- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02828969
Клинико-социальная траектория детей и подростков с деструктивным поведением (TRAJECTORY)
Клиническая траектория детей и подростков с деструктивным поведением, госпитализированных в педиатрические и психиатрические отделения скорой помощи.
Расстройства поведения определяются как «повторяющиеся и стойкие модели поведения, при которых нарушаются основные права других или основные возрастные нормы». Определенные таким образом, эти расстройства находятся на перекрестке психиатрии, социальной сферы и справедливости. Управление расстройствами поведения является проблемой общественного здравоохранения и социальным вопросом. Нарушениями поведения страдают от 5 до 9% 15-летних мальчиков.
Проблема управления уходом за детьми и подростками, поступившими в отделения неотложной помощи в связи с деструктивным поведением. Нет консенсуса или официальной рекомендации. Тем не менее, использование неотложной помощи в этом контексте увеличивается в большинстве западных стран и подвергается нескольким рискам (неуместное использование госпитализаций, социальный разрыв, игнорирование сопутствующих заболеваний и риск самоубийства). Проект «Траектории» предназначен для описания детей и подростков с деструктивным поведением, управления уходом за ними, а также для отслеживания их жизненного пути и психического развития после поступления в отделения неотложной помощи. Лучшее понимание этой группы населения улучшит управление их медицинской и социальной помощью, тем самым предоставив профессионалам правильные инструменты.
Основной целью этого проекта является проведение междисциплинарного и интегративного исследования, сочетающего клинические соображения и социальные науки для определения «траектории» этой популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon/bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Yannis GANSEL, MD
- Номер телефона: +33 4.72.12.95.62
- Электронная почта: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Номер телефона: +33 427857739
- Электронная почта: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки, госпитализированные в отделения неотложной помощи в связи с агрессивностью, насилием, фугой или воровством
Критерий исключения:
- Дети и подростки, госпитализированные в отделения неотложной помощи по причинам, не связанным напрямую с агрессивностью, насилием, фугой или воровством
- Противодействие субъекту или семье участвовать в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Дети и подростки с расстройствами поведения
Девочки и мальчики, не достигшие 18-летнего возраста и поступившие в отделение неотложной помощи за агрессивность, насилие, бегство или воровство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание детей и подростков, поступивших в приемные по поводу агрессивности, насилия, агрессии или воровства.
Временное ограничение: При включении
|
Это исследование предназначено для характеристики популяции детей и подростков, поступивших в отделения неотложной помощи по поводу деструктивного поведения.
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер и вид помощи, оказываемой детям и подросткам, поступившим в отделения неотложной помощи в связи с деструктивным поведением
Временное ограничение: При включении
|
Тип управления уходом (госпитализация, причина госпитализации, тип опекуна при поступлении, восприятие управления уходом...)
|
При включении
|
|
описание восприятия пациентами управления лечением
Временное ограничение: при включении
|
Восприятие пациентами управления лечением будет оцениваться по шкале баллов (от 1 до 10), оценивающей восприятие поддержки в чрезвычайных ситуациях.
|
при включении
|
|
описание восприятия пациентами управления лечением
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Восприятие пациентами управления лечением будет оцениваться по шкале баллов (от 1 до 10), оценивающей восприятие поддержки в чрезвычайных ситуациях.
|
6 месяцев
|
|
описание восприятия пациентами управления лечением
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Восприятие пациентами управления лечением будет оцениваться по шкале баллов (от 1 до 10), оценивающей восприятие поддержки в чрезвычайных ситуациях.
|
12 месяцев
|
|
описание восприятия пациентами управления лечением
Временное ограничение: 24 месяца
|
Восприятие пациентами управления лечением будет оцениваться по шкале баллов (от 1 до 10), оценивающей восприятие поддержки в чрезвычайных ситуациях.
|
24 месяца
|
|
Выявление основных психических расстройств у пациентов
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Основные психические расстройства пациентов будут оцениваться с помощью психиатрического диагноза: критерии МКБ (Международная классификация болезней) 10
|
В 6 месяцев
|
|
Социальная и клиническая эволюция после первоначального поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Социальная эволюция будет оцениваться по социальному разрыву, исключению, наказанию, а клиническая эволюция будет оцениваться по попытке самоубийства, рецидиву деструктивного поведения….
|
6 месяцев
|
|
Социальная и клиническая эволюция после первоначального поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Социальная эволюция будет оцениваться по социальному разрыву, исключению, наказанию, а клиническая эволюция будет оцениваться по попытке самоубийства, рецидиву деструктивного поведения….
|
12 месяцев
|
|
Социальная и клиническая эволюция после первоначального поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 24 месяца
|
Социальная эволюция будет оцениваться по социальному разрыву, исключению, наказанию, а клиническая эволюция будет оцениваться по попытке самоубийства, рецидиву деструктивного поведения….
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0432
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .