无姿势障碍、肌肉骨骼严重无构音障碍）的患者。 第一次有效的丘脑切开术将以震颤评分改善≥ 45% 和功能基因改善≥ 50% 为特征。
• 接受第一次单侧丘脑切开术且放射学进展令人满意的患者。 不令人满意的放射学演变的特征是造影剂摄取 > 350 mm3 一年，T2 水肿和 Flair 序列超出内囊。
• 由于震颤和功能障碍的严重程度，需要对侧治疗的患者。
• 参加社会保护计划的患者。
• 理解并签署知情同意书的患者（当患者无法阅读和/或书写但处于表示同意的状态时，可以由第三人签名）。

排除标准：

• 有进行脑部 MRI 禁忌证的患者（起搏器、颅内金属物体等）
• 有放射外科治疗禁忌证的患者（既往接受过脑放疗）
• 孕妇或哺乳期妇女

• 有生育能力的妇女，除非

  1. 手术绝育
  2. 使用有效的避孕方法（宫内节育器或方法更多的激素屏障方法），并且在选择和接受在目前的避孕方式下持续使用时，需要通过用绒毛膜促性腺激素 (CGH) 检测阴性血清来进行妊娠试验研究（在绝经后的女性中，闭经至少 12 个月才能被视为不再能够生育）。
• 同时参加另一项临床试验或先前临床试验的排除期。
• 易受伤害的人：未成年人、受保护的成年人（监护人）和无法同意的少校。