- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02828969
Trayectoria Clínica y Social de Niños y Adolescentes con Conducta Disruptiva (TRAJECTORY)
Trayectoria clínica de niños y adolescentes con conducta disruptiva ingresados en urgencias pediátricas y psiquiátricas.
Los trastornos de conducta se definen como "un patrón de comportamiento repetitivo y persistente en el que se violan los derechos básicos de los demás o las principales normas propias de la edad". Así definidos, estos trastornos se encuentran en la encrucijada de la psiquiatría, el campo social y la justicia. El manejo de los trastornos de conducta es un problema de salud pública y una cuestión social. Los trastornos de conducta afectan del 5 al 9% de los niños de 15 años.
La gestión del cuidado de niños y adolescentes ingresados por conductas disruptivas en las salas de emergencia es un problema. No existe consenso ni recomendación oficial. Sin embargo, el uso de la atención de emergencia en este contexto está aumentando en la mayoría de los países occidentales y expone a varios riesgos (uso inadecuado de hospitalizaciones, ruptura social, desconocimiento de comorbilidades y riesgo de suicidio). El proyecto Trayectorias está diseñado para describir a niños y adolescentes con conductas disruptivas, su manejo del cuidado y seguir su trayectoria de vida y evolución psiquiátrica luego del ingreso a las salas de emergencia. Conocer mejor a esta población mejorará la gestión de su atención médica y social, dotando así a los profesionales de las herramientas adecuadas.
El objetivo principal de este proyecto es implementar una investigación multidisciplinaria e integradora que combine consideraciones clínicas y ciencias sociales para determinar la "trayectoria" de esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon/bron, Francia, 69500
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
-
Contacto:
- Yannis GANSEL, MD
- Número de teléfono: +33 4.72.12.95.62
- Correo electrónico: yannis.gansel@chu-lyon.fr
-
Contacto:
- Sonia GALLETTI, CRA
- Número de teléfono: +33 427857739
- Correo electrónico: sonia.galletti@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes ingresados en urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo
Criterio de exclusión:
- Niños, niñas y adolescentes ingresados en urgencias por causa no directamente relacionada con agresividad, violencia, fuga o robo
- Oposición al sujeto o a la familia a participar en esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Niños y adolescentes con trastornos de conducta
Niñas y niños menores de 18 años ingresados en urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción de los niños y adolescentes ingresados en urgencias por agresividad, violencia, fuga o robo.
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Este estudio tiene como objetivo caracterizar la población de niños y adolescentes ingresados en salas de emergencia por comportamiento disruptivo.
|
En la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Naturaleza y tipo de la gestión del cuidado brindado a los niños y adolescentes ingresados en salas de emergencia por conducta disruptiva
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Tipo de gestión del cuidado (hospitalización, motivo del ingreso, tipo de cuidador al ingreso, percepción de la gestión del cuidado…)
|
En la inclusión
|
|
descripción de las percepciones de los pacientes sobre la gestión de la atención
Periodo de tiempo: en la inclusión
|
las percepciones de los pacientes sobre la gestión del cuidado serán evaluadas por el Score en la escala de calificación (1 a 10) que evalúa las percepciones de apoyo a las emergencias.
|
en la inclusión
|
|
descripción de las percepciones de los pacientes sobre la gestión de la atención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
las percepciones de los pacientes sobre la gestión del cuidado serán evaluadas por el Score en la escala de calificación (1 a 10) que evalúa las percepciones de apoyo a las emergencias.
|
6 meses
|
|
descripción de las percepciones de los pacientes sobre la gestión de la atención
Periodo de tiempo: 12 meses
|
las percepciones de los pacientes sobre la gestión del cuidado serán evaluadas por el Score en la escala de calificación (1 a 10) que evalúa las percepciones de apoyo a las emergencias.
|
12 meses
|
|
descripción de las percepciones de los pacientes sobre la gestión de la atención
Periodo de tiempo: 24 meses
|
las percepciones de los pacientes sobre la gestión del cuidado serán evaluadas por el Score en la escala de calificación (1 a 10) que evalúa las percepciones de apoyo a las emergencias.
|
24 meses
|
|
Identificación de los trastornos psiquiátricos subyacentes de los pacientes
Periodo de tiempo: A los 6 meses
|
Los trastornos psiquiátricos subyacentes de los pacientes serán evaluados por Diagnóstico psiquiátrico: criterios de la CIE (Clasificación Internacional de Enfermedades) 10
|
A los 6 meses
|
|
Evolución social y clínica tras el ingreso inicial a urgencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La evolución social se evaluará por ruptura social, exclusión, medida penal y la evolución clínica se evaluará por intento de suicidio, reincidencia de conducta disruptiva….
|
6 meses
|
|
Evolución social y clínica tras el ingreso inicial a urgencias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La evolución social se evaluará por ruptura social, exclusión, medida penal y la evolución clínica se evaluará por intento de suicidio, reincidencia de conducta disruptiva….
|
12 meses
|
|
Evolución social y clínica tras el ingreso inicial a urgencias
Periodo de tiempo: 24 meses
|
La evolución social se evaluará por ruptura social, exclusión, medida penal y la evolución clínica se evaluará por intento de suicidio, reincidencia de conducta disruptiva….
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0432
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .