- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02828969
Klinisk og sosial bane for barn og unge med forstyrrende atferd (TRAJECTORY)
Klinisk bane for barn og unge med forstyrrende atferd innlagt i pediatriske og psykiatriske nødsituasjoner.
Atferdsforstyrrelser er definert som "repetitivt og vedvarende atferdsmønster der andres grunnleggende rettigheter eller store alderstilpassede normer krenkes". Så definert er disse lidelsene i krysset mellom psykiatri, sosialt felt og rettferdighet. Håndtering av atferdsforstyrrelser er et folkehelsespørsmål og et samfunnsspørsmål. Atferdsforstyrrelser rammer 5 til 9 % av 15 år gamle gutter.
Omsorgsledelse av barn og unge innlagt for forstyrrende atferd på legevakt er et problem. Det finnes ingen konsensus eller offisiell anbefaling. Imidlertid øker bruken av akutthjelp i denne sammenhengen i de fleste vestlige land, og den utsetter flere risikoer (upassende bruk av sykehusinnleggelser, sosial brudd, uvitenhet om komorbiditeter og selvmordsrisiko). Trajectories-prosjektet er designet for å beskrive barn og unge med forstyrrende atferd, deres omsorgsledelse og å følge deres livsbane og psykiatriske utvikling etter innleggelse på legevakt. Bedre forståelse av denne populasjonen vil forbedre deres medisinske og sosiale behandling, og dermed gi fagfolk de riktige verktøyene.
Hovedmålet med dette prosjektet er å implementere en tverrfaglig og integrerende forskning som kombinerer kliniske betraktninger og samfunnsvitenskap for å bestemme "banen" til denne populasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon/bron, Frankrike, 69500
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Yannis GANSEL, MD
- Telefonnummer: +33 4.72.12.95.62
- E-post: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Ta kontakt med:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Telefonnummer: +33 427857739
- E-post: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom innlagt på legevakt for aggressivitet, vold, fugue eller tyveri
Ekskluderingskriterier:
- Barn og ungdom innlagt på akuttmottak av en grunn som ikke har direkte sammenheng med aggressivitet, vold, fugue eller tyveri
- Motstand mot at subjektet eller familien deltar i denne forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Barn og unge med atferdsforstyrrelser
Jenter og gutter som er under 18 år og innlagt på legevakt for aggressivitet, vold, fugue eller tyveri.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av barn og unge som er innlagt på legevakt for aggressivitet, vold, fuger eller tyveri.
Tidsramme: Ved inkludering
|
Denne studien er ment å karakterisere populasjonen av barn og ungdom innlagt på akuttmottak for forstyrrende atferd
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Art og type omsorgsledelse gitt til barn og ungdom innlagt på legevakt for forstyrrende atferd
Tidsramme: Ved inkludering
|
Type omsorgsledelse (sykehusinnleggelse, årsak til innleggelse, type omsorgsperson ved innleggelsen, oppfatning av omsorgsledelsen...)
|
Ved inkludering
|
|
beskrivelse av pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen
Tidsramme: ved inkludering
|
pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen vil bli evaluert av poengsummen på rangeringsskalaen (1 til 10) som evaluerer oppfatninger som støtter nødssituasjoner.
|
ved inkludering
|
|
beskrivelse av pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen vil bli evaluert av poengsummen på rangeringsskalaen (1 til 10) som evaluerer oppfatninger som støtter nødssituasjoner.
|
6 måneder
|
|
beskrivelse av pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen
Tidsramme: 12 måneder
|
pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen vil bli evaluert av poengsummen på rangeringsskalaen (1 til 10) som evaluerer oppfatninger som støtter nødssituasjoner.
|
12 måneder
|
|
beskrivelse av pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen
Tidsramme: 24 måneder
|
pasientenes oppfatning av omsorgsledelsen vil bli evaluert av poengsummen på rangeringsskalaen (1 til 10) som evaluerer oppfatninger som støtter nødssituasjoner.
|
24 måneder
|
|
Identifisering av pasienters psykiatriske underliggende lidelser
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Pasientenes psykiatriske underliggende lidelser vil bli evaluert ved psykiatrisk diagnose: kriterier for ICD (International Classification of Diseases) 10
|
Ved 6 måneder
|
|
Sosial og klinisk evolusjon etter førstegangs innleggelse på legevakt
Tidsramme: 6 måneder
|
Den sosiale evolusjonen vil bli evaluert ved sosial brudd, eksklusjon, straffetiltak, og den kliniske evolusjonen vil bli evaluert ved selvmordsforsøk, tilbakefall av forstyrrende atferd...
|
6 måneder
|
|
Sosial og klinisk evolusjon etter førstegangs innleggelse på legevakt
Tidsramme: 12 måneder
|
Den sosiale evolusjonen vil bli evaluert ved sosial brudd, eksklusjon, straffetiltak, og den kliniske evolusjonen vil bli evaluert ved selvmordsforsøk, tilbakefall av forstyrrende atferd...
|
12 måneder
|
|
Sosial og klinisk evolusjon etter førstegangs innleggelse på legevakt
Tidsramme: 24 måneder
|
Den sosiale evolusjonen vil bli evaluert ved sosial brudd, eksklusjon, straffetiltak, og den kliniske evolusjonen vil bli evaluert ved selvmordsforsøk, tilbakefall av forstyrrende atferd...
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0432
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .