Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgskurs for pasienter med lett hodeskade

12. mars 2018 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Bakgrunn / Begrunnelse kl. Den milde hodeskaden.

I Frankrike er forekomsten av hodeskader beregnet til 100 000 per år i Frankrike. 80 % av milde hodetraumer. Dette er et mønster av hyppig bruk av helsesystemet. Årsaken til konsultasjonen, godartet utseende, utgjør en betydelig risiko for komplikasjoner. I 15 til 25 % av utviklingen av hodeskade er ugunstig. Oppmerksomhetsforstyrrelser, hukommelsesforstyrrelser, psykiatriske hendelser og humørsvingninger kan forekomme. Disse symptomene er gruppert i et syndrom, post-hjernerystelse syndrom.

Syndromet etter hjernerystelse:

Det påvirker omtrent 20 000 mennesker per år i Frankrike. Dette er en vanlig sykdom og mest undervurdert i befolkningen generelt. diagnostiske kriterier post-hjernerystelse lidelse i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual). Symptomer kan vedvare i mer enn 3 måneder etter hodeskade. Dette syndromet er ansvarlig for lidelse, personlig og profesjonell lyd og livskvalitet til pasienter. Det er spesielt ødeleggende i hverdagen, og kan ha katastrofale konsekvenser for deres familie, sosiale, kulturelle og faglige. Det gir opphav til mange økonomiske implikasjoner med kompensasjonskrav og kompetansekonsultasjoner.

Arbeidsintensjon I en nylig studie utført av et team av nevropsykologer Kremlin Bicetre, har det blitt vist at screening og tidlig behandling av post-hjernerystelse syndrom fra den lette hodeskaden forhindrer kroniske symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metodikk:

Design: Kohortstudie enkeltsenter prospektiv observasjon. Rekrutteringsperiode: 15/11/2014 til 15/12/2014 ca (50 poster nødvendig).

Følg deretter en måned er nødvendig. Enten teoretisk studieslutt: 15.01.2015.

Innhenting av data:

Pre-inkludering av pasienter i studien ved å sortere CAE akuttmottak på følgende vertsmønster: traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet, traumatisk hjerneskade uten tap av bevissthet, med tap av bevissthet ubehag, ubehag uten tap av bevissthet perifer vaskulær ulykke PVA .

Henteadresse, telefonnummer og en e-postadresse til pasienten (etter levering av nyhetsbrev).

ringe pasienten og spørreskjema innlevert mellom 0 og J15 og J15 og J30 mellom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på akuttmottaket i Hopital Paris Saint Jospeh

Beskrivelse

Før inkluderingskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade
  • Hodeskade med tap av bevissthet
  • Kranio ansiktstraumer
  • Perifer vaskulær ulykke
  • Ubehag
  • Ubehag med tap av bevissthet

Før inkluderingskriterier:

  • Hodetraumeforestilling OG minst ett av følgende kriterier:
  • Tap av bevissthet <30 minutter
  • Glasgow mellom 13 og 15
  • Posttraumatisk amnesi <24T
  • Endret mental status på ulykkestidspunktet (svimmelhet, forvirring, desorientering)
  • Forbigående fokalt nevrologisk underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • <18
  • Stor tillit
  • Kontekst av akutt alkohol (> 3 glass) eller giftig bruk (narkotika)
  • Ikke forståelse eller kommunikasjon
  • Pasientavslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av endring i Glasgow-score
Tidsramme: sendt inn mellom dag 0 og dag 15 og mellom dag 15 og dag 30
sendt inn mellom dag 0 og dag 15 og mellom dag 15 og dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Parcours TC léger

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere