- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02828527
Kurzy péče o pacienty s lehkým poraněním hlavy
Pozadí / Odůvodnění at. Lehké poranění hlavy.
Ve Francii se výskyt poranění hlavy ve Francii odhaduje na 100 000 ročně. 80 % lehkých poranění hlavy. Jde o vzor častého využívání zdravotního systému. Důvod konzultace, benigní vzhled, představuje značné riziko komplikací. V 15 až 25 % je vývoj poranění hlavy nepříznivý. Mohou se objevit poruchy pozornosti, paměti, psychiatrické příhody a změny nálady. Tyto příznaky jsou seskupeny do syndromu, post-otřesového syndromu.
Postotřesový syndrom:
Ve Francii postihuje přibližně 20 000 lidí ročně. Jedná se o běžné onemocnění a nejvíce podceňované v běžné populaci. diagnostická kritéria pootřesová porucha podle DSM-IV (Diagnostický a statistický manuál). Příznaky mohou přetrvávat déle než 3 měsíce po poranění hlavy. Tento syndrom je zodpovědný za utrpení, osobní a profesionální zvuk a kvalitu života pacientů. Je to zvláště vysilující v každodenním životě a může mít katastrofální důsledky pro jejich rodinu, sociální, kulturní a profesionální. To přináší mnoho finančních důsledků s požadavky na kompenzaci a odborné konzultace.
Záměr práce V nedávné studii týmu neuropsychologů Kremlin Bicetre bylo prokázáno, že screening a včasná léčba postotřesového syndromu z lehkého poranění hlavy zabraňuje chronicitě symptomů.
Přehled studie
Detailní popis
Metodika:
Typ: Jednocentrová prospektivní observační kohortová studie. Období náboru: přibližně od 15. 11. 2014 do 15. 12. 2014 (nutno 50 záznamů).
Pak je potřeba následovat měsíc. Buď teoretické ukončení studia: 15.01.2015.
Získávání dat:
Před zařazením pacientů do studie tříděním CAE pohotovostního oddělení podle následujícího hostitelského vzoru: traumatické poranění mozku se ztrátou vědomí, traumatické poranění mozku bez ztráty vědomí, se ztrátou vědomí diskomfort, diskomfort bez ztráty vědomí periferní cévní příhoda PVA .
Adresa odběru, telefonní číslo a e-mailová adresa pacienta (po doručení newsletteru).
zavolejte pacientovi a dotazník odevzdejte mezi 0 a J15 a mezi J15 a J30.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Před zahrnutím kritérií:
- Traumatické zranění mozku
- Poranění hlavy se ztrátou vědomí
- Kranio obličejové trauma
- Periferní cévní příhoda
- Nepohodlí
- Nepohodlí se ztrátou vědomí
Před zahrnutím kritérií:
- Pojem poranění hlavy A alespoň jedno z následujících kritérií:
- Ztráta vědomí < 30 minut
- Glasgow mezi 13 a 15
- Posttraumatická amnézie <24h
- Změněný duševní stav v době nehody (závrať, zmatenost, dezorientace)
- Přechodný fokální neurologický deficit
Kritéria vyloučení:
- <18
- Major Trust
- Kontext akutního alkoholu (> 3 skleničky) nebo toxického požití (drogy)
- Nepochopení ani komunikace
- Odmítnutí pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení změny skóre Glasgow
Časové okno: odeslané mezi dnem 0 a dnem 15 a mezi dnem 15 a dnem 30
|
odeslané mezi dnem 0 a dnem 15 a mezi dnem 15 a dnem 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Parcours TC léger
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lehké poranění hlavy
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Zatím nenabírámeHead & amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
SWOG Cancer Research NetworkJanssen Medical Affairs; SWOG Clinical Trials Partnerships, LLCZápis na pozvánkuHead & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněkSpojené státy
-
Christina Milad LobosNáborDoplněk z rýžových otrub pro radiačně indukovanou orální mukozitidu u nádorů hlavy a krku (RICE-MUC)Head & amp; Rakovina krku | Head & amp; Karcinom krku skvamózních buněk | Radiačně indukovaná orální mukozitidaEgypt
-
West China HospitalZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Maligní novotvar | Pokročilý karcinom hlavy a krku | Head & amp; Rakovina krku
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaNáborHead & amp; Rakovina krku | Dysfagie spojená s radiacíAustrálie
-
Anna Arthur, PhDFresenius KabiZatím nenabírámeHead & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněk
-
King Chulalongkorn Memorial HospitalDokončenoCovid19 | Aerosolová nemoc | EGD | Head BoxThajsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFibróza | Lymfedém | Syndrom fibrózy | Head & amp; Rakovina krkuSpojené státy
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...NáborSpinocelulární karcinom hrtanu | Rakovina dutiny ústní, spinocelulární karcinom dutiny ústní, rakovina dutiny ústní | Head & amp; amp; Karcinom krku skvamózních buněkKanada
-
UNICANCERNational Cancer Institute, France; Jazz PharmaceuticalsNáborSarkom | Nemalobuněčný karcinom plic | Kolorektální karcinom | Endometriální | Head & amp; Rakovina krkuFrancie
Klinické studie na Pozorovací
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Mayo ClinicDokončeno