- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02828527
Plejeforløb for patienter med lettere hovedskade
Baggrund / Begrundelse kl. Den milde hovedskade.
I Frankrig anslås forekomsten af hovedskader til 100.000 om året i Frankrig. 80 % af milde hovedtraumer. Dette er et mønster af hyppig brug af sundhedssystemet. Årsagen til konsultationen, godartet udseende, udgør en betydelig risiko for komplikationer. I 15 til 25% af udviklingen af hovedskade er ugunstig. Opmærksomhedsforstyrrelser, hukommelsesforstyrrelser, psykiatriske hændelser og humørsvingninger kan forekomme. Disse symptomer er grupperet i et syndrom, post-hjernerystelse syndrom.
Syndromet efter hjernerystelse:
Det påvirker cirka 20.000 mennesker om året i Frankrig. Dette er en almindelig sygdom og mest undervurderet i den almindelige befolkning. diagnostiske kriterier post-hjernerystelse lidelse i henhold til DSM-IV (Diagnostic and Statistical Manual). Symptomerne kan vedvare i mere end 3 måneder efter hovedskade. Dette syndrom er ansvarlig for lidelse, personlig og professionel lyd og livskvalitet hos patienter. Det er særligt invaliderende i hverdagen og kan have katastrofale konsekvenser for deres familie, sociale, kulturelle og professionelle. Det giver anledning til mange økonomiske konsekvenser med kompensationskrav og ekspertrådgivning.
Arbejdets hensigt I en nylig undersøgelse foretaget af et team af neuropsykologer Kremlin Bicetre har det vist sig, at screening og tidlig behandling af post-hjernerystelse syndrom fra den lette hovedskade forhindrer kroniske symptomer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metode:
Design: Kohortestudie enkeltcenter prospektiv observationel. Ansættelsesperiode: 15/11/2014 til 15/12/2014 cirka (50 optegnelser nødvendige).
Følg derefter en måned er påkrævet. Enten teoretisk studieafslutning: 15/01/2015.
Indsamling af data:
Før inklusion af patienter i undersøgelsen ved at sortere CAE akutmodtagelse på følgende værtsmønster: traumatisk hjerneskade med bevidsthedstab, traumatisk hjerneskade uden bevidsthedstab, med bevidsthedstab ubehag, ubehag uden bevidsthedstab perifer vaskulær ulykke PVA .
Afhentningsadresse, telefonnummer og en e-mailadresse på patienten (efter udsendelse af nyhedsbrev).
ring til patienten og spørgeskema indsendt mellem 0 og J15 og J15 og J30 mellem.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Før inklusionskriterier:
- Traumatisk hjerneskade
- Hovedskade med tab af bevidsthed
- Kranio ansigtstraumer
- Perifer vaskulær ulykke
- Ubehag
- Ubehag med tab af bevidsthed
Før inklusionskriterier:
- Hovedtraumebegreb OG mindst et af følgende kriterier:
- Bevidsthedstab <30 minutter
- Glasgow mellem 13 og 15
- Posttraumatisk amnesi <24H
- Ændret mental status på ulykkestidspunktet (svimmelhed, forvirring, desorientering)
- Forbigående fokal neurologisk underskud
Ekskluderingskriterier:
- <18
- Stor tillid
- Kontekst af akut alkohol (> 3 glas) eller toksisk indtagelse (stoffer)
- Ikke forståelse eller kommunikation
- Patient afslag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurdering af ændring i Glasgow-score
Tidsramme: indsendt mellem dag 0 og dag 15 og mellem dag 15 og dag 30
|
indsendt mellem dag 0 og dag 15 og mellem dag 15 og dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AÏM Jean luc, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Parcours TC léger
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild hovedskade
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseHolland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan
-
Thomas Jefferson UniversityJohns Hopkins University; University of Pennsylvania; National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI)Forenede Stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetAmnestisk mild kognitiv svækkelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Observationel
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Assiut UniversityUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken