- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02828527
Cursos de atención para pacientes con lesiones leves en la cabeza
Antecedentes / Justificación en. La herida leve en la cabeza.
En Francia, la incidencia de lesiones en la cabeza se estima en 100.000 por año en Francia. 80% de los traumatismos craneoencefálicos leves. Este es un patrón de uso frecuente del sistema de salud. El motivo de consulta, de aspecto benigno, presenta un importante riesgo de complicación. En el 15 al 25% de los traumatismos craneoencefálicos la evolución es desfavorable. Pueden presentarse trastornos de la atención, trastornos de la memoria, eventos psiquiátricos y cambios de humor. Estos síntomas se agrupan en un síndrome, el síndrome posconmocional.
El síndrome posconmocional:
Afecta aproximadamente a 20.000 personas al año en Francia. Esta es una enfermedad común y más infravalorada en la población general. criterios diagnósticos de trastorno posconmocional según el DSM-IV (Manual Diagnóstico y Estadístico). Los síntomas pueden persistir durante más de 3 meses después de la lesión en la cabeza. Este síndrome es responsable del sufrimiento, el sonido personal y profesional y la calidad de vida de los pacientes. Es particularmente debilitante en la vida cotidiana y puede tener consecuencias desastrosas en su vida familiar, social, cultural y profesional. Da lugar a muchas implicaciones financieras con requisitos de compensación y consultas de expertos.
Intención del trabajo En un estudio reciente realizado por un equipo de neuropsicólogos Kremlin Bicetre, se ha demostrado que la detección y el tratamiento temprano del síndrome posconmocional por traumatismo craneoencefálico leve previene la cronicidad de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Metodología :
Diseño: Estudio de cohortes observacional prospectivo unicéntrico. Período de contratación: 15/11/2014 al 15/12/2014 aproximadamente (50 registros necesarios).
Entonces sigue un mes es obligatorio. Cualquier estudio teórico finaliza: 15/01/2015.
Adquisición de datos:
Pre inclusión de los pacientes en el estudio mediante la clasificación del servicio de urgencias del CAE según el siguiente patrón de huésped: traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia, traumatismo craneoencefálico sin pérdida de conciencia, malestar con pérdida de conciencia, malestar sin pérdida de conciencia accidente vascular periférico PVA .
Dirección de recogida, número de teléfono y dirección de correo electrónico del paciente (tras el envío de un boletín informativo).
llame al paciente y entregue el cuestionario entre 0 y J15 y entre J15 y J30.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Antes de los criterios de inclusión:
- Lesión cerebral traumática
- Lesión en la cabeza con pérdida de conciencia
- Trauma craneofacial
- Accidente vascular periférico
- Malestar
- Malestar con pérdida de conciencia
Antes de los criterios de inclusión:
- Noción de traumatismo craneoencefálico Y al menos uno de los siguientes criterios:
- Pérdida de conciencia <30 minutos
- Glasgow entre 13 y 15
- Amnesia Postraumática <24H
- Estado mental alterado en el momento del accidente (mareos, confusión, desorientación)
- Déficit neurológico focal transitorio
Criterio de exclusión:
- <18
- Confianza mayor
- Contexto de consumo agudo de alcohol (> 3 vasos) o tóxicos (drogas)
- No entender o comunicar
- Negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en la puntuación de Glasgow
Periodo de tiempo: presentado entre el día 0 y el día 15 y entre el día 15 y el día 30
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presentado entre el día 0 y el día 15 y entre el día 15 y el día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AÏM Jean luc, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Parcours TC léger
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