- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02828969
Trajectoire clinique et sociale des enfants et adolescents aux comportements perturbateurs (TRAJECTORY)
Trajectoire clinique des enfants et des adolescents présentant des comportements perturbateurs admis aux urgences pédiatriques et psychiatriques.
Les troubles des conduites sont définis comme "un comportement répétitif et persistant dans lequel les droits fondamentaux d'autrui ou les normes majeures adaptées à l'âge sont violés". Ainsi définis, ces troubles se situent au carrefour de la psychiatrie, du champ social et de la justice. La gestion des troubles des conduites est un enjeu de santé publique et une question de société. Les troubles des conduites touchent 5 à 9 % des garçons de 15 ans.
La prise en charge des enfants et adolescents admis pour des comportements perturbateurs aux urgences est un enjeu. Il n'existe aucun consensus ou recommandation officielle. Cependant, le recours aux soins d'urgence dans ce contexte est en augmentation dans la plupart des pays occidentaux et expose à plusieurs risques (utilisation inappropriée des hospitalisations, rupture sociale, méconnaissance des comorbidités et du risque suicidaire). Le projet Trajectoires vise à décrire les enfants et adolescents aux comportements perturbateurs, leur prise en charge et à suivre leur trajectoire de vie et leur évolution psychiatrique après leur admission aux urgences. Mieux connaître cette population permettra d'améliorer leur prise en charge médico-sociale, donnant ainsi aux professionnels les bons outils.
L'objectif principal de ce projet est de mettre en œuvre une recherche pluridisciplinaire et intégrative alliant considérations cliniques et sciences sociales pour déterminer la "trajectoire" de cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Lyon/bron, France, 69500
- Recrutement
- Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Yannis GANSEL, MD
- Numéro de téléphone: +33 4.72.12.95.62
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
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Contact:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Numéro de téléphone: +33 427857739
- E-mail: sonia.galletti@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents admis aux urgences pour agressivité, violence, fugue ou vol
Critère d'exclusion:
- Enfants et adolescents admis aux urgences pour un motif sans lien direct avec l'agressivité, la violence, la fugue ou le vol
- Opposition au sujet ou à la famille de participer à cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Enfants et adolescents avec troubles des conduites
Filles et garçons ayant moins de 18 ans et admis aux urgences pour agressivité, violence, fugue ou vol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des enfants et adolescents admis aux urgences pour agressivité, violence, fugue ou vol.
Délai: A l'inclusion
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Cette étude vise à caractériser la population d'enfants et d'adolescents admis aux urgences pour des comportements perturbateurs
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A l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nature et type de prise en charge des enfants et adolescents admis aux urgences pour comportement perturbateur
Délai: A l'inclusion
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Type de prise en charge (hospitalisation, motif d’admission, type de soignant à l’admission, perception de la prise en charge…)
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A l'inclusion
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description des perceptions des patients sur la gestion des soins
Délai: à l'insertion
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la perception des patients sur la prise en charge sera évaluée par le Score à l'échelle de cotation (1 à 10) évaluant les perceptions de la prise en charge aux urgences.
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à l'insertion
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description des perceptions des patients sur la gestion des soins
Délai: 6 mois
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la perception des patients sur la prise en charge sera évaluée par le Score à l'échelle de cotation (1 à 10) évaluant les perceptions de la prise en charge aux urgences.
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6 mois
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description des perceptions des patients sur la gestion des soins
Délai: 12 mois
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la perception des patients sur la prise en charge sera évaluée par le Score à l'échelle de cotation (1 à 10) évaluant les perceptions de la prise en charge aux urgences.
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12 mois
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description des perceptions des patients sur la gestion des soins
Délai: 24mois
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la perception des patients sur la prise en charge sera évaluée par le Score à l'échelle de cotation (1 à 10) évaluant les perceptions de la prise en charge aux urgences.
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24mois
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Identification des troubles psychiatriques sous-jacents des patients
Délai: A 6 mois
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Les troubles psychiatriques sous-jacents des patients seront évalués par Diagnostic psychiatrique : critères de la CIM (Classification internationale des maladies) 10
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A 6 mois
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Évolution sociale et clinique après l'admission initiale aux urgences
Délai: 6 mois
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L'évolution sociale sera évaluée par la rupture sociale, l'exclusion, la mesure pénale et l'évolution clinique sera évaluée par la tentative de suicide, la récidive des comportements perturbateurs….
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6 mois
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Évolution sociale et clinique après l'admission initiale aux urgences
Délai: 12 mois
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L'évolution sociale sera évaluée par la rupture sociale, l'exclusion, la mesure pénale et l'évolution clinique sera évaluée par la tentative de suicide, la récidive des comportements perturbateurs….
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12 mois
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Évolution sociale et clinique après l'admission initiale aux urgences
Délai: 24mois
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L'évolution sociale sera évaluée par la rupture sociale, l'exclusion, la mesure pénale et l'évolution clinique sera évaluée par la tentative de suicide, la récidive des comportements perturbateurs….
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0432
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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