- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02828969
Häiritsevän käyttäytymisen omaavien lasten ja nuorten kliininen ja sosiaalinen kehityskulku (TRAJECTORY)
Lasten ja psykiatrisiin hätätapauksiin hyväksyttyjen häiritsevää käyttäytymistä omaavien lasten ja nuorten kliininen kehityskulku.
Käyttäytymishäiriöt määritellään "toistuvaksi ja jatkuvaksi käyttäytymismalliksi, jossa muiden perusoikeuksia tai tärkeitä ikään liittyviä normeja rikotaan". Näin määritellyt häiriöt ovat psykiatrian, sosiaalisen kentän ja oikeuden risteyksessä. Toimintahäiriön hallinta on kansanterveyskysymys ja yhteiskunnallinen kysymys. Käyttäytymishäiriöitä esiintyy 5–9 prosentilla 15-vuotiaista pojista.
Häiriöiden vuoksi päivystykseen otettujen lasten ja nuorten hoito on ongelmallista. Yksimielisyyttä tai virallista suositusta ei ole. Ensiavun käyttö tässä yhteydessä on kuitenkin lisääntymässä useimmissa länsimaissa ja se altistaa useille riskeille (sairaalahoitojen epäasianmukainen käyttö, sosiaalinen murtuminen, tietämättömyys liitännäissairauksista ja itsemurhariski). Trajectories-projekti on suunniteltu kuvaamaan häiritsevää käyttäytymistä omaavia lapsia ja nuoria, heidän hoidon johtamistaan sekä seuraamaan heidän elämänpolkuaan ja psykiatrista kehitystä ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen. Tämän väestön parempi ymmärtäminen parantaa heidän sairaanhoidon ja sosiaalihuollon hallintaa, mikä antaa ammattilaisille oikeat työkalut.
Tämän projektin päätavoitteena on toteuttaa monialainen ja integroiva tutkimus, jossa yhdistyvät kliiniset näkökohdat ja yhteiskuntatieteet tämän väestön "polun" määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon/bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannis GANSEL, MD
- Puhelinnumero: +33 4.72.12.95.62
- Sähköposti: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Puhelinnumero: +33 427857739
- Sähköposti: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret vietiin ensiapuun aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, jotka on päästetty ensiapuun syystä, joka ei suoraan liity aggressiivisuuteen, väkivaltaan, fuugaan tai varkauksiin
- Vastustus aihetta tai perhettä kohtaan osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lapset ja nuoret, joilla on käytöshäiriöitä
Alle 18-vuotiaat tytöt ja pojat, jotka on viety ensiapuun aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus lapsista ja nuorista, jotka on otettu ensiapuun aggressiivisuuden, väkivallan, fuugan tai varkauden vuoksi.
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata lapsia ja nuoria, jotka on otettu ensiapuun häiritsevän käyttäytymisen vuoksi
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevän käyttäytymisen vuoksi ensiapuun otetuille lapsille ja nuorille tarjottavan hoidon luonne ja tyyppi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Hoidon johtamisen tyyppi (sairaalahoito, maahantulon syy, hoitajan tyyppi vastaanotossa, käsitys hoidon johdosta…)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
kuvaus potilaiden käsityksistä hoidon johtamisesta
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
potilaiden näkemyksiä hoidon johtamisesta arvioidaan pistemäärällä asteikolla (1-10) arvioimalla mielipiteitä hätätilanteiden tukemisesta.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
kuvaus potilaiden käsityksistä hoidon johtamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaiden näkemyksiä hoidon johtamisesta arvioidaan pistemäärällä asteikolla (1-10) arvioimalla mielipiteitä hätätilanteiden tukemisesta.
|
6 kuukautta
|
|
kuvaus potilaiden käsityksistä hoidon johtamisesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
potilaiden näkemyksiä hoidon johtamisesta arvioidaan pistemäärällä asteikolla (1-10) arvioimalla mielipiteitä hätätilanteiden tukemisesta.
|
12 kuukautta
|
|
kuvaus potilaiden käsityksistä hoidon johtamisesta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
potilaiden näkemyksiä hoidon johtamisesta arvioidaan pistemäärällä asteikolla (1-10) arvioimalla mielipiteitä hätätilanteiden tukemisesta.
|
24 kuukautta
|
|
Potilaiden psykiatristen taustalla olevien häiriöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Potilaiden psykiatriset taustalla olevat häiriöt arvioidaan Psykiatrinen diagnoosi: ICD:n (International Classification of Diseases) kriteerit 10
|
6 kuukauden iässä
|
|
Sosiaalinen ja kliininen kehitys ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sosiaalista kehitystä arvioidaan sosiaalisen repeämisen, syrjäytymisen, rangaistustoimenpiteiden perusteella ja kliinistä kehitystä arvioidaan itsemurhayrityksen, häiritsevän käyttäytymisen toistumisen perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen ja kliininen kehitys ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sosiaalista kehitystä arvioidaan sosiaalisen repeämisen, syrjäytymisen, rangaistustoimenpiteiden perusteella ja kliinistä kehitystä arvioidaan itsemurhayrityksen, häiritsevän käyttäytymisen toistumisen perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Sosiaalinen ja kliininen kehitys ensiapupoliklinikalle saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Sosiaalista kehitystä arvioidaan sosiaalisen repeämisen, syrjäytymisen, rangaistustoimenpiteiden perusteella ja kliinistä kehitystä arvioidaan itsemurhayrityksen, häiritsevän käyttäytymisen toistumisen perusteella.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0432
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .