- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02828527
Vårdkurser för lindriga huvudskadapatienter
Bakgrund / Motiv vid. Den lindriga huvudskadan.
I Frankrike uppskattas förekomsten av huvudskador till 100 000 per år i Frankrike. 80 % av lindriga huvudtrauma. Detta är ett mönster av frekvent användning av hälsosystemet. Anledningen till konsultationen, godartad utseende, utgör en betydande risk för komplikationer. I 15 till 25% av utvecklingen av huvudskada är ogynnsam. Uppmärksamhetsstörningar, minnesstörningar, psykiatriska händelser och humörförändringar kan förekomma. Dessa symtom är grupperade i ett syndrom, post-hjärnskakning syndrom.
Syndromet efter hjärnskakning:
Det drabbar cirka 20 000 personer per år i Frankrike. Detta är en vanlig sjukdom och mest undervärderad i befolkningen i allmänhet. diagnostiska kriterier post-hjärnskakning störning enligt DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual). Symtom kan kvarstå i mer än 3 månader efter huvudskada. Detta syndrom är ansvarigt för lidande, personligt och professionellt ljud och livskvalitet hos patienter. Det är särskilt försvagande i vardagen och kan få katastrofala konsekvenser för deras familj, sociala, kulturella och professionella. Det ger upphov till många ekonomiska konsekvenser med ersättningskrav och expertkonsultationer.
Arbetets avsikt I en nyligen genomförd studie av ett team av neuropsykologer Kremlin Bicetre har det visat sig att screening och tidig behandling av post-hjärnskakningssyndrom från den lätta huvudskadan förhindrar kroniska symtom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metodik:
Design: Kohortstudie singelcenter prospektiv observation. Rekryteringsperiod: 15/11/2014 till 15/12/2014 ungefär (50 poster krävs).
Följ sedan en månad krävs. Antingen teoretisk studieslut: 2015-01-15.
Insamling av data:
Förinkludering av patienter i studien genom att sortera CAE akutmottagning på följande värdmönster: traumatisk hjärnskada med förlust av medvetande, traumatisk hjärnskada utan medvetslöshet, med förlust av medvetande obehag, obehag utan medvetslöshet perifer vaskulär olycka PVA .
Insamlingsadress, telefonnummer och en e-postadress till patienten (efter leverans av nyhetsbrev).
ring patienten och frågeformulär inlämnat mellan 0 och J15 och J15 och J30 mellan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Innan inkluderingskriterier:
- Traumatisk hjärnskada
- Huvudskada med förlust av medvetande
- Kranio ansiktstrauma
- Perifer vaskulär olycka
- Obehag
- Obehag med förlust av medvetande
Innan inkluderingskriterier:
- Begreppet huvudtrauma OCH minst ett av följande kriterier:
- Förlust av medvetande <30 minuter
- Glasgow mellan 13 och 15
- Posttraumatisk amnesi <24H
- Förändrad mental status vid tidpunkten för olyckan (yrsel, förvirring, desorientering)
- Övergående fokal neurologisk brist
Exklusions kriterier:
- <18
- Stort förtroende
- Kontext av akut alkohol (> 3 glas) eller giftigt intag (droger)
- Inte förståelse eller kommunikation
- Patientvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av förändring i Glasgow-poäng
Tidsram: skickas in mellan dag 0 och dag 15 och mellan dag 15 och dag 30
|
skickas in mellan dag 0 och dag 15 och mellan dag 15 och dag 30
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parcours TC léger
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .