Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pflegekurse für Patienten mit leichten Kopfverletzungen

12. März 2018 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Hintergrund/Begründung bei. Die leichte Kopfverletzung.

In Frankreich wird die Häufigkeit von Kopfverletzungen auf 100.000 pro Jahr geschätzt. 80 % der leichten Kopfverletzungen. Dies ist ein Muster der häufigen Inanspruchnahme des Gesundheitssystems. Der Grund für die Konsultation ist ein gutartiges Erscheinungsbild, das ein erhebliches Komplikationsrisiko birgt. In 15 bis 25 % der Fälle verläuft die Kopfverletzung ungünstig. Es können Aufmerksamkeitsstörungen, Gedächtnisstörungen, psychiatrische Ereignisse und Stimmungsschwankungen auftreten. Diese Symptome werden in ein Syndrom, das Post-Gehirnerschütterungssyndrom, eingeteilt.

Das Post-Gehirnerschütterungssyndrom:

In Frankreich sind jedes Jahr etwa 20.000 Menschen davon betroffen. Dies ist eine häufige Krankheit und wird in der Allgemeinbevölkerung am meisten unterschätzt. Diagnosekriterien nach einer Gehirnerschütterungsstörung gemäß DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual). Die Symptome können nach der Kopfverletzung länger als 3 Monate anhalten. Dieses Syndrom ist für das Leiden, die persönliche und berufliche Gesundheit und die Lebensqualität der Patienten verantwortlich. Im Alltag ist es besonders belastend und kann katastrophale Folgen für die Familie, das soziale Umfeld, die Kultur und den Beruf haben. Es ergeben sich zahlreiche finanzielle Auswirkungen hinsichtlich Vergütungsanforderungen und Fachberatung.

Absicht der Arbeit In einer aktuellen Studie des Neuropsychologenteams Kremlin Bicetre wurde gezeigt, dass ein Screening und eine frühzeitige Behandlung des Post-Gehirnerschütterungssyndroms aufgrund einer leichten Kopfverletzung eine Chronizität der Symptome verhindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methodik:

Design: Kohortenstudie, monozentrisch, prospektive Beobachtung. Einstellungszeitraum: ca. 15.11.2014 bis 15.12.2014 (50 Datensätze erforderlich).

Anschließend ist ein Monat erforderlich. Ende des theoretischen Studiums: 15.01.2015.

Datenerfassung:

Voreinschluss der Patienten in die Studie durch Sortierung der CAE-Notaufnahme nach folgendem Wirtsmuster: traumatische Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit, traumatische Hirnverletzung ohne Bewusstlosigkeit, mit Bewusstlosigkeit, Unbehagen, Unbehagen ohne Bewusstlosigkeit, peripherer Gefäßunfall, PVA .

Abholadresse, Telefonnummer und eine E-Mail-Adresse des Patienten (nach Zustellung eines Newsletters).

Rufen Sie den Patienten an und reichen Sie den Fragebogen zwischen 0 und J15 sowie zwischen J15 und J30 ein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten werden in die Notaufnahme des Hôpital Paris Saint Joseph eingeliefert

Beschreibung

Vor Einschlusskriterien:

  • Schädel-Hirn-Trauma
  • Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit
  • Cranio-Gesichtstrauma
  • Peripherer Gefäßunfall
  • Leichte Schmerzen
  • Unwohlsein mit Bewusstlosigkeit

Vor Einschlusskriterien:

  • Vorstellung von einem Kopftrauma UND mindestens eines der folgenden Kriterien:
  • Bewusstlosigkeit <30 Minuten
  • Glasgow zwischen 13 und 15
  • Posttraumatische Amnesie <24 Stunden
  • Veränderter Geisteszustand zum Zeitpunkt des Unfalls (Schwindel, Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit)
  • Vorübergehendes fokales neurologisches Defizit

Ausschlusskriterien:

  • <18
  • Großes Vertrauen
  • Kontext von akutem Alkoholkonsum (> 3 Gläser) oder toxischem Konsum (Drogen)
  • Kein Verständnis oder keine Kommunikation
  • Ablehnung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung des Glasgow-Scores
Zeitfenster: eingereicht zwischen Tag 0 und Tag 15 und zwischen Tag 15 und Tag 30
eingereicht zwischen Tag 0 und Tag 15 und zwischen Tag 15 und Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Ermittler

  • Hauptermittler: AÏM Jean luc, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Parcours TC léger

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte Kopfverletzung

Klinische Studien zur Beobachtungs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren