- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02828527
Zorgcursussen voor patiënten met licht hoofdletsel
Achtergrond / grondgedachte op. De milde hoofdwond.
In Frankrijk wordt de incidentie van hoofdletsel geschat op 100.000 per jaar in Frankrijk. 80% van milde hoofdtrauma. Dit is een patroon van frequent gebruik van het gezondheidssysteem. De reden voor consultatie, goedaardig uiterlijk, vormt een aanzienlijk risico op complicaties. In 15 tot 25% van de gevallen is het verloop van hoofdletsel ongunstig. Aandachtsstoornissen, geheugenstoornissen, psychiatrische gebeurtenissen en stemmingswisselingen kunnen voorkomen. Deze symptomen zijn gegroepeerd in een syndroom, post-hersenschudding syndroom.
Het post-hersenschuddingsyndroom:
Het treft ongeveer 20.000 mensen per jaar in Frankrijk. Dit is een veel voorkomende ziekte en het meest ondergewaardeerd in de algemene bevolking. diagnostische criteria postcommotioneel syndroom volgens DSM-IV (diagnostisch en statistisch handboek). Symptomen kunnen langer dan 3 maanden na hoofdletsel aanhouden. Dit syndroom is verantwoordelijk voor het lijden, persoonlijk en professioneel geluid en kwaliteit van leven van patiënten. Het is bijzonder slopend in het dagelijks leven en kan rampzalige gevolgen hebben voor hun familie, sociaal, cultureel en professioneel. Het brengt veel financiële implicaties met vergoedingseisen en expertise-overleg met zich mee.
Intentie van het werk In een recent onderzoek door een team van neuropsychologen Kremlin-Bicêtre is aangetoond dat screening en vroege behandeling van post-hersenschudding syndroom van licht hoofdletsel chroniciteit van symptomen voorkomt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie :
Opzet: Cohortstudie single-center prospectief observationeel. Wervingsperiode: ongeveer 15/11/2014 tot 15/12/2014 (50 records nodig).
Dan is een maand volgen verplicht. Ofwel einde theoretische studie: 15/01/2015.
Overname van gegevens:
Pre-inclusie van patiënten in het onderzoek door de afdeling spoedeisende hulp van de CAE te sorteren op het volgende gastheerpatroon: traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies, traumatisch hersenletsel zonder bewustzijnsverlies, met bewustzijnsverlies ongemak, ongemak zonder bewustzijnsverlies perifeer vasculair accident PVA .
Ophaaladres, telefoonnummer en een e-mailadres van de patiënt (na bezorging van een nieuwsbrief).
bel de patiënt en vragenlijst ingediend tussen 0 en J15 en tussen J15 en J30.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria vóór opname:
- Traumatische hersenschade
- Hoofdletsel met bewustzijnsverlies
- Cranio-gezichtstrauma
- Perifeer vasculair accident
- Ongemak
- Ongemak met bewustzijnsverlies
Criteria vóór opname:
- Begrip hoofdtrauma EN ten minste een van de volgende criteria:
- Verlies van bewustzijn <30 minuten
- Glasgow tussen 13 en 15
- Posttraumatische amnesie <24 uur
- Veranderde mentale toestand ten tijde van het ongeval (duizeligheid, verwardheid, desoriëntatie)
- Voorbijgaande focale neurologische uitval
Uitsluitingscriteria:
- <18
- Groot vertrouwen
- Context van acute alcohol (> 3 glazen) of toxische inname (drugs)
- Geen begrip of communicatie
- Weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeling van verandering in Glasgow-score
Tijdsspanne: ingediend tussen Dag 0 en Dag 15 en tussen Dag 15 en Dag 30
|
ingediend tussen Dag 0 en Dag 15 en tussen Dag 15 en Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parcours TC léger
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .