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Cursos de atención para pacientes con lesiones leves en la cabeza

12 de marzo de 2018 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Antecedentes / Justificación en. La herida leve en la cabeza.

En Francia, la incidencia de lesiones en la cabeza se estima en 100.000 por año en Francia. 80% de los traumatismos craneoencefálicos leves. Este es un patrón de uso frecuente del sistema de salud. El motivo de consulta, de aspecto benigno, presenta un importante riesgo de complicación. En el 15 al 25% de los traumatismos craneoencefálicos la evolución es desfavorable. Pueden presentarse trastornos de la atención, trastornos de la memoria, eventos psiquiátricos y cambios de humor. Estos síntomas se agrupan en un síndrome, el síndrome posconmocional.

El síndrome posconmocional:

Afecta aproximadamente a 20.000 personas al año en Francia. Esta es una enfermedad común y más infravalorada en la población general. criterios diagnósticos de trastorno posconmocional según el DSM-IV (Manual Diagnóstico y Estadístico). Los síntomas pueden persistir durante más de 3 meses después de la lesión en la cabeza. Este síndrome es responsable del sufrimiento, el sonido personal y profesional y la calidad de vida de los pacientes. Es particularmente debilitante en la vida cotidiana y puede tener consecuencias desastrosas en su vida familiar, social, cultural y profesional. Da lugar a muchas implicaciones financieras con requisitos de compensación y consultas de expertos.

Intención del trabajo En un estudio reciente realizado por un equipo de neuropsicólogos Kremlin Bicetre, se ha demostrado que la detección y el tratamiento temprano del síndrome posconmocional por traumatismo craneoencefálico leve previene la cronicidad de los síntomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Metodología :

Diseño: Estudio de cohortes observacional prospectivo unicéntrico. Período de contratación: 15/11/2014 al 15/12/2014 aproximadamente (50 registros necesarios).

Entonces sigue un mes es obligatorio. Cualquier estudio teórico finaliza: 15/01/2015.

Adquisición de datos:

Pre inclusión de los pacientes en el estudio mediante la clasificación del servicio de urgencias del CAE según el siguiente patrón de huésped: traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia, traumatismo craneoencefálico sin pérdida de conciencia, malestar con pérdida de conciencia, malestar sin pérdida de conciencia accidente vascular periférico PVA .

Dirección de recogida, número de teléfono y dirección de correo electrónico del paciente (tras el envío de un boletín informativo).

llame al paciente y entregue el cuestionario entre 0 y J15 y entre J15 y J30.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en la Unidad de Urgencias del Hopital Paris Saint Jospeh

Descripción

Antes de los criterios de inclusión:

  • Lesión cerebral traumática
  • Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia
  • Trauma craneofacial
  • Accidente vascular periférico
  • Malestar
  • Malestar con pérdida de conciencia

Antes de los criterios de inclusión:

  • Noción de traumatismo craneoencefálico Y al menos uno de los siguientes criterios:
  • Pérdida de conciencia <30 minutos
  • Glasgow entre 13 y 15
  • Amnesia Postraumática <24H
  • Estado mental alterado en el momento del accidente (mareos, confusión, desorientación)
  • Déficit neurológico focal transitorio

Criterio de exclusión:

  • <18
  • Confianza mayor
  • Contexto de consumo agudo de alcohol (> 3 vasos) o tóxicos (drogas)
  • No entender o comunicar
  • Negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la puntuación de Glasgow
Periodo de tiempo: presentado entre el día 0 y el día 15 y entre el día 15 y el día 30
presentado entre el día 0 y el día 15 y entre el día 15 y el día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: AÏM Jean luc, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Parcours TC léger

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión leve en la cabeza

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