- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02828527
Omsorgskurs for pasienter med lett hodeskade
Bakgrunn / Begrunnelse kl. Den milde hodeskaden.
I Frankrike er forekomsten av hodeskader beregnet til 100 000 per år i Frankrike. 80 % av milde hodetraumer. Dette er et mønster av hyppig bruk av helsesystemet. Årsaken til konsultasjonen, godartet utseende, utgjør en betydelig risiko for komplikasjoner. I 15 til 25 % av utviklingen av hodeskade er ugunstig. Oppmerksomhetsforstyrrelser, hukommelsesforstyrrelser, psykiatriske hendelser og humørsvingninger kan forekomme. Disse symptomene er gruppert i et syndrom, post-hjernerystelse syndrom.
Syndromet etter hjernerystelse:
Det påvirker omtrent 20 000 mennesker per år i Frankrike. Dette er en vanlig sykdom og mest undervurdert i befolkningen generelt. diagnostiske kriterier post-hjernerystelse lidelse i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual). Symptomer kan vedvare i mer enn 3 måneder etter hodeskade. Dette syndromet er ansvarlig for lidelse, personlig og profesjonell lyd og livskvalitet til pasienter. Det er spesielt ødeleggende i hverdagen, og kan ha katastrofale konsekvenser for deres familie, sosiale, kulturelle og faglige. Det gir opphav til mange økonomiske implikasjoner med kompensasjonskrav og kompetansekonsultasjoner.
Arbeidsintensjon I en nylig studie utført av et team av nevropsykologer Kremlin Bicetre, har det blitt vist at screening og tidlig behandling av post-hjernerystelse syndrom fra den lette hodeskaden forhindrer kroniske symptomer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metodikk:
Design: Kohortstudie enkeltsenter prospektiv observasjon. Rekrutteringsperiode: 15/11/2014 til 15/12/2014 ca (50 poster nødvendig).
Følg deretter en måned er nødvendig. Enten teoretisk studieslutt: 15.01.2015.
Innhenting av data:
Pre-inkludering av pasienter i studien ved å sortere CAE akuttmottak på følgende vertsmønster: traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet, traumatisk hjerneskade uten tap av bevissthet, med tap av bevissthet ubehag, ubehag uten tap av bevissthet perifer vaskulær ulykke PVA .
Henteadresse, telefonnummer og en e-postadresse til pasienten (etter levering av nyhetsbrev).
ringe pasienten og spørreskjema innlevert mellom 0 og J15 og J15 og J30 mellom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Før inkluderingskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- Hodeskade med tap av bevissthet
- Kranio ansiktstraumer
- Perifer vaskulær ulykke
- Ubehag
- Ubehag med tap av bevissthet
Før inkluderingskriterier:
- Hodetraumeforestilling OG minst ett av følgende kriterier:
- Tap av bevissthet <30 minutter
- Glasgow mellom 13 og 15
- Posttraumatisk amnesi <24T
- Endret mental status på ulykkestidspunktet (svimmelhet, forvirring, desorientering)
- Forbigående fokalt nevrologisk underskudd
Ekskluderingskriterier:
- <18
- Stor tillit
- Kontekst av akutt alkohol (> 3 glass) eller giftig bruk (narkotika)
- Ikke forståelse eller kommunikasjon
- Pasientavslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering av endring i Glasgow-score
Tidsramme: sendt inn mellom dag 0 og dag 15 og mellom dag 15 og dag 30
|
sendt inn mellom dag 0 og dag 15 og mellom dag 15 og dag 30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Parcours TC léger
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .