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Corsi di assistenza per pazienti con trauma cranico lieve

12 marzo 2018 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Contesto / Motivazione a. Il lieve trauma cranico.

In Francia, l'incidenza delle lesioni alla testa è stimata a 100.000 all'anno in Francia. 80% dei traumi cranici lievi. Questo è un modello di uso frequente del sistema sanitario. Il motivo della consultazione, aspetto benigno, presenta un rischio significativo di complicanze. Nel 15-25% dell'evoluzione del trauma cranico è sfavorevole. Possono verificarsi disturbi dell'attenzione, disturbi della memoria, eventi psichiatrici e cambiamenti dell'umore. Questi sintomi sono raggruppati in una sindrome, sindrome post-commozione cerebrale.

La sindrome post-concussione:

Colpisce circa 20.000 persone all'anno in Francia. Questa è una malattia comune e più sottovalutata nella popolazione generale. criteri diagnostici disturbo post-commozionale secondo il DSM-IV (Manuale Diagnostico e Statistico). I sintomi possono persistere per più di 3 mesi dopo il trauma cranico. Questa sindrome è responsabile della sofferenza, del benessere personale e professionale e della qualità della vita dei pazienti. È particolarmente debilitante nella vita di tutti i giorni, e può avere conseguenze disastrose sulla loro famiglia, sociale, culturale e professionale. Dà origine a molte implicazioni finanziarie con requisiti di compensazione e consultazioni di esperti.

Intenzione di lavoro In un recente studio condotto da un team di neuropsicologi del Cremlino Bicetre, è stato dimostrato che lo screening e il trattamento precoce della sindrome post-commozione cerebrale da lieve trauma cranico previene la cronicità dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodologia :

Disegno: Studio di coorte osservazionale prospettico monocentrico. Periodo di assunzione: dal 15/11/2014 al 15/12/2014 circa (necessari 50 record).

Quindi seguire un mese è richiesto. Fine dello studio teorico: 15/01/2015.

Acquisizione dati:

Pre inclusione dei pazienti nello studio ordinando il pronto soccorso del CAE sul seguente schema di accoglienza: lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza, lesione cerebrale traumatica senza perdita di coscienza, con perdita di coscienza disagio, disagio senza perdita di coscienza incidente vascolare periferico PVA .

Indirizzo di raccolta, numero di telefono e un indirizzo e-mail del paziente (dopo la consegna di una newsletter).

chiamare il paziente e inviare il questionario tra 0 e J15 e tra J15 e J30.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nell'unità di emergenza dell'Hopital Paris Saint Joseph

Descrizione

Prima dei criteri di inclusione:

  • Trauma cranico
  • Trauma cranico con perdita di coscienza
  • Trauma cranico facciale
  • Incidente vascolare periferico
  • Malessere
  • Disagio con perdita di coscienza

Prima dei criteri di inclusione:

  • Nozione di trauma cranico E almeno uno dei seguenti criteri:
  • Perdita di coscienza <30 minuti
  • Glasgow tra le 13 e le 15
  • Amnesia Post Traumatica <24H
  • Stato mentale alterato al momento dell'incidente (vertigini, confusione, disorientamento)
  • Deficit neurologico focale transitorio

Criteri di esclusione:

  • <18
  • Maggiore Fiducia
  • Contesto di assunzione acuta di alcol (> 3 bicchieri) o tossica (droghe)
  • Non comprensione o comunicazione
  • Rifiuto del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento nel punteggio di Glasgow
Lasso di tempo: inviato tra il giorno 0 e il giorno 15 e tra il giorno 15 e il giorno 30
inviato tra il giorno 0 e il giorno 15 e tra il giorno 15 e il giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Parcours TC léger

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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