このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

軽度頭部外傷患者のためのケアコース

2018年3月12日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

背景/理論的根拠 軽度の頭部外傷。

フランスでは、頭部外傷の発生率は年間 10 万件と推定されています。 軽度の頭部外傷の80%。 これは医療システムを頻繁に利用するパターンです。 相談の理由は、良性の外観ですが、合併症の重大なリスクを示しています。 頭部外傷の進行の 15 ~ 25% は好ましくありません。 注意力の障害、記憶障害、精神疾患、気分の変化が発生する場合があります。 これらの症状は、脳震盪後症候群という症候群に分類されます。

脳震盪後症候群:

フランスでは年間約2万人が罹患している。 これは一般的な病気ですが、一般の人々の間では最も過小評価されています。 DSM-IV (診断および統計マニュアル) に基づく脳震盪後障害の診断基準。 頭部外傷後、症状が3か月以上続くこともあります。 この症候群は、患者の苦しみ、個人的および職業上の健全性、および生活の質に影響を与えます。 特に日常生活において衰弱をもたらし、家族、社会、文化、職業に悲惨な結果をもたらす可能性があります。 報酬要件や専門知識に関する相談により、多くの経済的影響が生じます。

研究の意図 神経心理学者のクレムリン・ビセートルのチームによる最近の研究では、軽度の頭部外傷による脳震盪後症候群のスクリーニングと早期治療が症状の慢性化を防ぐことが示されています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

方法論:

デザイン: コホート研究、単一施設前向き観察。 募集期間:2014年11月15日~2014年12月15日程度(50件必要)。

その後1ヶ月のフォローが必要となります。 いずれかの理論研究終了: 2015 年 1 月 15 日。

データの取得:

以下のホストパターンに基づいて CAE 救急部門を分類することにより、患者を研究に事前に含める: 意識喪失を伴う外傷性脳損傷、意識喪失を伴わない外傷性脳損傷、意識喪失を伴う不快感、意識喪失を伴わない不快感 末梢血管事故 PVA 。

患者の収集住所、電話番号、および電子メール アドレス (ニュースレター配信後)。

患者に電話し、0 から J15 までおよび J15 から J30 までの間にアンケートを提出します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パリ・サン・ジョスペ病院の救急病棟に入院した患者

説明

包含基準の前:

  • 外傷性脳損傷
  • 意識喪失を伴う頭部損傷
  • 頭蓋顔面外傷
  • 末梢血管障害
  • 不快感
  • 意識喪失を伴う不快感

包含基準の前:

  • 頭部外傷の概念および次の基準の少なくとも 1 つ:
  • 意識喪失 30 分未満
  • グラスゴー 13時から15時まで
  • 外傷後健忘症 <24 時間
  • 事故時の精神状態の変化(めまい、混乱、見当識障害)
  • 一過性の局所的な神経障害

除外基準:

  • 18 歳未満
  • メジャートラスト
  • 急性アルコール(3杯以上)または有毒物質の摂取(薬物)の状況
  • 理解やコミュニケーションができない
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
グラスゴースコアの変化の評価
時間枠:0日目から15日目まで、および15日目から30日目までに提出されたもの
0日目から15日目まで、および15日目から30日目までに提出されたもの

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:AÏM Jean luc, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月12日

一次修了 (実際)

2018年1月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月12日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Parcours TC léger

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する