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Cours de soins pour les patients souffrant de traumatismes crâniens légers

12 mars 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Contexte / Justification à. La légère blessure à la tête.

En France, l'incidence des traumatismes crâniens est estimée à 100 000 par an en France. 80% des traumatismes crâniens légers. Il s'agit d'un modèle d'utilisation fréquente du système de santé. Le motif de consultation, d'aspect bénin, présente un risque important de complication. Dans 15 à 25 % des cas, l'évolution du traumatisme crânien est défavorable. Des troubles de l'attention, des troubles de la mémoire, des événements psychiatriques et des sautes d'humeur peuvent survenir. Ces symptômes sont regroupés en un syndrome, le syndrome post-commotionnel.

Le syndrome post-commotionnel :

Elle touche environ 20 000 personnes par an en France. Il s'agit d'une maladie courante et la plus sous-évaluée dans la population générale. critères diagnostiques du trouble post-commotionnel selon le DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique). Les symptômes peuvent persister plus de 3 mois après un traumatisme crânien. Ce syndrome est responsable de la souffrance, du son personnel et professionnel et de la qualité de vie des patients. Elle est particulièrement handicapante au quotidien, et peut avoir des conséquences désastreuses sur leur vie familiale, sociale, culturelle et professionnelle. Elle engendre de nombreuses implications financières avec des exigences de rémunération et des consultations d'expertise.

Intention de travail Dans une étude récente menée par une équipe de neuropsychologues du Kremlin Bicêtre, il a été démontré que le dépistage et le traitement précoce du syndrome post-commotionnel à partir du traumatisme crânien léger prévient la chronicité des symptômes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodologie :

Conception : Étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique. Période de recrutement : 15/11/2014 au 15/12/2014 environ (50 dossiers nécessaires).

Ensuite, suivre un mois est nécessaire. Soit fin d'étude théorique : 15/01/2015.

Acquisition de données :

Pré inclusion des patients dans l'étude en triant les urgences du CAE sur le schéma d'accueil suivant : traumatisme crânien avec perte de conscience, traumatisme crânien sans perte de conscience, avec perte de conscience inconfort, inconfort sans perte de connaissance accident vasculaire périphérique PVA .

Adresse de collecte, numéro de téléphone et adresse e-mail du patient (après envoi d'une newsletter).

appeler le patient et questionnaire remis entre 0 et J15 et entre J15 et J30.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis aux urgences de l'Hôpital Paris Saint Joseph

La description

Avant les critères d'inclusion :

  • Lésion cérébrale traumatique
  • Traumatisme crânien avec perte de connaissance
  • Traumatisme crânio-facial
  • Accident vasculaire périphérique
  • Inconfort
  • Inconfort avec perte de conscience

Avant les critères d'inclusion :

  • Notion de traumatisme crânien ET au moins un des critères suivants :
  • Perte de conscience <30 minutes
  • Glasgow entre 13 et 15
  • Amnésie post-traumatique <24H
  • Altération de l'état mental au moment de l'accident (étourdissements, confusion, désorientation)
  • Déficit neurologique focal transitoire

Critère d'exclusion:

  • <18
  • Fiducie majeure
  • Contexte de prise aiguë d'alcool (> 3 verres) ou toxique (drogues)
  • Ne pas comprendre ou communiquer
  • Refus du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de l'évolution du score de Glasgow
Délai: soumis entre le jour 0 et le jour 15 et entre le jour 15 et le jour 30
soumis entre le jour 0 et le jour 15 et entre le jour 15 et le jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Parcours TC léger

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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