- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02828527
Cours de soins pour les patients souffrant de traumatismes crâniens légers
Contexte / Justification à. La légère blessure à la tête.
En France, l'incidence des traumatismes crâniens est estimée à 100 000 par an en France. 80% des traumatismes crâniens légers. Il s'agit d'un modèle d'utilisation fréquente du système de santé. Le motif de consultation, d'aspect bénin, présente un risque important de complication. Dans 15 à 25 % des cas, l'évolution du traumatisme crânien est défavorable. Des troubles de l'attention, des troubles de la mémoire, des événements psychiatriques et des sautes d'humeur peuvent survenir. Ces symptômes sont regroupés en un syndrome, le syndrome post-commotionnel.
Le syndrome post-commotionnel :
Elle touche environ 20 000 personnes par an en France. Il s'agit d'une maladie courante et la plus sous-évaluée dans la population générale. critères diagnostiques du trouble post-commotionnel selon le DSM-IV (Manuel diagnostique et statistique). Les symptômes peuvent persister plus de 3 mois après un traumatisme crânien. Ce syndrome est responsable de la souffrance, du son personnel et professionnel et de la qualité de vie des patients. Elle est particulièrement handicapante au quotidien, et peut avoir des conséquences désastreuses sur leur vie familiale, sociale, culturelle et professionnelle. Elle engendre de nombreuses implications financières avec des exigences de rémunération et des consultations d'expertise.
Intention de travail Dans une étude récente menée par une équipe de neuropsychologues du Kremlin Bicêtre, il a été démontré que le dépistage et le traitement précoce du syndrome post-commotionnel à partir du traumatisme crânien léger prévient la chronicité des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodologie :
Conception : Étude de cohorte observationnelle prospective monocentrique. Période de recrutement : 15/11/2014 au 15/12/2014 environ (50 dossiers nécessaires).
Ensuite, suivre un mois est nécessaire. Soit fin d'étude théorique : 15/01/2015.
Acquisition de données :
Pré inclusion des patients dans l'étude en triant les urgences du CAE sur le schéma d'accueil suivant : traumatisme crânien avec perte de conscience, traumatisme crânien sans perte de conscience, avec perte de conscience inconfort, inconfort sans perte de connaissance accident vasculaire périphérique PVA .
Adresse de collecte, numéro de téléphone et adresse e-mail du patient (après envoi d'une newsletter).
appeler le patient et questionnaire remis entre 0 et J15 et entre J15 et J30.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Avant les critères d'inclusion :
- Lésion cérébrale traumatique
- Traumatisme crânien avec perte de connaissance
- Traumatisme crânio-facial
- Accident vasculaire périphérique
- Inconfort
- Inconfort avec perte de conscience
Avant les critères d'inclusion :
- Notion de traumatisme crânien ET au moins un des critères suivants :
- Perte de conscience <30 minutes
- Glasgow entre 13 et 15
- Amnésie post-traumatique <24H
- Altération de l'état mental au moment de l'accident (étourdissements, confusion, désorientation)
- Déficit neurologique focal transitoire
Critère d'exclusion:
- <18
- Fiducie majeure
- Contexte de prise aiguë d'alcool (> 3 verres) ou toxique (drogues)
- Ne pas comprendre ou communiquer
- Refus du patient
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation de l'évolution du score de Glasgow
Délai: soumis entre le jour 0 et le jour 15 et entre le jour 15 et le jour 30
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soumis entre le jour 0 et le jour 15 et entre le jour 15 et le jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Parcours TC léger
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