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Cursos de cuidados para pacientes com traumatismo craniano leve

12 de março de 2018 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Antecedentes / Justificativa em. O leve traumatismo craniano.

Na França, a incidência de ferimentos na cabeça é estimada em 100.000 por ano na França. 80% dos traumatismos cranianos leves. Esse é um padrão de uso frequente do sistema de saúde. O motivo da consulta, aspecto benigno, apresenta risco significativo de complicação. Em 15 a 25% dos casos a evolução do TCE é desfavorável. Podem ocorrer distúrbios de atenção, distúrbios de memória, eventos psiquiátricos e alterações de humor. Esses sintomas são agrupados em uma síndrome, a síndrome pós-concussão.

A síndrome pós-concussão:

Afeta aproximadamente 20.000 pessoas por ano na França. Esta é uma doença comum e mais desvalorizada na população em geral. critérios diagnósticos de transtorno pós-concussional de acordo com o DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico). Os sintomas podem persistir por mais de 3 meses após o traumatismo craniano. Esta síndrome é responsável pelo sofrimento, saúde pessoal e profissional e qualidade de vida dos pacientes. É particularmente incapacitante na vida quotidiana, podendo ter consequências desastrosas a nível familiar, social, cultural e profissional. Dá origem a muitas implicações financeiras com requisitos de compensação e consultas especializadas.

Intenção de trabalho Em um estudo recente realizado por uma equipe de neuropsicólogos do Kremlin Bicetre, foi demonstrado que a triagem e o tratamento precoce da síndrome pós-concussão do traumatismo craniano leve evitam a cronicidade dos sintomas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Metodologia:

Delineamento: Estudo de coorte observacional prospectivo de centro único. Período de recrutamento: 15/11/2014 a 15/12/2014 aproximadamente (50 fichas necessárias).

Em seguida, siga um mês é necessário. Qualquer estudo teórico final: 15/01/2015.

Aquisição de dados:

Pré inclusão de pacientes no estudo classificando o departamento de emergência do CAE no seguinte padrão de acolhimento: traumatismo cranioencefálico com perda de consciência, traumatismo cranioencefálico sem perda de consciência, com perda de consciência desconforto, desconforto sem perda de consciência acidente vascular periférico PVA .

Morada de recolha, número de telefone e endereço de e-mail do paciente (após entrega de newsletter).

chamar o paciente e enviar questionário entre 0 e J15 e entre J15 e J30.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados na Unidade de Emergência do Hospital Paris Saint Joseph

Descrição

Antes dos Critérios de Inclusão:

  • Traumatismo crâniano
  • Traumatismo craniano com perda de consciência
  • Trauma craniofacial
  • Acidente vascular periférico
  • Desconforto
  • Desconforto com perda de consciência

Antes dos Critérios de Inclusão:

  • Noção de traumatismo craniano E pelo menos um dos seguintes critérios:
  • Perda de consciência <30 minutos
  • Glasgow entre 13 e 15
  • Amnésia pós-traumática <24H
  • Estado mental alterado no momento do acidente (tontura, confusão, desorientação)
  • Déficit neurológico focal transitório

Critério de exclusão:

  • <18
  • Fundo Principal
  • Contexto de ingestão aguda de álcool (> 3 copos) ou intoxicação (drogas)
  • Não compreensão ou comunicação
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da mudança na pontuação de Glasgow
Prazo: enviado entre o dia 0 e o dia 15 e entre o dia 15 e o dia 30
enviado entre o dia 0 e o dia 15 e entre o dia 15 e o dia 30

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Parcours TC léger

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trauma leve na cabeça

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