- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02828527
Hoitokurssit lieviä päävammoja sairastaville potilaille
Tausta / perustelut osoitteessa. Lievä päävamma.
Ranskassa päävammojen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 100 000 vuodessa Ranskassa. 80 % lievistä päävammoista. Tämä on malli terveydenhuoltojärjestelmän toistuvasta käytöstä. Syy konsultaatioon, hyvänlaatuinen ulkonäkö, on merkittävä komplikaatioriski. 15-25 % päävamman kehityksestä on epäsuotuisaa. Huomiohäiriöitä, muistihäiriöitä, psykiatrisia tapahtumia ja mielialan muutoksia voi esiintyä. Nämä oireet on ryhmitelty oireyhtymään, aivotärähdyksen jälkeiseen oireyhtymään.
Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä:
Se vaikuttaa noin 20 000 ihmiseen vuodessa Ranskassa. Tämä on yleinen sairaus ja aliarvostetuin väestössä. diagnostiset kriteerit aivotärähdyksen jälkeinen häiriö DSM-IV:n (Diagnostic and Statistical Manual) mukaisesti. Oireet voivat jatkua yli 3 kuukautta päävamman jälkeen. Tämä oireyhtymä on vastuussa potilaiden kärsimyksestä, henkilökohtaisesta ja ammatillisesta äänestä ja elämänlaadusta. Se on erityisen heikentävää jokapäiväisessä elämässä, ja sillä voi olla tuhoisia seurauksia heidän perheelleen, yhteiskuntaan, kulttuuriin ja ammatilliseen toimintaan. Se aiheuttaa monia taloudellisia seurauksia korvausvaatimusten ja asiantuntijaneuvottelujen kanssa.
Työn tarkoitus Kremlin Bicetren neuropsykologien ryhmän äskettäisessä tutkimuksessa on osoitettu, että aivotärähdyksen jälkeisen oireyhtymän seulonta ja varhainen hoito lievästä päävammasta ehkäisee oireiden kroonistumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia :
Suunnittelu: Kohorttitutkimus yhden keskuksen prospektiivinen havainnointi. Rekrytointiaika: noin 15.11.2014 - 15.12.2014 (tarvitaan 50 tietuetta).
Sitten seuraa kuukausi vaaditaan. Joko teoreettisen opintojakson loppu: 15.1.2015.
Tietojen hankinta:
Potilaiden sisällyttäminen tutkimukseen etukäteen lajittelemalla CAE:n ensiapuosasto seuraavan isäntämallin mukaan: traumaattinen aivovamma tajunnanmenetyksellä, traumaattinen aivovamma ilman tajunnanmenetystä, tajunnan menetyksen aiheuttama epämukavuus, epämukavuus ilman tajunnan menetystä perifeerinen verisuonionnettomuus PVA .
Noutoosoite, puhelinnumero ja potilaan sähköpostiosoite (uutiskirjeen toimituksen jälkeen).
soita potilaalle ja kysely lähetettiin välillä 0 ja J15 ja J15 ja J30 välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ennen sisällyttämistä:
- Traumaattinen aivovamma
- Pään vamma tajunnan menetyksellä
- Kranio kasvojen trauma
- Perifeerinen verisuonionnettomuus
- Epämukavuus
- Epämukavuus tajunnan menetyksestä
Ennen sisällyttämistä:
- Pään trauman käsite JA vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Tajunnan menetys < 30 minuuttia
- Glasgow klo 13-15
- Posttraumaattinen amnesia <24h
- Muuttunut henkinen tila onnettomuushetkellä (huimaus, sekavuus, sekavuus)
- Ohimenevä fokaalinen neurologinen puute
Poissulkemiskriteerit:
- <18
- Major Trust
- Akuutin alkoholin (> 3 lasillista) tai myrkyllisen käytön (huumeet) tausta
- Ei ymmärrystä tai viestintää
- Potilaan kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutoksen arviointi Glasgow-pisteissä
Aikaikkuna: lähetetty päivän 0 ja 15 välillä sekä päivän 15 ja 30 välillä
|
lähetetty päivän 0 ja 15 välillä sekä päivän 15 ja 30 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: AÏM Jean luc, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Parcours TC léger
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .