Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejeforløb for patienter med lettere hovedskade

12. marts 2018 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Baggrund / Begrundelse kl. Den milde hovedskade.

I Frankrig anslås forekomsten af ​​hovedskader til 100.000 om året i Frankrig. 80 % af milde hovedtraumer. Dette er et mønster af hyppig brug af sundhedssystemet. Årsagen til konsultationen, godartet udseende, udgør en betydelig risiko for komplikationer. I 15 til 25% af udviklingen af ​​hovedskade er ugunstig. Opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsesforstyrrelser, psykiatriske hændelser og humørsvingninger kan forekomme. Disse symptomer er grupperet i et syndrom, post-hjernerystelse syndrom.

Syndromet efter hjernerystelse:

Det påvirker cirka 20.000 mennesker om året i Frankrig. Dette er en almindelig sygdom og mest undervurderet i den almindelige befolkning. diagnostiske kriterier post-hjernerystelse lidelse i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual). Symptomerne kan vedvare i mere end 3 måneder efter hovedskade. Dette syndrom er ansvarlig for lidelse, personlig og professionel lyd og livskvalitet hos patienter. Det er særligt invaliderende i hverdagen og kan have katastrofale konsekvenser for deres familie, sociale, kulturelle og professionelle. Det giver anledning til mange økonomiske konsekvenser med kompensationskrav og ekspertrådgivning.

Arbejdets hensigt I en nylig undersøgelse foretaget af et team af neuropsykologer Kremlin Bicetre har det vist sig, at screening og tidlig behandling af post-hjernerystelse syndrom fra den lette hovedskade forhindrer kroniske symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metode:

Design: Kohortestudie enkeltcenter prospektiv observationel. Ansættelsesperiode: 15/11/2014 til 15/12/2014 cirka (50 optegnelser nødvendige).

Følg derefter en måned er påkrævet. Enten teoretisk studieafslutning: 15/01/2015.

Indsamling af data:

Før inklusion af patienter i undersøgelsen ved at sortere CAE akutmodtagelse på følgende værtsmønster: traumatisk hjerneskade med bevidsthedstab, traumatisk hjerneskade uden bevidsthedstab, med bevidsthedstab ubehag, ubehag uden bevidsthedstab perifer vaskulær ulykke PVA .

Afhentningsadresse, telefonnummer og en e-mailadresse på patienten (efter udsendelse af nyhedsbrev).

ring til patienten og spørgeskema indsendt mellem 0 og J15 og J15 og J30 mellem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på akutafdelingen i Hopital Paris Saint Jospeh

Beskrivelse

Før inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade
  • Hovedskade med tab af bevidsthed
  • Kranio ansigtstraumer
  • Perifer vaskulær ulykke
  • Ubehag
  • Ubehag med tab af bevidsthed

Før inklusionskriterier:

  • Hovedtraumebegreb OG mindst et af følgende kriterier:
  • Bevidsthedstab <30 minutter
  • Glasgow mellem 13 og 15
  • Posttraumatisk amnesi <24H
  • Ændret mental status på ulykkestidspunktet (svimmelhed, forvirring, desorientering)
  • Forbigående fokal neurologisk underskud

Ekskluderingskriterier:

  • <18
  • Stor tillid
  • Kontekst af akut alkohol (> 3 glas) eller toksisk indtagelse (stoffer)
  • Ikke forståelse eller kommunikation
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af ændring i Glasgow-score
Tidsramme: indsendt mellem dag 0 og dag 15 og mellem dag 15 og dag 30
indsendt mellem dag 0 og dag 15 og mellem dag 15 og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Parcours TC léger

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild hovedskade

Kliniske forsøg med Observationel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner