- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02828527
경미한 두부 손상 환자를 위한 간호 과정
배경/근거 at. 경미한 머리 부상.
프랑스에서는 두부 손상 발생률이 연간 100,000건으로 추산됩니다. 경미한 두부 외상의 80%. 이것은 의료 시스템을 자주 사용하는 패턴입니다. 상담 이유, 양성 외관, 상당한 합병증 위험이 있습니다. 두부 손상의 15~25%는 바람직하지 않습니다. 주의력 장애, 기억 장애, 정신과적 사건 및 기분 변화가 발생할 수 있습니다. 이러한 증상은 뇌진탕 후 증후군이라는 증후군으로 분류됩니다.
뇌진탕 후 증후군:
프랑스에서는 매년 약 20,000명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 이것은 일반적인 질병이며 일반 인구에서 가장 과소 평가됩니다. 진단 기준 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual)에 따른 뇌진탕 후 장애. 증상은 두부 손상 후 3개월 이상 지속될 수 있습니다. 이 증후군은 환자의 고통, 개인 및 전문적인 소리 및 삶의 질을 담당합니다. 그것은 특히 일상 생활에서 쇠약해지고 그들의 가족, 사회, 문화 및 직업에 재앙적인 결과를 초래할 수 있습니다. 보상 요구 사항 및 전문 상담을 통해 많은 재정적 영향을 미칩니다.
작업 의도 신경심리학자인 Kremlin Bicetre 팀의 최근 연구에서 경미한 두부 손상으로 인한 뇌진탕 후 증후군의 선별 및 조기 치료가 증상의 만성화를 예방하는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
방법론 :
설계: 코호트 연구 단일 센터 전향적 관찰. 모집 기간: 2014년 11월 15일부터 2014년 12월 15일까지 약 50개 기록 필요.
그런 다음 한 달이 필요합니다. 이론적 연구 종료: 2015년 1월 15일.
데이터 수집:
다음 호스트 패턴에서 CAE 응급실을 분류하여 연구에 환자를 사전 포함: 의식 상실을 동반한 외상성 뇌 손상, 의식 상실이 없는 외상성 뇌 손상, 의식 상실 불편함, 의식 상실이 없는 불편 말초 혈관 사고 PVA .
환자의 수신 주소, 전화번호 및 이메일 주소(뉴스레터 전달 후).
0과 J15 및 J15와 J30 사이에 제출된 환자 및 설문지를 호출합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 이전:
- 외상성 뇌 손상
- 의식 상실을 동반한 두부 손상
- 두개골 안면 외상
- 말초 혈관 사고
- 불편감
- 의식 상실로 인한 불편함
포함 기준 이전:
- 두부 외상 개념 및 다음 기준 중 하나 이상:
- 30분 미만의 의식 상실
- 13에서 15 사이의 글래스고
- 외상 후 기억 상실 <24H
- 사고 당시 의식 변화(현기증, 혼돈, 방향 감각 상실)
- 일시적 초점 신경학적 결손
제외 기준:
- <18
- 메이저 트러스트
- 급성 알코올(> 3잔) 또는 독성 복용(약물)의 맥락
- 이해도 소통도 아니다
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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글래스고 점수의 변화 평가
기간: 0일에서 15일 사이 및 15일에서 30일 사이에 제출
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0일에서 15일 사이 및 15일에서 30일 사이에 제출
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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