- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02828527
Cursos de cuidados para pacientes com traumatismo craniano leve
Antecedentes / Justificativa em. O leve traumatismo craniano.
Na França, a incidência de ferimentos na cabeça é estimada em 100.000 por ano na França. 80% dos traumatismos cranianos leves. Esse é um padrão de uso frequente do sistema de saúde. O motivo da consulta, aspecto benigno, apresenta risco significativo de complicação. Em 15 a 25% dos casos a evolução do TCE é desfavorável. Podem ocorrer distúrbios de atenção, distúrbios de memória, eventos psiquiátricos e alterações de humor. Esses sintomas são agrupados em uma síndrome, a síndrome pós-concussão.
A síndrome pós-concussão:
Afeta aproximadamente 20.000 pessoas por ano na França. Esta é uma doença comum e mais desvalorizada na população em geral. critérios diagnósticos de transtorno pós-concussional de acordo com o DSM-IV (Manual Diagnóstico e Estatístico). Os sintomas podem persistir por mais de 3 meses após o traumatismo craniano. Esta síndrome é responsável pelo sofrimento, saúde pessoal e profissional e qualidade de vida dos pacientes. É particularmente incapacitante na vida quotidiana, podendo ter consequências desastrosas a nível familiar, social, cultural e profissional. Dá origem a muitas implicações financeiras com requisitos de compensação e consultas especializadas.
Intenção de trabalho Em um estudo recente realizado por uma equipe de neuropsicólogos do Kremlin Bicetre, foi demonstrado que a triagem e o tratamento precoce da síndrome pós-concussão do traumatismo craniano leve evitam a cronicidade dos sintomas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Metodologia:
Delineamento: Estudo de coorte observacional prospectivo de centro único. Período de recrutamento: 15/11/2014 a 15/12/2014 aproximadamente (50 fichas necessárias).
Em seguida, siga um mês é necessário. Qualquer estudo teórico final: 15/01/2015.
Aquisição de dados:
Pré inclusão de pacientes no estudo classificando o departamento de emergência do CAE no seguinte padrão de acolhimento: traumatismo cranioencefálico com perda de consciência, traumatismo cranioencefálico sem perda de consciência, com perda de consciência desconforto, desconforto sem perda de consciência acidente vascular periférico PVA .
Morada de recolha, número de telefone e endereço de e-mail do paciente (após entrega de newsletter).
chamar o paciente e enviar questionário entre 0 e J15 e entre J15 e J30.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Antes dos Critérios de Inclusão:
- Traumatismo crâniano
- Traumatismo craniano com perda de consciência
- Trauma craniofacial
- Acidente vascular periférico
- Desconforto
- Desconforto com perda de consciência
Antes dos Critérios de Inclusão:
- Noção de traumatismo craniano E pelo menos um dos seguintes critérios:
- Perda de consciência <30 minutos
- Glasgow entre 13 e 15
- Amnésia pós-traumática <24H
- Estado mental alterado no momento do acidente (tontura, confusão, desorientação)
- Déficit neurológico focal transitório
Critério de exclusão:
- <18
- Fundo Principal
- Contexto de ingestão aguda de álcool (> 3 copos) ou intoxicação (drogas)
- Não compreensão ou comunicação
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Avaliação da mudança na pontuação de Glasgow
Prazo: enviado entre o dia 0 e o dia 15 e entre o dia 15 e o dia 30
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enviado entre o dia 0 e o dia 15 e entre o dia 15 e o dia 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Parcours TC léger
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