Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kursy pielęgnacyjne dla pacjentów z lekkim urazem głowy

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tło / uzasadnienie w. Lekki uraz głowy.

We Francji częstość występowania urazów głowy szacuje się na 100 000 rocznie we Francji. 80% łagodnych urazów głowy. Jest to wzorzec częstego korzystania z systemu opieki zdrowotnej. Powód konsultacji, łagodny wygląd, niesie ze sobą znaczne ryzyko powikłań. W 15 do 25% rozwój urazu głowy jest niekorzystny. Mogą wystąpić zaburzenia uwagi, zaburzenia pamięci, zdarzenia psychiatryczne i zmiany nastroju. Objawy te są pogrupowane w syndrom, zespół po wstrząśnieniu mózgu.

Zespół po wstrząśnieniu mózgu:

Dotyczy to około 20 000 osób rocznie we Francji. Jest to choroba powszechna i najbardziej niedoceniana w populacji ogólnej. kryteria diagnostyczne zaburzenia po wstrząśnieniu mózgu wg DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual). Objawy mogą utrzymywać się dłużej niż 3 miesiące po urazie głowy. Zespół ten odpowiada za cierpienie, zdrowie osobiste i zawodowe oraz jakość życia pacjentów. Jest to szczególnie wyniszczające w życiu codziennym i może mieć katastrofalne konsekwencje dla rodziny, społeczeństwa, kultury i pracy. Rodzi to wiele implikacji finansowych związanych z wymaganiami dotyczącymi wynagrodzenia i konsultacjami eksperckimi.

Cel pracy W niedawnym badaniu zespołu neuropsychologów Kremlin Bicetre wykazano, że skrining i wczesne leczenie zespołu pourazowego po lekkim urazie głowy zapobiega przewlekłości objawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia:

Projekt: Badanie kohortowe jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne. Okres rekrutacji: około 15.11.2014 do 15.12.2014 (wymagane 50 rekordów).

Następnie wymagane jest przestrzeganie miesiąca. Koniec studiów teoretycznych: 15.01.2015.

Pozyskiwanie danych:

Wstępne włączenie pacjentów do badania poprzez posortowanie oddziałów ratunkowych CAE według następującego schematu gospodarzy: urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności, urazowe uszkodzenie mózgu bez utraty przytomności, z utratą przytomności dyskomfort, dyskomfort bez utraty przytomności incydent naczyniowy obwodowy PVA .

Adres odbioru, numer telefonu i adres e-mail pacjenta (po dostarczeniu newslettera).

zadzwoń do pacjenta i złóż kwestionariusz między 0 a J15 i J15 a J30 między.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział ratunkowy Hopital Paris Saint Jospeh

Opis

Przed kryteriami włączenia:

  • Poważny uraz mózgu
  • Uraz głowy z utratą przytomności
  • Uraz czaszkowo-twarzowy
  • Obwodowy incydent naczyniowy
  • Dyskomfort
  • Dyskomfort z utratą przytomności

Przed kryteriami włączenia:

  • Pojęcie urazu głowy ORAZ co najmniej jedno z następujących kryteriów:
  • Utrata przytomności <30 minut
  • Glasgow między 13 a 15
  • Amnezja pourazowa <24H
  • Zmieniony stan psychiczny w chwili wypadku (zawroty głowy, splątanie, dezorientacja)
  • Przemijający ogniskowy deficyt neurologiczny

Kryteria wyłączenia:

  • <18
  • Główne zaufanie
  • Kontekst ostrego spożycia alkoholu (> 3 szklanki) lub zażycia substancji toksycznych (narkotyki)
  • Brak zrozumienia lub komunikacji
  • Odmowa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena zmiany wyniku Glasgow
Ramy czasowe: złożone między dniem 0 a dniem 15 oraz między dniem 15 a dniem 30
złożone między dniem 0 a dniem 15 oraz między dniem 15 a dniem 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Parcours TC léger

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekki uraz głowy

3
Subskrybuj