- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02828969
Kliniczna i społeczna trajektoria dzieci i młodzieży z zachowaniami destrukcyjnymi (TRAJECTORY)
Trajektoria kliniczna dzieci i młodzieży z zachowaniami destrukcyjnymi przyjętymi do nagłych przypadków pediatrycznych i psychiatrycznych.
Zaburzenia zachowania definiuje się jako „powtarzające się i uporczywe wzorce zachowań, w których naruszane są podstawowe prawa innych osób lub główne normy właściwe dla wieku”. Tak zdefiniowane zaburzenia te znajdują się na skrzyżowaniu psychiatrii, dziedziny społecznej i wymiaru sprawiedliwości. Zarządzanie zaburzeniami zachowania jest kwestią zdrowia publicznego i kwestią społeczną. Zaburzenia zachowania dotykają od 5 do 9% 15-letnich chłopców.
Problemem jest zarządzanie opieką dzieci i młodzieży przyjmowanych z powodu zachowań destrukcyjnych w izbach przyjęć. Nie istnieje żaden konsensus ani oficjalne zalecenie. Jednak korzystanie z opieki w nagłych wypadkach w tym kontekście wzrasta w większości krajów zachodnich i naraża na kilka zagrożeń (niewłaściwe wykorzystanie hospitalizacji, rozłam społeczny, nieznajomość chorób współistniejących i ryzyko samobójstwa). Projekt Trajektorie ma na celu opisanie dzieci i młodzieży z zachowaniami destrukcyjnymi, zarządzanie opieką nad nimi oraz śledzenie trajektorii ich życia i ewolucji psychiatrycznej po przyjęciu na izbę przyjęć. Lepsze zrozumienie tej populacji poprawi zarządzanie opieką medyczną i społeczną, dając profesjonalistom odpowiednie narzędzia.
Głównym celem tego projektu jest realizacja multidyscyplinarnych i integracyjnych badań łączących rozważania kliniczne i nauki społeczne w celu określenia „trajektorii” tej populacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon/bron, Francja, 69500
- Rekrutacyjny
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Yannis GANSEL, MD
- Numer telefonu: +33 4.72.12.95.62
- E-mail: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Numer telefonu: +33 427857739
- E-mail: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież przyjmowane na izby przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież przyjmowane na izby przyjęć z przyczyn niezwiązanych bezpośrednio z agresywnością, przemocą, fugą czy kradzieżą
- Sprzeciw wobec podmiotu lub rodziny do udziału w tych badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Dzieci i młodzież z zaburzeniami zachowania
Dziewczęta i chłopcy w wieku poniżej 18 lat, którzy zostali przyjęci na izbę przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka dzieci i młodzieży przyjętych na izbę przyjęć z powodu agresywności, przemocy, fugi lub kradzieży.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie populacji dzieci i młodzieży przyjmowanych na izby przyjęć z powodu zachowań destrukcyjnych
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakter i rodzaj sprawowanej opieki nad dziećmi i młodzieżą przyjętymi na izbę przyjęć z powodu zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Rodzaj zarządzania opieką (hospitalizacja, powód przyjęcia, rodzaj opiekuna przy przyjęciu, postrzeganie zarządzania opieką…)
|
Przy włączeniu
|
opis postrzegania opieki przez pacjentów
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
postrzeganie przez pacjentów zarządzania opieką zostanie ocenione za pomocą Punktacji w skali ocen (od 1 do 10) oceniającej postrzeganie wsparcia w nagłych wypadkach.
|
przy włączeniu
|
opis postrzegania opieki przez pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
postrzeganie przez pacjentów zarządzania opieką zostanie ocenione za pomocą Punktacji w skali ocen (od 1 do 10) oceniającej postrzeganie wsparcia w nagłych wypadkach.
|
6 miesięcy
|
opis postrzegania opieki przez pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
postrzeganie przez pacjentów zarządzania opieką zostanie ocenione za pomocą Punktacji w skali ocen (od 1 do 10) oceniającej postrzeganie wsparcia w nagłych wypadkach.
|
12 miesięcy
|
opis postrzegania opieki przez pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
postrzeganie przez pacjentów zarządzania opieką zostanie ocenione za pomocą Punktacji w skali ocen (od 1 do 10) oceniającej postrzeganie wsparcia w nagłych wypadkach.
|
24 miesiące
|
Identyfikacja zaburzeń psychicznych pacjentów
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Psychiczne zaburzenia leżące u podstaw pacjentów zostaną ocenione na podstawie diagnozy psychiatrycznej: kryteria ICD (Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób) 10
|
W wieku 6 miesięcy
|
Ewolucja społeczna i kliniczna po pierwszym przyjęciu na izbę przyjęć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ewolucja społeczna zostanie oceniona na podstawie zerwania społecznego, wykluczenia, środka karnego, a ewolucja kliniczna zostanie oceniona na podstawie próby samobójczej, nawrotu destrukcyjnych zachowań….
|
6 miesięcy
|
Ewolucja społeczna i kliniczna po pierwszym przyjęciu na izbę przyjęć
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ewolucja społeczna zostanie oceniona na podstawie zerwania społecznego, wykluczenia, środka karnego, a ewolucja kliniczna zostanie oceniona na podstawie próby samobójczej, nawrotu destrukcyjnych zachowań….
|
12 miesięcy
|
Ewolucja społeczna i kliniczna po pierwszym przyjęciu na izbę przyjęć
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ewolucja społeczna zostanie oceniona na podstawie zerwania społecznego, wykluczenia, środka karnego, a ewolucja kliniczna zostanie oceniona na podstawie próby samobójczej, nawrotu destrukcyjnych zachowań….
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL16_0432
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .