- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02828527
Курсы по уходу за пациентами с легкой травмой головы
Предыстория/Обоснование. Легкая травма головы.
Во Франции частота травм головы оценивается в 100 000 в год во Франции. 80% легких черепно-мозговых травм. Это образец частого использования системы здравоохранения. Повод для консультации, доброкачественный вид, представляют значительный риск осложнений. В 15-25% случаев развитие ЧМТ протекает неблагоприятно. Возможны расстройства внимания, расстройства памяти, психические расстройства и изменения настроения. Эти симптомы объединены в синдром постконтузионный синдром.
Постконтузионный синдром:
Ежегодно во Франции от него страдают около 20 000 человек. Это распространенное заболевание, наиболее недооцененное среди населения в целом. диагностические критерии постконтузионного расстройства согласно DSM-IV (Dagnostic and Statistical Manual). Симптомы могут сохраняться более 3 месяцев после травмы головы. Этот синдром отвечает за страдание, личное и профессиональное здоровье и качество жизни пациентов. Это особенно изнурительно в повседневной жизни и может иметь катастрофические последствия для их семьи, социальной, культурной и профессиональной жизни. Это влечет за собой множество финансовых последствий, связанных с компенсационными требованиями и экспертными консультациями.
Цель работы В недавнем исследовании группы нейропсихологов из Кремля Бисетра было показано, что скрининг и раннее лечение постконтузионного синдрома от легкой черепно-мозговой травмы предотвращает хронизацию симптомов.
Обзор исследования
Подробное описание
Методология:
Дизайн: когортное одноцентровое проспективное обсервационное исследование. Период набора: с 15.11.2014 по 15.12.2014 примерно (необходимо 50 записей).
Затем следовать месяц не требуется. Окончание любого теоретического исследования: 15.01.2015.
Получение данных:
Предварительное включение больных в исследование методом сортировки КАЭ отделения неотложной помощи по следующей схеме: черепно-мозговая травма с потерей сознания, черепно-мозговая травма без потери сознания, дискомфорт с потерей сознания, дискомфорт без потери сознания, периферические сосуды, авария ПВА .
Адрес сбора, номер телефона и адрес электронной почты пациента (после доставки информационного бюллетеня).
позвоните пациенту и подайте анкету между 0 и J15 и J15 и J30 между ними.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
До Критерии включения:
- Травматическое повреждение мозга
- Травма головы с потерей сознания
- Черепно-лицевая травма
- Периферическая сосудистая авария
- Дискомфорт
- Дискомфорт с потерей сознания
До Критерии включения:
- Понятие травмы головы И хотя бы один из следующих критериев:
- Потеря сознания <30 минут
- Глазго между 13 и 15 годами
- Посттравматическая амнезия <24 часов
- Измененное психическое состояние на момент аварии (головокружение, спутанность сознания, дезориентация)
- Транзиторный очаговый неврологический дефицит
Критерий исключения:
- <18
- Крупный траст
- Контекст острого алкогольного опьянения (> 3 стаканов) или отравления (наркотики)
- Не понимание или общение
- Отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка изменения балла по шкале Глазго
Временное ограничение: отправлено между 0 и 15 днем и между 15 и 30 днем
|
отправлено между 0 и 15 днем и между 15 и 30 днем
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: AÏM Jean luc, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Parcours TC léger
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .