- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02828969
파괴적 행동을 보이는 아동·청소년의 임상적, 사회적 궤적 (TRAJECTORY)
소아 및 정신과 응급 상황에 입원한 파괴적 행동을 보이는 아동 및 청소년의 임상 궤적.
품행장애는 "타인의 기본권이나 연령에 맞는 주요 규범을 위반하는 반복적이고 지속적인 행동 패턴"으로 정의됩니다. 이렇게 정의된 이러한 장애는 정신 의학, 사회 분야 및 정의의 교차로에 있습니다. 품행 장애 관리는 공중 보건 문제이자 사회적 문제입니다. 품행 장애는 15세 소년의 5~9%에 영향을 미칩니다.
응급실에서 파괴적인 행동으로 입원한 아동 및 청소년의 치료 관리가 문제입니다. 합의나 공식 권장 사항이 없습니다. 그러나 이러한 맥락에서 응급 치료의 사용은 대부분의 서구 국가에서 증가하고 있으며 여러 가지 위험(부적절한 입원, 사회적 파열, 동반 질환에 대한 무지 및 자살 위험)에 노출됩니다. 궤적 프로젝트는 파괴적인 행동을 보이는 어린이와 청소년, 치료 관리를 설명하고 응급실에 입원한 후 그들의 삶의 궤적과 정신과적 진화를 따르도록 설계되었습니다. 이 인구에 대한 더 나은 이해는 그들의 의료 및 사회 복지 관리를 개선하여 전문가에게 올바른 도구를 제공할 것입니다.
이 프로젝트의 주요 목표는 이 인구의 "궤적"을 결정하기 위해 임상적 고려 사항과 사회 과학을 결합한 종합적이고 통합적인 연구를 구현하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon/bron, 프랑스, 69500
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Yannis GANSEL, MD
- 전화번호: +33 4.72.12.95.62
- 이메일: yannis.gansel@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Sonia GALLETTI, CRA
- 전화번호: +33 427857739
- 이메일: sonia.galletti@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 공격성, 폭력성, 둔주 또는 절도로 응급실에 입원한 아동 및 청소년
제외 기준:
- 공격성, 폭력성, 둔주 또는 절도와 직접적인 관련이 없는 이유로 응급실에 입원한 아동·청소년
- 본 연구에 참여하는 피험자 또는 가족에 대한 반대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 품행장애가 있는 아동·청소년
공격성, 폭력, 둔주 또는 절도로 응급실에 입원한 18세 미만의 소녀 및 소년.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공격성, 폭력, 둔주 또는 절도로 응급실에 입원한 아동 및 청소년에 대한 설명.
기간: 포함 시
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이 연구는 파괴적인 행동으로 인해 응급실에 입원한 아동 및 청소년 인구를 특성화하기 위한 것입니다.
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파괴적인 행동으로 응급실에 입원한 아동 및 청소년에게 제공되는 치료 관리의 성격 및 유형
기간: 포함 시
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케어관리의 종류(입원, 입원사유, 입원 시 간병인의 종류, 케어관리에 대한 인식…)
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포함 시
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치료 관리에 대한 환자의 인식에 대한 설명
기간: 포함시
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치료 관리에 대한 환자의 인식은 응급 상황에 대한 인식 지원을 평가하는 등급 척도(1에서 10)의 점수로 평가됩니다.
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포함시
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치료 관리에 대한 환자의 인식에 대한 설명
기간: 6 개월
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치료 관리에 대한 환자의 인식은 응급 상황에 대한 인식 지원을 평가하는 등급 척도(1에서 10)의 점수로 평가됩니다.
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6 개월
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치료 관리에 대한 환자의 인식에 대한 설명
기간: 12 개월
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치료 관리에 대한 환자의 인식은 응급 상황에 대한 인식 지원을 평가하는 등급 척도(1에서 10)의 점수로 평가됩니다.
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12 개월
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치료 관리에 대한 환자의 인식에 대한 설명
기간: 24개월
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치료 관리에 대한 환자의 인식은 응급 상황에 대한 인식 지원을 평가하는 등급 척도(1에서 10)의 점수로 평가됩니다.
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24개월
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환자의 정신과적 기저질환 규명
기간: 생후 6개월
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환자의 정신과적 기저질환은 정신의학적 진단에 의해 평가될 것임 : ICD(International Classification of Diseases) 기준 10
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생후 6개월
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응급실에 처음 입원한 이후의 사회적 및 임상적 진화
기간: 6 개월
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사회진화는 사회적 단절, 배제, 형벌로 평가하고 임상진화는 자살시도, 파괴적 행동 재발 등으로 평가한다.
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6 개월
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응급실에 처음 입원한 이후의 사회적 및 임상적 진화
기간: 12 개월
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사회진화는 사회적 단절, 배제, 형벌로 평가하고 임상진화는 자살시도, 파괴적 행동 재발 등으로 평가한다.
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12 개월
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응급실에 처음 입원한 이후의 사회적 및 임상적 진화
기간: 24개월
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사회진화는 사회적 단절, 배제, 형벌로 평가하고 임상진화는 자살시도, 파괴적 행동 재발 등으로 평가한다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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파괴적인 행동에 대한 임상 시험
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